Rehabiliteringsprotokoll för störningar i handkänslighet hos patienter med multipel skleros. (FINGER)
Sensoriska störningar hos patienter med multipel skleros är bland de vanligaste symtomen som påträffas.
En funktionsnedsättning baserad på sensoriska störningar i handen. Handen är ett sensoriskt organ som överför protopatisk känslig information, proprioceptiv eller epikritisk, till hjärnbarken. Syn-hand-associationen spelar en viktig roll i förståelsen av omgivningen. Dess exploratoriska användning förblir en väsentlig och frivillig grund. Processen för igenkänning av objektet går genom manipulation men fungerar omedelbart. Hjärnan kan göra en snabb sammanfattning av informationen den tar emot för att bestämma arten av det manipulerade objektet. Explorationen sker a posteriori, hjärnan kan sedan bestämma detaljkomponenterna i objektet (textur, form, sammansättning, temperatur och vikt).
Neurofysiologiska mekanismer som skulle förklara de analgetiska effekterna av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är inte fullt ut förstådda. Flera teorier ligger till grund för dess användning som en neuromodulator av smärta. Gate control-teorin har lett till utvecklingen av TENS-enheter. Rekrytering av myeliniserade, storkalibriga, afferenta fibrer av TENS-elektroderna ökar kontrollen som utövas på spinal nivå, vilket därmed inhiberar handlingen av småkalibriga afferenta fibrer relaterade till nociception. Denna stimulering stärker blockeringen av "grinden" vid motsvarande cellkroppar i den spinotalamiska banan och minskar överföringen av nociceptiva impulser till ryggmärgens dorsala horn. Detta är segmentell presynaptisk inhibition som beror på det stimulerade området.
Syftet med denna studie är att förbättra livskvaliteten genom förbättrad känselstörning i handen hos patienter med MS, tack vare handrehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Hôpital Pasteur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med relapserande-remitterande MS definierat enligt Poser-kriterier [9] och McDonald [5].
- Ålder ≥ 18 år, manligt eller kvinnligt kön
- Patienter med sensoriska störningar i händerna, påvisade genom objektiv klinisk undersökning.
- Patienter med en EDSS mellan 2 och 4 med funktionell sensitivitetsparameter ≥ 2.
- Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem.
- Patienter som undertecknat informerat samtycke för studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med andra centrala eller perifera störningar som kan påverka handens känsel.
- Patienter med allodyni i studieområdet
- Patienter med motoriskt och/eller cerebelärt ataxiunderskott i övre extremiteterna.
- Patienter behandlade med psykotropa eller antiepileptiska läkemedel.
- Patienter för vilka ett skov som påverkar handens känsel inträffat inom 30 dagar före inkludering.
- Patienter som bär en aktiv medicinsk implantatbar anordning.
- Gravida kvinnor och sårbara patientgrupper.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En grupp som njuter av en korrigerande beröring
Först ombeds patienten gradvis definiera de olika typer av beröring som appliceras på det hyposensitiva området (fasta eller rörliga beröringar) med olika texturer och sedan jämföra dem med den friska sidan. I ett andra steg ombeds patienten associera flera föremåls känsla av form och textur, form och vikt. I ett tredje steg används vardagliga föremål. Desensibiliseringstekniker är huvudsakligen intressanta när symptom eller dysestetiska hyperestetiska förekommer. Målet är att öka tröskeln för känslighet för texturer och partiklar och eventuellt minska dysestetiska sensationer. Patienten klassar 10 texturer i ökande toleransordning. Det dysestetiska området stimuleras i 5 till 10 minuter med den första texturen för att bedöva området genom mättnad av aktionspotentialen. Detta hjälper till att främja funktionellt arbete och igenkänning av föremål. Så snart texturen orsakar mer besvär går vi vidare till nästa textur genom att tillämpa samma arbete. |
|
|
Experimentell: En grupp som får TENS (TENS)
Välkänd i behandlingen av neuropatisk smärta baserat på gate control-teorin, tillämpningen av TENS i rehabiliteringen av beröring återstår att påvisas.
En nyligen publicerad studie från september framhävde det långsiktiga intresset av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för att förbättra känseln genom att argumentera för möjlig påverkan på hjärnans plasticitet.
|
|
|
Inget ingripande: En kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför livskvalitet mellan utgångsläge och ingrepp
Tidsram: första dagen, 1 månad och 3 månader
|
Förbättra livskvaliteten genom förbättrade känselstörningar i handen hos patienter med MS, tack vare handens rehabilitering. Måttenhet: skalan MusiQoL |
första dagen, 1 månad och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför prestandan under funktionstester mellan baslinje och procedur
Tidsram: första dagen, 1 månad och 3 månader
|
Förbättra prestationen hos MS-patienter under funktionstester hos patienter som genomgår rehabiliteringsbehandling jämfört med kontrollgruppen. Användning av upplockningstestet och Nine Hole Peg Test. |
första dagen, 1 månad och 3 månader
|
|
Jämför förbättringen av kliniskt känsligt mål från baslinjeproceduren
Tidsram: första dagen, 1 månad och 3 månader
|
Förbättra kliniskt känsligt mål för MS-patienter genom en rehabiliteringsbehandling jämfört med kontrollgruppen. Genom att använda Threshold-trycket, tröskeln för vibration och Weber-testet. |
första dagen, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Multipel skleros
- Överkänslighet
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Anestesi och analgesi
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Transkutan elektrisk nervstimulering
Andra studie-ID-nummer
- 12-PP-13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .