Kuntoutusprotokolla käsien herkkyyshäiriöihin MS-potilailla. (FINGER)
Toipumisprotokolla moniskleroosipotilaiden kädentuntohäiriöihin.
Aistihäiriöt potilailla, joilla on monisclerosis, ovat yksi yleisimmistä koetuista oireista.
Toiminnallinen heikentymys, joka perustuu käden aistihäiriöihin. Käsi on aisti-elin, joka välittää aivokuorelle protopaattista herkkää tietoa, proprioceptiivista tai epikriittistä. Näkö-käsi-assosiaatiolla on tärkeä rooli ympäristön ymmärtämisessä. Sen tutkiva käyttö pysyy välttämättömänä ja vapaaehtoisena perustana. Kohteen tunnistamisen prosessi kulkee manipuloinnin kautta, mutta toimii välittömästi. Aivot pystyvät tekemään nopean yhteenvedon vastaanottamastaan tiedosta määrittääkseen manipuloitavan kohteen luonteen. Tutkimus tapahtuu jälkikäteen, jolloin aivot voivat sitten määrittää kohteen yksityiskohtaiset komponentit (rakenne, muoto, koostumus, lämpötila ja paino).
Neurofysiologiset mekanismit, jotka selittäisivät transkutaanisen hermostimulaation (TENS) analgeettisia vaikutuksia, eivät ole täysin ymmärrettyjä. Useita teorioita perustavat sen käytön kivun neuromodulaattorina. Porttiteoria on johtanut TENS-laitteiden kehittämiseen. Myelinisoitujen, suurikokoisten afferenttikuitujen värvääminen TENS-elektrodeilla lisää selkäytimellä harjoitettua kontrollia, mikä estää pienen kaliiperin afferenttikuitujen toimintaa, jotka liittyvät nokiseptioon. Tämä stimulaatio vahvistaa "portin" estoa spinotalamisen radan vastaavissa solukappaleissa ja vähentää nokiseptiivisten impulssien siirtoa selkäytimen selkäpuoliselle sarvelle. Tämä segmentaalinen presynaptinen estanta riippuu alueesta ja stimuloidusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa elämänlaatua parantamalla MS-potilaiden käden herkkyyshäiriöitä käden kuntoutuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Hôpital Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on relapsoiva-remittoiva MS, määritelty Poser-kriteerein [9] ja McDonald-kriteerein [5].
- Ikä ≥ 18 vuotta, mies- tai naissukupuoli
- Potilaat, joilla on käsien alueella esiintyviä tuntohäiriöitä, joita on todistettu objektiivisella kliinisellä tutkimuksella.
- Potilaat, joiden EDSS on välillä 2–4 ja joiden funktionaalisen tunto-parametrin arvo on ≥ 2.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tutkimukseen liittyvän tietoisuustahdon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita keskus- tai ääreishermoston sairauksia, jotka voivat vaikuttaa käden tuntokykyyn.
- Potilaat, joilla on allodyniaa tutkimusalueella
- Potilaat, joilla on motorinen ja/tai aivokurkiaisen ataksian aiheuttama yläraajojen vajaatoiminta.
- Potilaat, joita hoidetaan psykotrooppisilla tai epilepsialääkkeillä.
- Potilaat, joilla on esiintynyt käden tuntokykyyn vaikuttava puhkeama 30 päivän kuluessa ennen rekrytointia.
- Potilaat, joilla on aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite.
- Raskaana olevat naiset ja haavoittuvat potilasryhmät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka nauttii korjaavasta kosketuksesta
Aluksi potilasta pyydetään määrittelemään asteittain erityyppisiä kosketuksia, joita kohdistetaan alituntoiselle alueelle (kiinteät tai liikkuvat kosketukset) eri tekstuureilla, ja vertaamaan niitä terveeseen puoleen. Toisessa vaiheessa potilasta pyydetään yhdistämään useita esineiden tuntemuksia muodon ja tekstuurin, muodon ja painon perusteella. Kolmannessa vaiheessa käytetään arkipäivän esineitä. Desensibilisaatiotekniikoilla on etunsa pääasiassa oireiden tai dysesteettisen hyperestesian yhteydessä. Tavoitteena on nostaa herkkyyskynnystä tekstuureille ja hiukkasille, mikä lopulta vähentää dysesteettisiä tuntemuksia. Potilas luokittelee 10 tekstuuria sietokyvyn kasvun mukaan. Dysesteettistä aluetta stimuloidaan 5–10 minuuttia ensimmäisellä tekstuurilla puuduttaen alue toimintapotentiaalin kyllästymisellä. Tämä auttaa edistämään toiminnallista työskentelyä ja esineiden tunnistamista. Heti kun tekstuuri aiheuttaa enemmän vaikeuksia, siirrytään seuraavaan tekstuuriin samalla työskentelytavalla. |
|
|
Kokeellinen: Ryhmä, joka saa TENS-hoitoa (TENS)
Hyvin tunnettu neuropaattisen kivun hoidossa porttiteorian perusteella, TENS:n käyttö kosketuksen kuntoutuksessa on vielä osoitettava.
Syyskuussa korostettu tuore tutkimus osoitti ihon läpi tapahtuvan hermostimulaation (TENS) pitkäaikaisen hyödyn kosketustarkkuuden parantamisessa, mikä viittaa mahdolliseen vaikutukseen aivojen plastisuuteen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa elämänlaatua lähtötilanteen ja toimenpiteen välillä
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Paranna elämänlaatua parantamalla MS-potilaiden käden herkkyyshäiriöitä käden uudelleenkoulutuksen ansiosta. Mittayksikkö: MusiQoL-asteikko |
ensimmäinen päivä, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa suorituskykyä toiminnallisissa testeissä perustason ja toimenpiteen välillä
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Paranna MS-potilaiden suorituskykyä toiminnallisissa testeissä kuntoutushoitoon osallistuvilla potilailla verrattuna vertailuryhmään. Käyttäen picking up -testiä ja Nine Hole Peg -testiä |
ensimmäinen päivä, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Vertaa kliinisesti merkityksellisen kohteen paranemista lähtöarvosta toimenpiteeseen
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Paranna kliinisesti merkittävää MS-potilaiden kohdetta kuntoutushoidolla verrattuna vertailuryhmään. Käyttäen kynnyspaineita, värinäherkkyyden kynnystä ja Weberin testiä. |
ensimmäinen päivä, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Yliherkkyys
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Anestesia ja kipulääke
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-PP-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .