Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол реабилитации при нарушениях чувствительности кисти у пациентов с рассеянным склерозом. (FINGER)

25 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Протокол реабилитации нарушений чувствительности кисти у пациентов с рассеянным склерозом.

Сенсорные расстройства у пациентов с рассеянным склерозом являются одними из наиболее распространенных симптомов.

Функциональное нарушение, основанное на сенсорных расстройствах руки. Рука — это сенсорный орган, передающий в кору головного мозга протопатическую чувствительную информацию, проприоцептивную или эпикритическую. Ассоциация взгляд-рука играет важную роль в понимании окружающей среды. Ее исследовательское использование остается важной и добровольной основой. Процесс распознавания объекта проходит через манипуляцию, но работает мгновенно. Мозг способен быстро обобщать получаемую информацию, чтобы определить природу манипулируемого объекта. Исследование происходит апостериори, мозг затем может определить детали компонента объекта (текстуру, форму, состав, температуру и вес).

Нейрофизиологические механизмы, объясняющие анальгетические эффекты чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС), до конца не изучены. Существует несколько теорий, лежащих в основе ее использования в качестве нейромодулятора боли. Теория воротного контроля привела к разработке устройств ЧЭНС. Рекрутирование миелинизированных афферентных волокон большого калибра электродами ЧЭНС усиливает контроль на спинальном уровне, тем самым ингибируя действие афферентных волокон малого калибра, связанных с ноцицепцией. Эта стимуляция усиливает блокировку "ворот" на соответствующих клеточных телах спиноталамического тракта и снижает передачу ноцицептивных импульсов в задний рог спинного мозга. Это сегментарное пресинаптическое торможение зависит от области и стимуляции.

Целью данного исследования является улучшение качества жизни за счет коррекции сенсорных расстройств руки у пациентов с РС благодаря реабилитации руки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ремиттирующим рассеянным склерозом, определенным по критериям Позера [9] и МакДональда [5].
  • Возраст ≥ 18 лет, мужской или женский пол.
  • Пациенты с сенсорными нарушениями в области рук, подтвержденными объективным клиническим обследованием.
  • Пациенты с EDSS от 2 до 4 с параметром функциональной чувствительности ≥ 2.
  • Пациенты, застрахованные в системе социального обеспечения.
  • Пациенты, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты с другими центральными или периферическими нарушениями, которые могут повлиять на чувствительность руки.
  • Пациенты с аллодинией в исследуемой области.
  • Пациенты с двигательным и/или мозжечковым дефицитом атаксии верхних конечностей.
  • Пациенты, получающие психотропные или противоэпилептические препараты.
  • Пациенты, у которых обострение, влияющее на чувствительность руки, произошло в течение 30 дней до включения в исследование.
  • Пациенты с активными имплантируемыми медицинскими устройствами.
  • Беременные женщины и уязвимые группы пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа, получающая корректирующее прикосновение

Сначала пациента просят постепенно определить различные типы прикосновений, которые применяются к гипочувствительной области (неподвижные или подвижные прикосновения) с разными текстурами, а затем сравнить их со здоровой стороной. Во втором шаге пациента просят связать несколько предметов по ощущению формы и текстуры, формы и веса. В третьем шаге используются повседневные предметы.

Техники десенсибилизации находят применение главным образом при симптомах или дисэстетической гиперэстезии. Цель состоит в том, чтобы повысить порог чувствительности к текстурам и частицам и в конечном итоге уменьшить дисэстетические ощущения.

Пациент классифицирует 10 текстур в порядке возрастания толерантности. Дисэстетическая область стимулируется в течение 5–10 минут первой текстурой, чтобы обезболить область насыщением потенциала действия. Это помогает способствовать функциональной работе и распознаванию объектов. Как только текстура вызывает больше проблем, переходят к следующей текстуре, применяя ту же работу.
Устройство: оборудование для реабилитации стереогноза
Экспериментальный: Группа, получающая ЧЭНС (TENS)
Хорошо известное в лечении нейропатической боли на основе теории воротного контроля, применение TENS в реабилитации тактильной чувствительности еще предстоит продемонстрировать. Недавнее исследование, представленное в сентябре, подчеркнуло долгосрочный интерес к чрескожной электростимуляции нервов (TENS) для улучшения тактильной чувствительности, указывая на возможное воздействие на пластичность мозга.
Устройство: ДЕСЯТКИ
Без вмешательства: Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить качество жизни между исходным уровнем и процедурой
Временное ограничение: первый день, 1 месяц и 3 месяца

Улучшение качества жизни за счет уменьшения нарушений чувствительности кисти у пациентов с РС благодаря реабилитации кисти.

Единица измерения: шкала MusiQoL
первый день, 1 месяц и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните показатели во время функциональных тестов между исходным состоянием и процедурой
Временное ограничение: первый день, 1 месяц и 3 месяца

Улучшение показателей пациентов с РС во время функциональных тестов у пациентов, проходящих реабилитационное лечение, по сравнению с контрольной группой.

С использованием теста поднятия предметов и теста Nine Hole Peg Test.
первый день, 1 месяц и 3 месяца
Сравните клинически значимое улучшение целевого показателя с исходной процедурой
Временное ограничение: первый день, 1 месяц и 3 месяца

Улучшить клинически значимую цель у пациентов с РС с помощью реабилитационного лечения по сравнению с контрольной группой.

Используя пороговое давление, порог к вибрации и тест Вебера.
первый день, 1 месяц и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-PP-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться