Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringsprotokoll for lidelser i håndsensitivitet hos pasienter med multippel sklerose. (FINGER)

25. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sanseforstyrrelser hos pasienter med multippel sklerose er blant de vanligste symptomene man støter på.

En funksjonshemming basert på sanseforstyrrelser i hånden. Hånden er et sanscorgan som overfører hjernebarken protopatisk følsom informasjon, proprioceptiv eller epikritisk. Syn-hånd-assosiasjonen spiller en viktig rolle i forståelsen av omgivelsene. Dens utforskende bruk forblir et essensielt og frivillig grunnlag. Gjenkjennelsesprosessen av objektet går gjennom manipulasjon, men opererer øyeblikkelig. Hjernen er i stand til å gjøre en rask oppsummering av informasjonen den mottar for å bestemme naturen til det manipulerte objektet. Utforskningen skjer a posteriori, hjernen kan deretter bestemme detaljene i objektkomponenten (tekstur, form, sammensetning, temperatur og vekt).

Neurofysiologiske mekanismer som vil forklare de analgetiske effektene av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er ikke fullt ut forstått. Flere teorier ligger til grunn for dens bruk som en nevromodulator av smerte. Portkontrollteorien har ført til utviklingen av TENS-enheter. Rekruttering av myelinerte, store kaliber, ved TENS-elektrodene afferente fiber øker kontrollen som utøves på spinalnivå, og derved hemmer handlingen til afferente fiber av liten kaliber relatert til nosisepsjon. Denne stimuleringen styrker blokkeringen av "porten" ved de tilsvarende cellene i spinothalamiske baner og reduserer overføringen av nosisptive impulser til ryggmargens dorsale horn. Dette er segmental presynaptisk hemning avhengig av området og stimulert.

Målet med denne studien er å forbedre livskvaliteten gjennom forbedret sensitivitetsforstyrrelser i hånden hos pasienter med MS, takket være rehabilitering av hånden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Hôpital Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med attakkvis multipel sklerose definert i henhold til Poser-kriteriene [9] og McDonald [5].
  • Alder ≥ 18 år, mannlig eller kvinnelig kjønn
  • Pasienter med sensoriske forstyrrelser i hendene, påvist ved objektiv klinisk undersøkelse.
  • Pasienter med en EDSS mellom 2 og 4 med funksjonell sensitivitetsparameter ≥ 2.
  • Pasienter tilknyttet et trygdesystem.
  • Pasienter som har signert informert samtykke for studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med andre sentrale eller perifere forstyrrelser som kan påvirke håndens følsomhet.
  • Pasienter med allodyni i studieområdet
  • Pasienter med motorisk og/eller cerebeller ataksi i overekstremitetene.
  • Pasienter behandlet med psykotrope eller antiepileptiske legemidler.
  • Pasienter som har hatt et anfall som påvirker håndens følsomhet, innen 30 dager før inkludering.
  • Pasienter med et aktivt implanterbart medisinsk utstyr.
  • Gravide kvinner og sårbare pasientgrupper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En gruppe som nyter en korrigerende berøring

Først blir pasienten bedt om å gradvis definere de forskjellige typene berøring som påføres det hyposensitive området (faste eller bevegelige berøringer) med forskjellige teksturer, og deretter sammenligne dem med den friske siden. I et andre trinn blir pasienten bedt om å assosiere flere gjenstander med følelse av form og tekstur, form og vekt. I et tredje trinn brukes hverdagslige gjenstander.

Desensibiliseringsteknikker finner sin interesse hovedsakelig når symptomer eller dysestetisk hyperestesi. Målet er å øke terskelen for følsomhet for teksturer og partikler og eventuelt redusere dysestetiske følelser.

Pasienten klassifiserer i rekkefølge av økende toleranse 10 teksturer. Det dysestetiske området stimuleres i 5 til 10 minutter med den første teksturen for å bedøve området ved metning av aktionspotensialet. Dette hjelper til med å fremme funksjonelt arbeid og gjenkjenning av gjenstander. Så snart teksturen forårsaker mer problemer, går vi til neste tekstur ved å utføre samme arbeid.
Enhet: utstyr rehabilitering stereognose
Eksperimentell: En gruppe som mottar TENS (TENS)
Velkjent i behandlingen av nevropatisk smerte basert på porterteorien, gjenstår det å påvise bruken av TENS i rehabiliteringen av berøring. En nylig studie fra september fremhevet det langsiktige potensialet ved transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for å forbedre følsomhet, med argumenter for mulig effekt på hjernens plastisitet.
Enhet: TIDER
Ingen inngripen: En kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign livskvalitet mellom utgangspunkt og prosedyre
Tidsramme: første dag, 1 måned og 3 måneder

Forbedre livskvaliteten gjennom forbedrede følsomhetsforstyrrelser i hånden hos pasienter med MS, takket være rehabilitering av hånden.

Måleenhet: MusiQoL-skala
første dag, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ytelsen under funksjonelle tester mellom baseline og prosedyre
Tidsramme: første dag, 1 måned og 3 måneder

Forbedre ytelsen til MS-pasienter under funksjonelle tester hos pasienter som gjennomgår rehabiliteringsbehandling sammenlignet med kontrollgruppen.

Bruker plukketest og Nine Hole Peg Test.
første dag, 1 måned og 3 måneder
Sammenlign forbedringen av klinisk følsomt mål fra baseline-prosedyren
Tidsramme: første dag, 1 måned og 3 måneder

Forbedre klinisk følsom mål for MS-pasienter gjennom en rehabiliteringsbehandling sammenlignet med kontrollgruppen.

Ved å bruke terskeltrykk, terskelen for vibrasjon og Weber-testen.
første dag, 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Etterforskere

  • Studieleder: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

3. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-PP-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere