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Protocolo de Reabilitação para Perturbações da Sensibilidade da Mão em Doentes com Esclerose Múltipla. (FINGER)

25 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Protocolo de Reabilitação para Distúrbios de Sensibilidade da Mão em Doentes com Esclerose Múltipla.

As perturbações sensoriais em doentes com esclerose múltipla estão entre os sintomas mais comuns encontrados.

Uma deficiência funcional baseada em perturbações sensoriais da mão. A mão é um órgão sensorial que transmite ao córtex cerebral informações sensíveis protopáticas, proprioceptivas ou epicríticas. A associação vista-mão desempenha um papel importante na compreensão do ambiente. O seu uso exploratório permanece uma base essencial e voluntária. O processo de reconhecimento do objeto passa pela manipulação, mas opera instantaneamente. O cérebro é capaz de fazer um resumo rápido das informações que recebe para determinar a natureza do objeto manipulado. A exploração ocorre a posteriori, o cérebro pode então determinar os detalhes do componente do objeto (textura, forma, composição, temperatura e peso).

Os mecanismos neurofisiológicos que explicariam os efeitos analgésicos da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) não são totalmente compreendidos. Várias teorias fundamentam a sua utilização como neuromodulador da dor. A teoria do controlo do portão levou ao desenvolvimento de dispositivos TENS. O recrutamento de fibras aferentes mielinizadas, de grande calibre, pelos elétrodos TENS aumenta o controlo exercido ao nível espinhal, inibindo assim a ação das fibras aferentes de pequeno calibre relacionadas com a nocicepção. Esta estimulação reforça o bloqueio do "portão" nos corpos celulares correspondentes do trato espinotalâmico e reduz a transmissão de impulsos nociceptivos para o corno dorsal da medula espinhal. Esta inibição pré-sináptica segmentar depende da área estimulada.

O objetivo deste estudo é melhorar a qualidade de vida através da melhoria das perturbações de sensibilidade da mão em doentes com EM, graças à reeducação da mão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Hôpital Pasteur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com esclerose múltipla recorrente-remitente definida de acordo com os critérios de Poser [9] e McDonald [5].
  • Idade ≥ 18 anos, sexo masculino ou feminino
  • Pacientes com distúrbios sensoriais que afetem as mãos, evidenciados por exame clínico objetivo.
  • Pacientes com EDSS entre 2 e 4 com parâmetro de sensibilidade funcional ≥ 2.
  • Pacientes filiados a um regime de segurança social.
  • Pacientes que assinaram o consentimento informado para o estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com outras perturbações centrais ou periféricas que possam afetar a sensibilidade da mão.
  • Pacientes com alodinia na área de estudo
  • Pacientes com défice motor e/ou ataxia cerebelar dos membros superiores.
  • Pacientes tratados com fármacos psicotrópicos ou antiepiléticos.
  • Pacientes para os quais ocorreu um surto que afetou a sensibilidade da mão, nos 30 dias anteriores à inscrição.
  • Pacientes portadores de um dispositivo médico implantável ativo.
  • Mulheres grávidas e populações de pacientes vulneráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Um grupo a desfrutar de um toque corretivo

Primeiro, pede-se ao paciente para definir gradualmente os diferentes tipos de toque aplicados na área hiposensível (toques fixos ou móveis) com diferentes texturas e depois compará-los com o lado saudável. Num segundo passo, pede-se ao paciente para associar múltiplos itens de sensação de forma e textura, forma e peso. Num terceiro passo, são utilizados objetos do dia a dia.

As técnicas de dessensibilização encontram o seu interesse principalmente quando os sintomas são hiperestésicos disestésicos. O objetivo é aumentar o limiar de sensibilidade às texturas e partículas, eventualmente reduzindo as sensações disestésicas.

O paciente classifica por ordem de tolerância crescente 10 texturas. A área disestésica é estimulada durante 5 a 10 minutos pela primeira textura para anestesiar a área por saturação do potencial de ação. Isto ajuda a promover o trabalho funcional e o reconhecimento de objetos. Assim que a textura causa mais problemas, passa-se para a textura seguinte aplicando o mesmo trabalho.

Experimental: Um grupo que recebe TENS (TENS)
Bem conhecida no tratamento da dor neuropática com base na teoria do portão de controlo, a aplicação da TENS na reabilitação do tacto ainda está por demonstrar. Um estudo recente, aplicado em setembro, destacou o interesse a longo prazo da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para melhorar a sensibilidade táctil, argumentando uma possível ação na plasticidade cerebral.
Sem intervenção: Um grupo de controlo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a qualidade de vida entre a linha de base e o procedimento
Prazo: primeiro dia, 1 mês e 3 meses

Melhore a qualidade de vida através da melhoria das perturbações de sensibilidade da mão em doentes com EM, graças à reeducação da mão.

Unidade de medida: escala MusiQoL

primeiro dia, 1 mês e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o desempenho durante os testes funcionais entre a linha de base e o procedimento
Prazo: primeiro dia, 1 mês e 3 meses

Melhorar o desempenho de doentes com EM durante testes funcionais em doentes submetidos a tratamento de reabilitação em comparação com o grupo de controlo.

Utilizando o teste de apanhar e o Nine Hole Peg Test

primeiro dia, 1 mês e 3 meses
Comparar a melhoria do alvo clinicamente sensível em relação ao procedimento inicial
Prazo: primeiro dia, 1 mês e 3 meses

Melhorar o alvo clinicamente sensível de pacientes com EM através de um tratamento de reabilitação em comparação com o grupo de controlo.

Utilizando a pressão limiar, o limiar à vibração e o teste de Weber.

primeiro dia, 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

3 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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