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Rehabilitationsprotokoll für Störungen der Handempfindlichkeit bei Patienten mit Multipler Sklerose. (FINGER)

25. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sensorische Störungen bei Patienten mit Multipler Sklerose gehören zu den häufigsten auftretenden Symptomen.

Eine funktionelle Beeinträchtigung basierend auf sensorischen Störungen der Hand. Die Hand ist ein Sinnesorgan, das dem Großhirnrinde protopathische sensible Informationen, propriozeptive oder epikritische übermittelt. Die Sicht-Hand-Assoziation spielt eine wichtige Rolle beim Verständnis der Umgebung. Ihre explorative Nutzung bleibt eine wesentliche und freiwillige Grundlage. Der Prozess der Objekterkennung erfolgt durch Manipulation, geschieht aber augenblicklich. Das Gehirn ist in der Lage, eine schnelle Zusammenfassung der empfangenen Informationen zu erstellen, um die Art des manipulierten Objekts zu bestimmen. Die Exploration erfolgt a posteriori, das Gehirn kann dann die Details des Komponentenobjekts bestimmen (Textur, Form, Zusammensetzung, Temperatur und Gewicht).

Die neurophysiologischen Mechanismen, die die analgetischen Wirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) erklären würden, sind nicht vollständig verstanden. Mehrere Theorien liegen ihrer Anwendung als Neuromodulator von Schmerzen zugrunde. Die Gate-Control-Theorie hat zur Entwicklung von TENS-Geräten geführt. Die Rekrutierung myelinierter, großkalibriger afferenter Fasern durch die TENS-Elektroden erhöht die auf spinaler Ebene ausgeübte Kontrolle und hemmt dadurch die Wirkung afferenter Fasern kleinen Kalibers, die mit der Nozizeption verbunden sind. Diese Stimulation verstärkt die Blockierung des "Tores" bei den entsprechenden Zellkörpern des spinothalamischen Trakts und reduziert die Übertragung nozizeptiver Impulse zum Hinterhorn des Rückenmarks. Diese segmentale präsynaptische Hemmung hängt vom stimulierten Bereich ab.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität durch verbesserte Sensibilitätsstörungen der Hand bei MS-Patienten zu verbessern, dank der Rehabilitation der Hand.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Hôpital Pasteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schubförmig remittierender MS, definiert nach den Poser-Kriterien [9] und McDonald [5].
  • Alter ≥ 18 Jahre, männliches oder weibliches Geschlecht
  • Patienten mit sensorischen Störungen, die die Hände betreffen, nachgewiesen durch objektive klinische Untersuchung.
  • Patienten mit einem EDSS zwischen 2 und 4 mit funktionellem Sensitivitätsparameter ≥ 2.
  • Patienten, die einer Sozialversicherung angeschlossen sind.
  • Patienten, die die Einwilligungserklärung für die Studie unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen zentralen oder peripheren Störungen, die die Empfindlichkeit der Hand beeinträchtigen können.
  • Patienten mit Allodynie im Studienbereich
  • Patienten mit einem motorischen und/oder cerebellaren Ataxiedefizit der oberen Extremitäten.
  • Patienten, die mit psychotropen oder antiepileptischen Medikamenten behandelt werden.
  • Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung ein Schub aufgetreten ist, der die Empfindlichkeit der Hand beeinträchtigt.
  • Patienten mit einem aktiven implantierbaren medizinischen Gerät.
  • Schwangere Frauen und vulnerable Patientengruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine Gruppe, die eine korrigierende Berührung genießt

Zunächst wird der Patient gebeten, die verschiedenen Arten von Berührungen, die auf die hyposensitive Stelle angewendet werden (feste oder bewegliche Berührungen) mit unterschiedlichen Texturen, schrittweise zu definieren und sie dann mit der gesunden Seite zu vergleichen. In einem zweiten Schritt wird der Patient gebeten, mehrere Gegenstände nach Empfindung, Form und Textur sowie Form und Gewicht zu assoziieren. In einem dritten Schritt werden Alltagsgegenstände verwendet.

Desensibilisierungstechniken sind hauptsächlich dann von Interesse, wenn Symptome oder dysästhetische Hyperästhesie vorliegen. Das Ziel ist es, die Schwelle der Empfindlichkeit gegenüber Texturen und Partikeln zu erhöhen und letztendlich dysästhetische Empfindungen zu reduzieren.

Der Patient sortiert 10 Texturen in der Reihenfolge zunehmender Toleranz. Die dysästhetische Stelle wird 5 bis 10 Minuten lang mit der ersten Textur stimuliert, um den Bereich durch Sättigung des Aktionspotentials zu betäuben. Dies hilft, funktionelle Arbeit und die Erkennung von Gegenständen zu fördern. Sobald die Textur mehr Probleme verursacht, gehen wir zur nächsten Textur über, indem wir die gleiche Aufgabe anwenden.

Experimental: Eine Gruppe, die TENS (TENS) erhält
Bekannt in der Behandlung neuropathischer Schmerzen basierend auf der Gate-Control-Theorie, muss die Anwendung von TENS in der Rehabilitation des Tastsinns noch nachgewiesen werden. Eine kürzlich im September veröffentlichte Studie hob das langfristige Interesse an der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) zur Verbesserung der Tastempfindlichkeit hervor und argumentierte mit möglichen Wirkungen auf die Gehirnplastizität.
Kein Eingriff: Eine Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Lebensqualität zwischen Basislinie und Eingriff
Zeitfenster: erster Tag, 1 Monat und 3 Monate

Verbessern Sie die Lebensqualität durch verbesserte Sensibilitätsstörungen der Hand bei Patienten mit MS, dank der Umschulung der Hand.

Maßeinheit: Skala MusiQoL

erster Tag, 1 Monat und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Leistung während der Funktionstests zwischen dem Ausgangswert und dem Verfahren
Zeitfenster: erster Tag, 1 Monat und 3 Monate

Verbesserung der Leistung von MS-Patienten während Funktionstests bei Patienten in Rehabilitationsbehandlung im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Verwendung des Aufhebetests und des Nine Hole Peg Tests

erster Tag, 1 Monat und 3 Monate
Vergleichen Sie die klinisch relevante Verbesserung des Zielparameters vom Ausgangsverfahren
Zeitfenster: erster Tag, 1 Monat und 3 Monate

Verbessern Sie das klinisch sensible Ziel von MS-Patienten durch eine Rehabilitationstherapie im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Unter Verwendung des Schwellendrucks, der Schwelle für Vibration und des Weber-Tests.

erster Tag, 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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