Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační protokol pro poruchy citlivosti rukou u pacientů s roztroušenou sklerózou. (FINGER)

25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Poruchy smyslového vnímání u pacientů s roztroušenou sklerózou patří mezi nejčastěji se vyskytující příznaky.

Funkční porucha založená na smyslových poruchách ruky. Ruka je smyslový orgán, který přenáší do mozkové kůry protopatické citlivé informace, proprioceptivní nebo epikritické. Asociace pohled-ruka hraje důležitou roli v porozumění prostředí. Její průzkumné použití zůstává nezbytným a dobrovolným základem. Proces rozpoznání objektu probíhá prostřednictvím manipulace, ale funguje okamžitě. Mozek je schopen rychlého shrnutí informací, které přijímá, aby určil povahu manipulovaného objektu. Průzkum probíhá následně, mozek pak může určit detailní složky objektu (textura, tvar, složení, teplota a hmotnost).

Neurofyziologické mechanismy, které by vysvětlovaly analgetické účinky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS), nejsou plně objasněny. Několik teorií podkládá její použití jako neuromodulátoru bolesti. Teorie kontroly brány vedla k vývoji zařízení TENS. Rekrutace myelinizovaných, velkého kalibru, aferentních vláken elektrodami TENS zvyšuje kontrolu vykonávanou na míšní úrovni, čímž inhibuje působení aferentních vláken malého kalibru spojených s nocicepcí. Tato stimulace posiluje blokování "brány" na odpovídajících buněčných tělech spinotalamického traktu a snižuje přenos nociceptivních impulsů do dorzálního rohu míchy. Tato segmentální presynaptická inhibice závisí na stimulované oblasti.

Cílem této studie je zlepšit kvalitu života prostřednictvím zlepšení poruch citlivosti ruky u pacientů s RS, díky reedukaci ruky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06000
        • Hôpital Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti s relabující-remitující RS definovanou podle Poserových kritérií [9] a McDonaldových [5].
  • Věk ≥ 18 let, mužské nebo ženské pohlaví
  • Pacienti se smyslovými poruchami postihujícími ruce, prokázanými objektivním klinickým vyšetřením.
  • Pacienti s EDSS mezi 2 a 4 s funkčním parametrem citlivosti ≥ 2.
  • Pacienti pojištěni v systému sociálního zabezpečení.
  • Pacienti podepsali informovaný souhlas pro studii.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s jinými centrálními nebo periferními poruchami, které mohou ovlivnit citlivost ruky.
  • Pacienti s alodynií v oblasti studie
  • Pacienti s motorickým a/nebo deficitním cerebelárním ataxiím horních končetin.
  • Pacienti léčení psychotropními nebo antiepileptickými léky.
  • Pacienti, u kterých došlo k vzplanutí postihujícímu citlivost ruky, do 30 dnů před zařazením.
  • Pacienti s aktivním implantabilním lékařským zařízením.
  • Těhotné ženy a zranitelná pacientská populace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina si užívá nápravný dotek

Nejprve je pacient požádán, aby postupně definoval různé typy dotyků aplikovaných na hyposenzitivní oblast (pevné nebo pohyblivé dotyky) s různými texturami a poté je porovnal se zdravou stranou. Ve druhém kroku je pacient požádán, aby spojil více předmětů s vjemem tvaru a textury, tvaru a hmotnosti. Ve třetím kroku se používají každodenní předměty.

Desenzibilizační techniky nacházejí své uplatnění hlavně při příznacích nebo dysestetické hyperestézii. Cílem je zvýšit práh citlivosti na textury a částice a eventuálně snížit dysestetické pocity.

Pacient třídí 10 textur v pořadí rostoucí tolerance. Dysestetická oblast je stimulována 5 až 10 minut první texturou, aby se oblast znecitlivěla saturaci akčního potenciálu. To pomáhá podporovat funkční práci a rozpoznávání předmětů. Jakmile textura způsobí více potíží, přecházíme na další texturu aplikací stejného úkolu.
Přístroj: rehabilitační zařízení pro stereognózu
Experimentální: Skupina přijímající TENS (TENS)
Dobře známá v léčbě neuropatické bolesti na základě teorie kontroly vstupu, aplikace TENS v rehabilitaci hmatu zůstává k prokázání. Nedávná studie aplikovaná v září zdůraznila dlouhodobý zájem transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) o zlepšení hmatové citlivosti s argumentací možného působení na mozkovou plasticitu.
Přístroj: DESÍTKY
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte kvalitu života mezi výchozím stavem a zákrokem
Časové okno: první den, 1 měsíc a 3 měsíce

Zlepšete kvalitu života díky zlepšení poruch citlivosti ruky u pacientů s RS prostřednictvím reedukace ruky.

Jednotka měření: škála MusiQoL
první den, 1 měsíc a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte výkon během funkčních testů mezi výchozím stavem a zákrokem
Časové okno: první den, 1 měsíc a 3 měsíce

Zlepšit výkon pacientů s roztroušenou sklerózou během funkčních testů u pacientů podstupujících rehabilitační léčbu ve srovnání s kontrolní skupinou.

Použitím testu sbírání předmětů a testu Nine Hole Peg Test.
první den, 1 měsíc a 3 měsíce
Porovnejte klinicky významné zlepšení cílového parametru oproti výchozímu stavu před zákrokem
Časové okno: první den, 1 měsíc a 3 měsíce

Zlepšit klinicky citlivý cíl pacientů s RS prostřednictvím rehabilitační léčby ve srovnání s kontrolní skupinou.

Použití prahu tlaku, prahu pro vibrace a Weberova testu.
první den, 1 měsíc a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mikael COHEN, Medical Doctor, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-PP-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit