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薬物または精神疾患を伴う青少年の併存症のコンピューター化スクリーニング

2020年1月22日 更新者:Kenneth A. Kobak, Ph.D.、Center for Psychological Consultation
KSADS-COMP は、臨床現場で見逃されることが多い精神医学的診断と薬物使用の併存診断の特定を容易にし、青少年の治療成績を改善します。 KSADS-COMP の自己管理版は、精神保健サービスを必要とする青少年の早期発見と紹介への関心が高まっている学校や少年司法の現場でも、コスト効率よく使用できます。 RDoC 神経認知タスクを備えた KSADS-Bridge 評価ツールは、自己または臨床医が KSADS-COMP を投与して完了すると、DSM と RDoC の診断観点間のクロストークを作成し、両者の関係に関するデータベースの生成を開始します。 RDoC は、さまざまな診断カテゴリーにわたる治療結果を構築します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この第 II 相 SBIR 助成金は、第 I 期 SBIR 助成金「薬物または精神障害を伴う青少年の併存症のコンピューターによるスクリーニング」のフォローアップです。 第 1 段階では、親と青年が自己管理できるコンピューター版の精神科面接、感情障害および統合失調症のためのキディ スケジュール (KSADS) が、青年の DSM-IVR 診断を評価するために開発されました。 第 1 段階の助成金の資金提供以来、この分野では 2 つの重要な進展がありました。1 つは米国精神医学会による DSM-5 マニュアルのリリース、もう 1 つは必要なデータベースの作成を目的とした NIMH による Research Domain Criteria (RDoC) イニシアチブの開始です。神経科学、遺伝学、心理学に基づいた新しい精神医学の命名法を導き出すこと。 フェーズ II の主な目標は次のとおりです。 1) 親および青少年の自己管理型コンピューター KSADS (KSADS-COMP) を更新して、DSM-5 基準と互換性があるようにします。 2) 臨床医が管理するコンピューター化 KSADS (KSADS-COMP) 用のソフトウェアを開発します。 3) 自己または臨床医が管理する KSADS-COMP で完了できる一連の RDoC コンピューター化神経認知タスクを含む KSADS-Bridge 製品を作成します。 4) 自己管理型 KSADS-COMP の基準、収束性、および判別式の妥当性、および DSM-5 診断、精神病理の次元測定、および RDoC 神経認知課題のパフォーマンスの間の関係を検討します。 この取り組みの最終的な目的は、青年期の精神障害に対する信頼性の高い包括的な評価ツールを提供することに加えて、DSM-5 と RDoC の診断的観点の橋渡しができるツールを作成することです。 この研究には、400 人の青少年とその親のサンプルが募集されます。半数は自己管理型 KSADS-COMP を完了します。残りの半分は臨床医が実施する KSADSCOMP を完了します。 400 人の青少年とその親全員は、KSADS-COMP バージョンの 1 つを完了することに加えて、一連の次元症状評価スケールも完了します。 次に、210 人の青少年とその親のサブセットが、別のバージョンの KSADS-COMP を完成させ、自己投与された KSADS-COMP と臨床医が投与した KSADS-COMP の間の診断上の一致をテストします。 信頼できるカッパ推定値を得るために、このサブセットには精神病理のない 30 人の青年と、行為障害、大うつ病、双極性障害の各診断の基準を満たす 30 人の青年が含まれます。物質使用障害。心的外傷後ストレス障害。そして注意欠陥多動性障害。 210 人の青少年のこのサブセットには、RDoC バッテリーの神経認知コンピューター化タスクも投与されます。 KSADS-COMP および KSADS-Bridge 評価ツールには、複数の臨床および研究用途があります。 物質障害や精神障害を伴う十代の若者の併存疾患を特定するのに役立つだけでなく、DSM と RDoC の診断観点の間で必要なクロストークを生み出すのに役立ち、現場としての短期的および長期的な臨床ケアの改善に役立ちます。新しい精神医学の命名法への移行を目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

223

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

田舎のメンタルヘルスクリニックで精神科の治療を求める13~18歳の青少年

説明

包含基準:

  • 11歳から17歳までの青少年

除外基準:

  • 精神薄弱 (IQ < 70) または子供の参加能力を損なう重度の精神病の診断を受けた子供は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィルコクソンの順位和テスト。
時間枠:基準測定後2日以内
特定の診断がある場合とない場合で、疾患特有の症状評価スケールのスコアを比較する
基準測定後2日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2013年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月22日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R43MH094092 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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