- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01866956
Tietokoneistettu seulonta komorbiditeetin varalta nuorilla, joilla on päihde- tai psykiatrisia häiriöitä
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
KSADS-COMP helpottaa kliinisessä käytännössä usein unohdettujen komorbidisten psykiatristen ja päihdediagnoosien tunnistamista ja parantaa nuorten hoitotuloksia.
KSADS-COMP:n itsehallittavaa versiota voidaan käyttää myös kustannustehokkaasti kouluissa ja nuoriso-oikeusasioissa, joissa on kasvava kiinnostus mielenterveyspalveluja tarvitsevien nuorten varhaiseen tunnistamiseen ja ohjaamiseen.
KSADS-Bridge-arviointityökalu RDoC-neurokognitiivisten tehtäviensä kanssa, kun se on suoritettu itse tai lääkärin suorittaman KSADS-COMP:n kanssa, auttaa luomaan ristikkäiskeskustelun DSM- ja RDoC-diagnostisten näkökulmien välillä ja alkaa luoda tietokantaa RDoC rakentaa ja hoitotuloksia useissa diagnostisissa luokissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vaiheen II SBIR-apuraha on jatkoa vaiheen I SBIR-apurahalle "Comorbidity seulonta nuorilla, joilla on päihde- tai psykiatrisia häiriöitä".
Vaiheen I aikana kehitettiin vanhempien ja nuorten itsetehdyt tietokoneistetut versiot psykiatrisesta haastattelusta, Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (KSADS), arvioimaan DSM-IVR-diagnooseja nuorilla.
Vaiheen I apurahan rahoituksen jälkeen alalla on tapahtunut kaksi merkittävää kehitystä: American Psychiatric Association on julkaissut DSM-5-käsikirjan ja NIMH käynnisti Research Domain Criteria (RDoC) -aloitteen, jonka tavoitteena on luoda tarvittava tietokanta. johtamaan uusi psykiatrinen nimikkeistö neurotieteen, genetiikan ja psykologian pohjalta.
Vaiheen II ensisijaisia tavoitteita ovat: 1) Päivitä vanhempien ja nuorten itsehallinnollinen tietokoneistettu KSADS (KSADS-COMP) niin, että se on yhteensopiva DSM-5-kriteerien kanssa; 2) Kehittää ohjelmisto kliinikon hallinnoimaa tietokoneistettua KSADS:ää varten (KSADS-COMP); 3) Luo KSADS-Bridge-tuote, joka sisältää akun RDoC-tietokoneistettuja neurokognitiivisia tehtäviä, jotka voidaan suorittaa itse tai kliinikon hallinnoimalla KSADS-COMP:lla; ja 4) Tutki itseannostellun KSADS-COMP:n kriteeriä, konvergenttia ja erottelevaa validiteettia sekä DSM-5-diagnoosien, psykopatologian ulottuvuusmittojen ja RDoC-neurokognitiivisten tehtävien suorituskyvyn välistä suhdetta.
Tämän aloitteen viime kädessä tavoitteena on luoda instrumentti, joka sen lisäksi, että se tarjoaa luotettavan kokonaisvaltaisen arviointityökalun nuorten psykiatrisille häiriöille, voi yhdistää DSM-5- ja RDoC-diagnostiikan näkökulmat.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 400 nuorta ja heidän vanhempansa koostuva näyte: puolet heistä suorittaa itse antaman KSADS-COMP:n; toinen puoli suorittaa kliinikon antaman KSADSCOMP:n.
Kaikki 400 nuorta ja heidän vanhempansa suorittavat sen lisäksi, että he suorittavat yhden KSADS-COMP-versioista, myös mitoittaisia oireiden arviointiasteikkoja.
210 nuorten ja heidän vanhempiensa osaryhmä suorittaa sitten toisen version KSADS-COMP:sta testatakseen diagnostista yhteensopivuutta itse ja lääkärin antaman KSADS-COMP:n välillä.
Luotettavien Kappa-estimaattien saamiseksi tämä alajoukko sisältää 30 nuorta, joilla ei ole psykopatologiaa, ja 30 nuorta, jotka täyttävät kunkin seuraavan diagnoosin kriteerit: käyttäytymishäiriö, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö; päihteiden käytön häiriöt; posttraumaattinen stressihäiriö; ja tarkkaavaisuushäiriö.
Tälle 210 nuoren osajoukolle annetaan myös neurokognitiivisten tietokonetehtävien RDoC-akku.
KSADS-COMP- ja KSADS-Bridge-arviointityökaluilla on useita kliinisiä ja tutkimussovelluksia.
Sen lisäksi, että se auttaa tunnistamaan teini-ikäisillä, joilla on päihde- tai psykiatrisia häiriöitä, se auttaa luomaan DSM:n ja RDoC:n diagnostisten näkökulmien välille tarvittavan ristiinpuhumisen ja auttaa parantamaan kliinistä hoitoa lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Tavoitteena on siirtyä uuteen psykiatriseen nimikkeistöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
13-18-vuotiaat nuoret hakevat psykiatrista hoitoa maaseudun mielenterveysklinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17-vuotias nuori
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljetaan pois, jos heillä on diagnosoitu kehitysvamma (IQ < 70) tai vakava psykoosi, joka heikentäisi lapsen osallistumiskykyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wilcoxonin rank-summatestit.
Aikaikkuna: 2 päivän kuluessa kriteeritoimenpiteestä
|
vertailla häiriökohtaisten oireiden arviointiasteikkojen pisteitä niiden välillä, joilla on tietty diagnoosi tai ei
|
2 päivän kuluessa kriteeritoimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43MH094092 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .