- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01866956
Detección computarizada de comorbilidad en adolescentes con trastornos por sustancias o psiquiátricos
22 de enero de 2020 actualizado por: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
El KSADS-COMP facilitará la identificación de diagnósticos psiquiátricos y de uso de sustancias comórbidos que con frecuencia se pasan por alto en la práctica clínica y mejorará los resultados del tratamiento de los adolescentes.
La versión autoadministrada del KSADS-COMP también se puede usar de manera rentable en escuelas y entornos de justicia juvenil donde existe un interés creciente en la identificación temprana y la remisión de jóvenes que necesitan servicios de salud mental.
La herramienta de evaluación KSADS-Bridge con sus tareas neurocognitivas RDoC, cuando se completa con el KSADS-COMP autoadministrado o administrado por un médico, ayudará a crear una conversación cruzada entre las perspectivas de diagnóstico DSM y RDoC, y comenzará a generar una base de datos sobre la relación entre Construcciones RDoC y resultados del tratamiento en una variedad de categorías de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta subvención SBIR de Fase II es un seguimiento de la subvención SBIR de Fase I "Detección computarizada de comorbilidad en adolescentes con trastornos por sustancias o psiquiátricos".
Durante la Fase I, se desarrollaron versiones computarizadas autoadministradas por padres y adolescentes de la entrevista psiquiátrica, el Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), para evaluar los diagnósticos del DSM-IVR en adolescentes.
Desde la financiación de la subvención de la Fase I, ha habido dos desarrollos significativos en el campo: la publicación del manual DSM-5 de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría y el lanzamiento de la iniciativa Criterios de dominio de investigación (RDoC) del NIMH que tiene como objetivo crear la base de datos necesaria. derivar una nueva nomenclatura psiquiátrica informada por la neurociencia, la genética y la psicología.
Los objetivos principales de la Fase II incluyen: 1) Actualizar el KSADS computarizado autoadministrado por padres y adolescentes (KSADS-COMP) para que sea compatible con los criterios del DSM-5; 2) Desarrollar software para un KSADS computarizado administrado por un médico (KSADS-COMP); 3) Crear un producto KSADS-Bridge que incluya una batería de tareas neurocognitivas computarizadas RDoC que se pueden completar con el KSADS-COMP autoadministrado o administrado por un médico; y 4) Examinar la validez de criterio, convergente y discriminante del KSADS-COMP autoadministrado, y la relación entre los diagnósticos del DSM-5, las medidas dimensionales de la psicopatología y el desempeño en las tareas neurocognitivas del RDoC.
En última instancia, el objetivo de esta iniciativa es crear un instrumento que, además de proporcionar una herramienta de evaluación integral confiable para los trastornos psiquiátricos en adolescentes, pueda unir las perspectivas de diagnóstico del DSM-5 y RDoC.
Para este estudio se reclutará una muestra de 400 adolescentes y sus padres: la mitad completará el KSADS-COMP autoadministrado; la otra mitad completará el KSADSCOMP administrado por un médico.
Los 400 adolescentes y sus padres, además de completar una de las versiones de KSADS-COMP, también completarán una batería de escalas de calificación de síntomas dimensionales.
Un subconjunto de 210 adolescentes y sus padres luego completarán la otra versión del KSADS-COMP para probar la concordancia diagnóstica entre el KSADS-COMP autoadministrado y el administrado por un médico.
Para obtener estimaciones confiables de Kappa, este subconjunto incluirá 30 adolescentes sin psicopatología y 30 adolescentes que cumplan con los criterios para cada uno de los siguientes diagnósticos: trastorno de conducta, depresión mayor, bipolar; trastornos por uso de sustancias; Trastorno de estrés postraumático; y trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
A este subconjunto de 210 adolescentes también se le administrará la batería RDoC de tareas computarizadas neurocognitivas.
Las herramientas de evaluación KSADS-COMP y KSADS-Bridge tendrán múltiples aplicaciones clínicas y de investigación.
Además de ayudar a identificar la comorbilidad en adolescentes con trastornos por sustancias o psiquiátricos, ayudará a crear la interlocución necesaria entre las perspectivas diagnósticas del DSM y el RDoC, y ayudará a mejorar la atención clínica a corto y largo plazo, ya que el campo tiene como objetivo la transición a una nueva nomenclatura psiquiátrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
223
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adolescentes de 13 a 18 años que buscan tratamiento psiquiátrico en una clínica de salud mental rural
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente de 11 a 17 años
Criterio de exclusión:
- Los niños serán excluidos si tienen un diagnóstico de retraso mental (coeficiente intelectual < 70) o una psicosis grave que podría afectar la capacidad del niño para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de suma de rangos de Wilcoxon.
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días de la medida del criterio
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comparar puntajes en escalas de calificación de síntomas específicos del trastorno entre aquellos con y sin un diagnóstico específico
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dentro de los 2 días de la medida del criterio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43MH094092 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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