Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový screening komorbidity u dospívajících s látkovými nebo psychickými poruchami

22. ledna 2020 aktualizováno: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
KSADS-COMP usnadní identifikaci komorbidních psychiatrických diagnóz a diagnóz užívání návykových látek, které jsou v klinické praxi často opomíjeny, a zlepší výsledky léčby dospívajících. Samoobslužnou verzi KSADS-COMP lze také nákladově efektivním způsobem používat ve školách a v justičních zařízeních pro mladistvé, kde roste zájem o včasnou identifikaci a doporučení mládeže, která potřebuje služby duševního zdraví. Hodnotící nástroj KSADS-Bridge s neurokognitivními úkoly RDoC, když je dokončen s KSADS-COMP, který si sám nebo klinik spravoval, pomůže vytvořit vzájemnou komunikaci mezi diagnostickými perspektivami DSM a RDoC a začne generovat databázi o vztahu mezi Konstrukce RDoC a výsledky léčby v celé řadě diagnostických kategorií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento grant SBIR fáze II navazuje na grant SBIR fáze I „Počítačový screening komorbidity u dospívajících s látkovými nebo psychickými poruchami“. Během I. fáze byly rodiči a dospívajícími vytvořeny počítačové verze psychiatrického rozhovoru, který si sami spravovali, Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), aby vyhodnotili diagnózy DSM-IVR u adolescentů. Od financování grantu fáze I došlo v této oblasti ke dvěma významným pokrokům: Americké psychiatrické asociaci zveřejnila příručku DSM-5 a NIMH zahájila iniciativu Research Domain Criteria (RDoC), jejímž cílem je vytvořit potřebnou databázi. odvodit novou psychiatrickou nomenklaturu založenou na neurovědách, genetice a psychologii. Primární cíle Fáze II zahrnují: 1) Aktualizovat rodiči a dospívajícími samostatně spravovaný počítačový KSADS (KSADS-COMP), aby byl kompatibilní s kritérii DSM-5; 2) Vyvinout software pro lékařem spravované počítačové KSADS (KSADS-COMP); 3) Vytvořte produkt KSADS-Bridge, který obsahuje baterii RDoC počítačových neurokognitivních úloh, které lze dokončit pomocí KSADS-COMP spravovaného samotným lékařem nebo lékařem; a 4) Prozkoumat kritérium, konvergentní a diskriminační validitu samostatně podávaného KSADS-COMP a vztah mezi diagnózami DSM-5, rozměrovými měřítky psychopatologie a výkonem v neurokognitivních úlohách RDoC. Konečným cílem této iniciativy je vytvořit nástroj, který kromě poskytování spolehlivého komplexního nástroje pro hodnocení psychiatrických poruch u adolescentů dokáže překlenout diagnostické perspektivy DSM-5 a RDoC. Pro tuto studii bude vybrán vzorek 400 adolescentů a jejich rodičů: polovina z nich dokončí KSADS-COMP, který si sami administrovali; druhá polovina dokončí KSADSCOMP spravovaný lékařem. Všech 400 dospívajících a jejich rodiče, kromě dokončení jedné z verzí KSADS-COMP, také vyplní baterii rozměrových škál hodnocení symptomů. Podskupina 210 adolescentů a jejich rodičů pak dokončí druhou verzi KSADS-COMP, aby otestovala diagnostickou shodu mezi KSADS-COMP, kterou si sami a klinikem podali. Abychom získali spolehlivé odhady Kappa, bude tato podskupina zahrnovat 30 adolescentů bez psychopatologie a 30 adolescentů, kteří splňují kritéria pro každou z následujících diagnóz: porucha chování, velká deprese, bipolární porucha; poruchy užívání návykových látek; posttraumatickou stresovou poruchu; a porucha pozornosti s hyperaktivitou. Této podskupině 210 dospívajících bude také spravována baterie RDoC neurokognitivních počítačových úloh. Nástroje pro hodnocení KSADS-COMP a KSADS-Bridge budou mít řadu klinických a výzkumných aplikací. Kromě toho, že pomáhá identifikovat komorbiditu u dospívajících s látkovými nebo psychiatrickými poruchami, pomůže vytvořit potřebnou komunikaci mezi diagnostickými perspektivami DSM a RDoC a pomůže zlepšit klinickou péči v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. si klade za cíl přechod na novou psychiatrickou nomenklaturu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospívající ve věku 13–18 let, kteří hledají psychiatrickou léčbu na venkovské klinice duševního zdraví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospívající ve věku 11 až 17 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti budou vyloučeny, pokud mají diagnózu mentální retardace (IQ < 70) nebo těžkou psychózu, která by narušila schopnost dítěte participovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wilcoxonovy testy hodnostního součtu.
Časové okno: do 2 dnů od opatření kritéria
porovnejte skóre na škálách hodnocení symptomů specifických pro poruchu mezi osobami s konkrétní diagnózou a bez ní
do 2 dnů od opatření kritéria

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R43MH094092 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit