- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01866956
Számítógépes szűrés a komorbiditás kimutatására anyagi vagy pszichiátriai rendellenességben szenvedő serdülőknél
2020. január 22. frissítette: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
A KSADS-COMP megkönnyíti a klinikai gyakorlatban gyakran elmulasztott társbetegségek pszichiátriai és szerhasználati diagnózisainak azonosítását, és javítja a serdülők kezelési eredményeit.
A KSADS-COMP önkezelt változata költséghatékonyan használható az iskolákban és a fiatalkorúak igazságszolgáltatási intézményeiben is, ahol egyre nagyobb az érdeklődés a mentális egészségügyi szolgáltatásokra szoruló fiatalok korai azonosítása és beutalása iránt.
A KSADS-Bridge értékelő eszköz az RDoC neurokognitív feladataival, amikor az önállóan vagy a klinikus által beadott KSADS-COMP-t befejezi, segít létrehozni a DSM és az RDoC diagnosztikai szempontok közötti áthallást, és elkezdi létrehozni az adatbázist a Az RDoC konstrukciók és kezelési eredmények a diagnosztikai kategóriák széles körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a II. fázisú SBIR-támogatás az I. fázisú SBIR támogatás „Számítógépes szűrés a komorbiditásra serdülőknél anyagi vagy pszichiátriai rendellenességekben” elnevezésű támogatás folytatása.
Az I. fázis során a pszichiátriai interjú szülõi és serdülõk által végzett számítógépes változatát, a Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS) kidolgozták a serdülõk DSM-IVR diagnózisának értékelésére.
Az I. fázis támogatása óta két jelentős fejlesztés történt a területen: az Amerikai Pszichiátriai Társaság kiadta a DSM-5 kézikönyvet, és a NIMH elindította a Research Domain Criteria (RDoC) kezdeményezést, amely a szükséges adatbázis létrehozását célozza. egy új pszichiátriai nómenklatúra származtatása, amely az idegtudomány, a genetika és a pszichológia által informált.
A II. fázis elsődleges céljai a következők: 1) A szülői és serdülőkorú saját beadású számítógépes KSADS (KSADS-COMP) frissítése, hogy kompatibilis legyen a DSM-5 kritériumokkal; 2) Szoftver fejlesztése a klinikus által felügyelt számítógépes KSADS-hez (KSADS-COMP); 3) Hozzon létre egy KSADS-Bridge terméket, amely RDoC számítógépes neurokognitív feladatokat tartalmaz, amelyeket az önállóan vagy a klinikus által beadott KSADS-COMP segítségével lehet végrehajtani; és 4) Vizsgálja meg az önállóan beadott KSADS-COMP kritériumait, konvergens és diszkriminatív érvényességét, valamint a DSM-5 diagnózisok, a pszichopatológia dimenziós mérőszámai és az RDoC neurokognitív feladatokban nyújtott teljesítmény közötti kapcsolatot.
A kezdeményezés végső célja egy olyan eszköz létrehozása, amely amellett, hogy megbízható átfogó értékelési eszközt biztosít a serdülők pszichiátriai rendellenességei számára, áthidalhatja a DSM-5 és az RDoC diagnosztikai szempontjait.
Ehhez a vizsgálathoz 400 serdülőből és szüleikből álló mintát vesznek fel: fele elvégzi a saját beadású KSADS-COMP-ot; a másik fele befejezi a klinikus által beadott KSADSCOMP-ot.
Mind a 400 serdülő és szüleik a KSADS-COMP egyik verziójának elvégzése mellett egy dimenziós tünetértékelési skálát is kitöltenek.
A 210 serdülőből és szüleikből álló részhalmaz ezután kitölti a KSADS-COMP másik verzióját, hogy tesztelje a diagnosztikai összhangot az önállóan és a klinikus által beadott KSADS-COMP között.
A megbízható Kappa-becslések megszerzéséhez ez az alcsoport 30 pszichopatológiával nem szenvedő serdülőt és 30 olyan serdülőt tartalmaz, akik megfelelnek a következő diagnózisok mindegyikére vonatkozó kritériumoknak: magatartászavar, súlyos depresszió, bipoláris; szerhasználati zavarok; A poszttraumás stressz zavar; és figyelemhiányos hiperaktivitási zavar.
Ez a 210 serdülőből álló részhalmaz a neurokognitív számítógépes feladatok RDoC-készletét is kezeli majd.
A KSADS-COMP és a KSADS-Bridge értékelő eszközöknek számos klinikai és kutatási alkalmazása lesz.
Amellett, hogy segít azonosítani a komorbiditást az anyagi vagy pszichiátriai rendellenességekkel küzdő tinédzsereknél, elősegíti a DSM és az RDoC diagnosztikai perspektívák közötti áthallás megteremtését, és segít a klinikai ellátás rövid és hosszú távú javításában. új pszichiátriai nómenklatúrára kíván áttérni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
223
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
13-18 éves serdülők, akik pszichiátriai kezelést kérnek egy vidéki mentálhigiénés klinikán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 és 17 év közötti serdülő
Kizárási kritériumok:
- A gyermekeket kizárják, ha mentális retardációt (IQ < 70) vagy súlyos pszichózist diagnosztizáltak, amely rontja a gyermek részvételi képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wilcoxon rangösszeg tesztek.
Időkeret: a kritérium intézkedést követő 2 napon belül
|
hasonlítsa össze a rendellenesség-specifikus tünetértékelési skálák pontszámait a specifikus diagnózissal rendelkezők és a nem rendelkezők között
|
a kritérium intézkedést követő 2 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 31.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R43MH094092 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)