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Screening computerizzato per comorbidità negli adolescenti con disturbi psichiatrici o sostanze

22 gennaio 2020 aggiornato da: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Il KSADS-COMP faciliterà l'identificazione delle comorbidità psichiatriche e le diagnosi di uso di sostanze spesso trascurate nella pratica clinica e migliorerà i risultati del trattamento degli adolescenti. La versione autosomministrata del KSADS-COMP può anche essere utilizzata in modo economicamente vantaggioso nelle scuole e negli ambienti di giustizia minorile dove c'è un crescente interesse per l'identificazione precoce e l'invio di giovani bisognosi di servizi di salute mentale. Lo strumento di valutazione KSADS-Bridge con i suoi compiti neurocognitivi RDoC, una volta completato con il KSADS-COMP amministrato dall'auto o dal medico, contribuirà a creare un dialogo incrociato tra le prospettive diagnostiche del DSM e RDoC e inizierà a generare un database sulla relazione tra Costrutti RDoC e risultati del trattamento in una vasta gamma di categorie diagnostiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questa sovvenzione SBIR di Fase II fa seguito alla sovvenzione SBIR di Fase I "Screening computerizzato per comorbidità negli adolescenti con disturbi psichiatrici o sostanze". Durante la Fase I, sono state sviluppate versioni computerizzate autosomministrate da genitori e adolescenti del colloquio psichiatrico, il Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), per valutare le diagnosi DSM-IVR negli adolescenti. Dal finanziamento della sovvenzione di Fase I, ci sono stati due sviluppi significativi nel campo: il rilascio del manuale DSM-5 da parte dell'American Psychiatric Association e il lancio da parte del NIMH dell'iniziativa Research Domain Criteria (RDoC) che mira a creare il database necessario derivare una nuova nomenclatura psichiatrica informata da neuroscienze, genetica e psicologia. Gli obiettivi primari della Fase II includono: 1) Aggiornare il KSADS computerizzato autosomministrato da genitori e adolescenti (KSADS-COMP) in modo che sia compatibile con i criteri del DSM-5; 2) Sviluppare software per un KSADS computerizzato amministrato dal medico (KSADS-COMP); 3) Creare un prodotto KSADS-Bridge che includa una batteria di compiti neurocognitivi computerizzati RDoC che possono essere completati con il KSADS-COMP autosomministrato o somministrato dal medico; e 4) Esaminare il criterio, la validità convergente e discriminante del KSADS-COMP autosomministrato e la relazione tra diagnosi DSM-5, misure dimensionali della psicopatologia e prestazioni nei compiti neurocognitivi RDoC. In definitiva, lo scopo di questa iniziativa è quello di creare uno strumento che, oltre a fornire uno strumento affidabile di valutazione completa per i disturbi psichiatrici negli adolescenti, possa colmare le prospettive diagnostiche del DSM-5 e del RDoC. Per questo studio verrà reclutato un campione di 400 adolescenti e dei loro genitori: metà completerà il KSADS-COMP autosomministrato; l'altra metà completerà il KSADSCOMP somministrato dal medico. Tutti i 400 adolescenti e i loro genitori, oltre a completare una delle versioni KSADS-COMP, completeranno anche una batteria di scale di valutazione dei sintomi dimensionali. Un sottogruppo di 210 adolescenti e i loro genitori completeranno quindi l'altra versione del KSADS-COMP per testare la concordanza diagnostica tra il KSADS-COMP autosomministrato e quello somministrato dal medico. Per ottenere stime Kappa affidabili, questo sottogruppo includerà 30 adolescenti senza psicopatologia e 30 adolescenti che soddisfano i criteri per ciascuna delle seguenti diagnosi: disturbo della condotta, depressione maggiore, bipolare; disturbi da uso di sostanze; disturbo post traumatico da stress; e disturbo da deficit di attenzione e iperattività. A questo sottoinsieme di 210 adolescenti verrà anche somministrata la batteria RDoC di compiti computerizzati neurocognitivi. Gli strumenti di valutazione KSADS-COMP e KSADS-Bridge avranno molteplici applicazioni cliniche e di ricerca. Oltre ad aiutare a identificare la comorbidità negli adolescenti con sostanze o disturbi psichiatrici, contribuirà a creare il dialogo incrociato necessario tra le prospettive diagnostiche del DSM e del RDoC e contribuirà a migliorare l'assistenza clinica a breve e lungo termine come campo mira alla transizione verso una nuova nomenclatura psichiatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

223

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni in cerca di cure psichiatriche presso una clinica di salute mentale rurale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adolescente di età compresa tra gli 11 e i 17 anni

Criteri di esclusione:

  • I bambini saranno esclusi se hanno una diagnosi di ritardo mentale (QI <70) o una psicosi grave che comprometterebbe la capacità del bambino di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di somma dei ranghi di Wilcoxon.
Lasso di tempo: entro 2 giorni dalla misura del criterio
confrontare i punteggi sulle scale di valutazione dei sintomi specifici del disturbo tra quelli con e senza una diagnosi specifica
entro 2 giorni dalla misura del criterio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43MH094092 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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