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Triagem computadorizada para comorbidade em adolescentes com substâncias ou transtornos psiquiátricos

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
O KSADS-COMP facilitará a identificação de comorbidades psiquiátricas e diagnósticos de uso de substâncias frequentemente perdidos na prática clínica e melhorará os resultados do tratamento de adolescentes. A versão auto-administrada do KSADS-COMP também pode ser usada de forma econômica em escolas e locais de justiça juvenil onde há um interesse crescente na identificação precoce e encaminhamento de jovens que precisam de serviços de saúde mental. A ferramenta de avaliação KSADS-Bridge com suas tarefas neurocognitivas RDoC, quando concluída com o KSADS-COMP administrado pelo próprio ou pelo clínico, ajudará a criar uma conversa cruzada entre as perspectivas de diagnóstico DSM e RDoC e começará a gerar um banco de dados sobre a relação entre Construções RDoC e resultados de tratamento em uma variedade de categorias de diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Esta concessão SBIR de Fase II é uma continuação da concessão SBIR de Fase I "Triagem Computadorizada para Comorbidade em Adolescentes com Substâncias ou Transtornos Psiquiátricos". Durante a Fase I, versões computadorizadas auto-administradas pelos pais e adolescentes da entrevista psiquiátrica, o Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), foram desenvolvidas para avaliar os diagnósticos do DSM-IVR em adolescentes. Desde o financiamento da concessão da Fase I, houve dois desenvolvimentos significativos no campo: o lançamento do manual do DSM-5 pela Associação Psiquiátrica Americana e o lançamento do NIMH da iniciativa Research Domain Criteria (RDoC) que visa criar o banco de dados necessário para derivar uma nova nomenclatura psiquiátrica informada pela neurociência, genética e psicologia. Os principais objetivos da Fase II incluem: 1) Atualizar o KSADS computadorizado auto-administrado pelos pais e adolescentes (KSADS-COMP) para que seja compatível com os critérios do DSM-5; 2) Desenvolver software para um KSADS computadorizado administrado por médicos (KSADS-COMP); 3) Criar um produto KSADS-Bridge que inclua uma bateria de tarefas neurocognitivas computadorizadas RDoC que podem ser concluídas com o KSADS-COMP autoadministrado ou administrado pelo médico; e 4) Examinar a validade de critério, convergente e discriminante do KSADS-COMP auto-administrado e a relação entre diagnósticos do DSM-5, medidas dimensionais de psicopatologia e desempenho em tarefas neurocognitivas RDoC. Em última análise, o objetivo desta iniciativa é criar um instrumento que, além de fornecer uma ferramenta de avaliação abrangente e confiável para transtornos psiquiátricos em adolescentes, possa unir as perspectivas de diagnóstico do DSM-5 e do RDoC. Uma amostra de 400 adolescentes e seus pais será recrutada para este estudo: metade completará o KSADS-COMP auto-administrado; a outra metade completará o KSADSCOMP administrado pelo médico. Todos os 400 adolescentes e seus pais, além de preencher uma das versões do KSADS-COMP, também preencherão uma bateria de escalas dimensionais de avaliação de sintomas. Um subconjunto de 210 adolescentes e seus pais completará a outra versão do KSADS-COMP para testar a concordância diagnóstica entre o KSADS-COMP autoadministrado e o administrado pelo médico. Para obter estimativas confiáveis ​​de Kappa, esse subconjunto incluirá 30 adolescentes sem psicopatologia e 30 adolescentes que atendem aos critérios para cada um dos seguintes diagnósticos: transtorno de conduta, depressão maior, bipolar; transtornos por uso de substâncias; transtorno de estresse pós-traumático; e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade. Este subconjunto de 210 adolescentes também receberá a bateria RDoC de tarefas computadorizadas neurocognitivas. As ferramentas de avaliação KSADS-COMP e KSADS-Bridge terão múltiplas aplicações clínicas e de pesquisa. Além de ajudar a identificar a comorbidade em adolescentes com dependência química ou transtornos psiquiátricos, ajudará a criar o diálogo necessário entre as perspectivas diagnósticas do DSM e do RDoC e ajudará a melhorar o atendimento clínico a curto e longo prazo conforme o campo visa a transição para uma nova nomenclatura psiquiátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

223

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adolescentes de 13 a 18 anos que procuram tratamento psiquiátrico em uma clínica rural de saúde mental

Descrição

Critério de inclusão:

  • adolescente entre 11 e 17 anos

Critério de exclusão:

  • As crianças serão excluídas se tiverem um diagnóstico de retardo mental (QI < 70) ou uma psicose grave que prejudique a capacidade da criança de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de soma de postos de Wilcoxon.
Prazo: dentro de 2 dias da medida de critério
comparar pontuações em escalas de classificação de sintomas específicos de transtorno entre aqueles com e sem um diagnóstico específico
dentro de 2 dias da medida de critério

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R43MH094092 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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