- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01866956
Triagem computadorizada para comorbidade em adolescentes com substâncias ou transtornos psiquiátricos
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
O KSADS-COMP facilitará a identificação de comorbidades psiquiátricas e diagnósticos de uso de substâncias frequentemente perdidos na prática clínica e melhorará os resultados do tratamento de adolescentes.
A versão auto-administrada do KSADS-COMP também pode ser usada de forma econômica em escolas e locais de justiça juvenil onde há um interesse crescente na identificação precoce e encaminhamento de jovens que precisam de serviços de saúde mental.
A ferramenta de avaliação KSADS-Bridge com suas tarefas neurocognitivas RDoC, quando concluída com o KSADS-COMP administrado pelo próprio ou pelo clínico, ajudará a criar uma conversa cruzada entre as perspectivas de diagnóstico DSM e RDoC e começará a gerar um banco de dados sobre a relação entre Construções RDoC e resultados de tratamento em uma variedade de categorias de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta concessão SBIR de Fase II é uma continuação da concessão SBIR de Fase I "Triagem Computadorizada para Comorbidade em Adolescentes com Substâncias ou Transtornos Psiquiátricos".
Durante a Fase I, versões computadorizadas auto-administradas pelos pais e adolescentes da entrevista psiquiátrica, o Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), foram desenvolvidas para avaliar os diagnósticos do DSM-IVR em adolescentes.
Desde o financiamento da concessão da Fase I, houve dois desenvolvimentos significativos no campo: o lançamento do manual do DSM-5 pela Associação Psiquiátrica Americana e o lançamento do NIMH da iniciativa Research Domain Criteria (RDoC) que visa criar o banco de dados necessário para derivar uma nova nomenclatura psiquiátrica informada pela neurociência, genética e psicologia.
Os principais objetivos da Fase II incluem: 1) Atualizar o KSADS computadorizado auto-administrado pelos pais e adolescentes (KSADS-COMP) para que seja compatível com os critérios do DSM-5; 2) Desenvolver software para um KSADS computadorizado administrado por médicos (KSADS-COMP); 3) Criar um produto KSADS-Bridge que inclua uma bateria de tarefas neurocognitivas computadorizadas RDoC que podem ser concluídas com o KSADS-COMP autoadministrado ou administrado pelo médico; e 4) Examinar a validade de critério, convergente e discriminante do KSADS-COMP auto-administrado e a relação entre diagnósticos do DSM-5, medidas dimensionais de psicopatologia e desempenho em tarefas neurocognitivas RDoC.
Em última análise, o objetivo desta iniciativa é criar um instrumento que, além de fornecer uma ferramenta de avaliação abrangente e confiável para transtornos psiquiátricos em adolescentes, possa unir as perspectivas de diagnóstico do DSM-5 e do RDoC.
Uma amostra de 400 adolescentes e seus pais será recrutada para este estudo: metade completará o KSADS-COMP auto-administrado; a outra metade completará o KSADSCOMP administrado pelo médico.
Todos os 400 adolescentes e seus pais, além de preencher uma das versões do KSADS-COMP, também preencherão uma bateria de escalas dimensionais de avaliação de sintomas.
Um subconjunto de 210 adolescentes e seus pais completará a outra versão do KSADS-COMP para testar a concordância diagnóstica entre o KSADS-COMP autoadministrado e o administrado pelo médico.
Para obter estimativas confiáveis de Kappa, esse subconjunto incluirá 30 adolescentes sem psicopatologia e 30 adolescentes que atendem aos critérios para cada um dos seguintes diagnósticos: transtorno de conduta, depressão maior, bipolar; transtornos por uso de substâncias; transtorno de estresse pós-traumático; e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.
Este subconjunto de 210 adolescentes também receberá a bateria RDoC de tarefas computadorizadas neurocognitivas.
As ferramentas de avaliação KSADS-COMP e KSADS-Bridge terão múltiplas aplicações clínicas e de pesquisa.
Além de ajudar a identificar a comorbidade em adolescentes com dependência química ou transtornos psiquiátricos, ajudará a criar o diálogo necessário entre as perspectivas diagnósticas do DSM e do RDoC e ajudará a melhorar o atendimento clínico a curto e longo prazo conforme o campo visa a transição para uma nova nomenclatura psiquiátrica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
223
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adolescentes de 13 a 18 anos que procuram tratamento psiquiátrico em uma clínica rural de saúde mental
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescente entre 11 e 17 anos
Critério de exclusão:
- As crianças serão excluídas se tiverem um diagnóstico de retardo mental (QI < 70) ou uma psicose grave que prejudique a capacidade da criança de participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de soma de postos de Wilcoxon.
Prazo: dentro de 2 dias da medida de critério
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comparar pontuações em escalas de classificação de sintomas específicos de transtorno entre aqueles com e sem um diagnóstico específico
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dentro de 2 dias da medida de critério
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43MH094092 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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