- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01866956
Dépistage informatisé de la comorbidité chez les adolescents souffrant de troubles psychotiques ou psychiatriques
22 janvier 2020 mis à jour par: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
Le KSADS-COMP facilitera l'identification des diagnostics psychiatriques et de toxicomanie comorbides fréquemment manqués dans la pratique clinique et améliorera les résultats du traitement des adolescents.
La version auto-administrée du KSADS-COMP peut également être utilisée de manière rentable dans les écoles et les établissements de justice pour mineurs où il existe un intérêt croissant pour l'identification précoce et l'orientation des jeunes ayant besoin de services de santé mentale.
L'outil d'évaluation KSADS-Bridge avec ses tâches neurocognitives RDoC, lorsqu'il est complété avec le KSADS-COMP auto-administré ou administré par le clinicien, aidera à créer un dialogue croisé entre les perspectives de diagnostic DSM et RDoC, et commencera à générer une base de données sur la relation entre RDoC construit et résultats de traitement dans une gamme de catégories de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette subvention SBIR de phase II fait suite à la subvention SBIR de phase I "Dépistage informatisé de la comorbidité chez les adolescents souffrant de troubles psychotiques ou psychiatriques".
Au cours de la phase I, des versions informatisées auto-administrées par les parents et les adolescents de l'entretien psychiatrique, le Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), ont été développées pour évaluer les diagnostics du DSM-IVR chez les adolescents.
Depuis le financement de la subvention de phase I, il y a eu deux développements importants dans le domaine : la publication du manuel DSM-5 par l'American Psychiatric Association et le lancement par le NIMH de l'initiative Research Domain Criteria (RDoC) qui vise à créer la base de données nécessaire. pour dériver une nouvelle nomenclature psychiatrique informée par les neurosciences, la génétique et la psychologie.
Les principaux objectifs de la phase II sont les suivants : 1) Mettre à jour le KSADS informatisé auto-administré par les parents et les adolescents (KSADS-COMP) afin qu'il soit compatible avec les critères du DSM-5 ; 2) Développer un logiciel pour un KSADS informatisé administré par un clinicien (KSADS-COMP); 3) Créer un produit KSADS-Bridge qui comprend une batterie de tâches neurocognitives informatisées RDoC qui peuvent être complétées avec le KSADS-COMP auto-administré ou administré par un clinicien ; et 4) Examiner la validité critérielle, convergente et discriminante du KSADS-COMP auto-administré, et la relation entre les diagnostics du DSM-5, les mesures dimensionnelles de la psychopathologie et la performance sur les tâches neurocognitives RDoC.
En fin de compte, l'objectif de cette initiative est de créer un instrument qui, en plus de fournir un outil d'évaluation complet et fiable des troubles psychiatriques chez les adolescents, puisse faire le pont entre les perspectives diagnostiques du DSM-5 et du RDoC.
Un échantillon de 400 adolescents et leurs parents seront recrutés pour cette étude : la moitié complétera le KSADS-COMP auto-administré ; l'autre moitié complétera le KSADSCOMP administré par le clinicien.
Les 400 adolescents et leurs parents, en plus de remplir l'une des versions KSADS-COMP, rempliront également une batterie d'échelles dimensionnelles d'évaluation des symptômes.
Un sous-ensemble de 210 adolescents et leurs parents rempliront ensuite l'autre version du KSADS-COMP pour tester la concordance diagnostique entre le KSADS-COMP auto-administré et le clinicien-administré.
Pour obtenir des estimations Kappa fiables, ce sous-ensemble comprendra 30 adolescents sans psychopathologie et 30 adolescents répondant aux critères de chacun des diagnostics suivants : trouble des conduites, dépression majeure, bipolaire ; troubles liés à l'utilisation de substances; trouble de stress post-traumatique; et le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention.
Ce sous-ensemble de 210 adolescents se verra également administrer la batterie RDoC de tâches neurocognitives informatisées.
Les outils d'évaluation KSADS-COMP et KSADS-Bridge auront de multiples applications cliniques et de recherche.
En plus d'aider à identifier la comorbidité chez les adolescents souffrant de troubles liés à la toxicomanie ou psychiatriques, cela aidera à créer le dialogue nécessaire entre les perspectives diagnostiques du DSM et du RDoC, et aidera à améliorer les soins cliniques à court et à long terme en tant que domaine. vise la transition vers une nouvelle nomenclature psychiatrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
223
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adolescents âgés de 13 à 18 ans cherchant un traitement psychiatrique dans une clinique de santé mentale rurale
La description
Critère d'intégration:
- adolescent entre 11 et 17 ans
Critère d'exclusion:
- Les enfants seront exclus s'ils ont un diagnostic de retard mental (QI < 70) ou une psychose sévère qui nuirait à la capacité de l'enfant à participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de somme des rangs de Wilcoxon.
Délai: dans les 2 jours suivant la mesure du critère
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comparer les scores sur les échelles d'évaluation des symptômes spécifiques au trouble entre ceux avec et sans diagnostic spécifique
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dans les 2 jours suivant la mesure du critère
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2013
Première publication (Estimation)
3 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43MH094092 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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