Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane badania przesiewowe pod kątem współwystępowania u młodzieży z zaburzeniami psychicznymi lub substancjami psychoaktywnymi

22 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
KSADS-COMP ułatwi identyfikację współistniejących diagnoz psychiatrycznych i związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, często pomijanych w praktyce klinicznej, oraz poprawi wyniki leczenia młodzieży. Samodzielna wersja KSADS-COMP może być również efektywnie wykorzystywana w szkołach i placówkach wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, gdzie istnieje rosnące zainteresowanie wczesną identyfikacją i kierowaniem młodzieży potrzebującej usług w zakresie zdrowia psychicznego. Narzędzie do oceny KSADS-Bridge z zadaniami neurokognitywnymi RDoC, po ukończeniu z KSADS-COMP podawanym samodzielnie lub przez klinicystę, pomoże w stworzeniu wzajemnego dialogu między perspektywami diagnostycznymi DSM i RDoC oraz rozpocznie generowanie bazy danych na temat relacji między Konstrukty RDoC i wyniki leczenia w różnych kategoriach diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ten grant SBIR fazy II jest kontynuacją grantu SBIR fazy I „Komputerowe badania przesiewowe pod kątem współzachorowalności u młodzieży z zaburzeniami psychicznymi lub substancjami psychoaktywnymi”. Podczas fazy I opracowano skomputeryzowane wersje wywiadu psychiatrycznego dla rodziców i nastolatków, Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), w celu oceny diagnoz DSM-IVR u nastolatków. Od czasu sfinansowania grantu fazy I miały miejsce dwa znaczące wydarzenia w tej dziedzinie: wydanie przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne podręcznika DSM-5 oraz uruchomienie przez NIMH inicjatywy Research Domain Criteria (RDoC), której celem jest stworzenie niezbędnej bazy danych wyprowadzić nową nomenklaturę psychiatryczną opartą na neuronauce, genetyce i psychologii. Główne cele Fazy II to: 1) Aktualizacja skomputeryzowanego KSADS (KSADS-COMP) samodzielnie zarządzanego przez rodziców i nastolatków, tak aby był zgodny z kryteriami DSM-5; 2) Opracować oprogramowanie dla administrowanego przez lekarza komputerowego KSADS (KSADS-COMP); 3) Stworzyć produkt KSADS-Bridge, który zawiera baterię skomputeryzowanych zadań neurokognitywnych RDoC, które można wykonać za pomocą samodzielnie lub przez klinicystę KSADS-COMP; oraz 4) Zbadaj trafność kryterialną, zbieżną i dyskryminacyjną samopodawanego KSADS-COMP oraz związek między diagnozami DSM-5, wymiarowymi pomiarami psychopatologii i wynikami zadań neurokognitywnych RDoC. Ostatecznym celem tej inicjatywy jest stworzenie instrumentu, który oprócz zapewnienia wiarygodnego, wszechstronnego narzędzia oceny zaburzeń psychicznych u nastolatków, może łączyć perspektywy diagnostyczne DSM-5 i RDoC. Próba 400 nastolatków i ich rodziców zostanie zrekrutowana do tego badania: połowa ukończy samodzielną aplikację KSADS-COMP; druga połowa uzupełni podawany przez lekarza KSADSCOMP. Wszyscy 400 nastolatków i ich rodzice, oprócz wypełnienia jednej z wersji KSADS-COMP, wypełnią również baterię wymiarowych skal oceny objawów. Podzbiór 210 nastolatków i ich rodziców wypełni następnie drugą wersję KSADS-COMP, aby przetestować zgodność diagnostyczną między KSADS-COMP podawanym samodzielnie i przez lekarza. Aby uzyskać wiarygodne szacunki Kappa, ten podzbiór będzie obejmował 30 nastolatków bez psychopatologii i 30 nastolatków, którzy spełniają kryteria dla każdej z następujących diagnoz: zaburzenia zachowania, duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa; zaburzenia związane z używaniem substancji; zespołu stresu pourazowego; i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Ta podgrupa 210 nastolatków będzie również poddawana baterii skomputeryzowanych zadań neurokognitywnych RDoC. Narzędzia oceny KSADS-COMP i KSADS-Bridge będą miały wiele zastosowań klinicznych i badawczych. Oprócz pomocy w identyfikowaniu współwystępowania u nastolatków z zaburzeniami psychicznymi lub substancjami psychoaktywnymi, pomoże to w stworzeniu potrzebnego dialogu między perspektywami diagnostycznymi DSM i RDoC oraz pomoże poprawić opiekę kliniczną w krótkim i długim okresie, jako dziedzina ma na celu przejście do nowej nomenklatury psychiatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

młodzież w wieku 13-18 lat zgłaszająca się na leczenie psychiatryczne do wiejskiej poradni zdrowia psychicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzież w wieku od 11 do 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają zdiagnozowane upośledzenie umysłowe (IQ < 70) lub ciężką psychozę, która może upośledzać zdolność dziecka do uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy sumy rang Wilcoxona.
Ramy czasowe: w ciągu 2 dni od pomiaru kryterium
porównać wyniki w skalach oceny objawów specyficznych dla zaburzenia między osobami z i bez określonej diagnozy
w ciągu 2 dni od pomiaru kryterium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43MH094092 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj