- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01866956
Computerstyret screening for komorbiditet hos unge med stof eller psykiatriske lidelser
22. januar 2020 opdateret af: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
KSADS-COMP vil lette identifikation af komorbide psykiatriske diagnoser og stofbrugsdiagnoser, der ofte savnes i klinisk praksis, og forbedre behandlingsresultater for unge.
Den selvadministrerede version af KSADS-COMP kan også bruges omkostningseffektivt i skoler og ungdomsretlige omgivelser, hvor der er en stigende interesse for tidlig identifikation og henvisning af unge med behov for mentale sundhedsydelser.
KSADS-Bridge-vurderingsværktøjet med dets RDoC neurokognitive opgaver, når det afsluttes med den selv- eller kliniker administreret KSADS-COMP, vil bidrage til at skabe krydstale mellem DSM og RDoC diagnostiske perspektiver og begynde at generere en database om forholdet mellem RDoC konstruerer og behandlingsresultater på tværs af en række diagnostiske kategorier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne fase II SBIR bevilling er en opfølgning på fase I SBIR bevillingen "Computeriseret screening for komorbiditet hos unge med stof eller psykiatriske lidelser."
Under fase I blev forældre og unge selvadministrerede computeriserede versioner af det psykiatriske interview, Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), udviklet til at vurdere DSM-IVR diagnoser hos unge.
Siden finansieringen af fase I-bevillingen har der været to væsentlige udviklinger på området: American Psychiatric Associations udgivelse af DSM-5-manualen og NIMH's lancering af Research Domain Criteria (RDoC)-initiativet, der har til formål at skabe den nødvendige database at udlede en ny psykiatrisk nomenklatur baseret på neurovidenskab, genetik og psykologi.
De primære mål for fase II omfatter: 1) Opdater det selvadministrerede computeriserede KSADS (KSADS-COMP) for forældre og unge, så det er kompatibelt med DSM-5-kriterierne; 2) Udvikle software til en kliniker-administreret computeriseret KSADS (KSADS-COMP); 3) Opret et KSADS-Bridge-produkt, der inkluderer et batteri af RDoC-computeriserede neurokognitive opgaver, der kan udføres med den selv- eller kliniker-administrerede KSADS-COMP; og 4) Undersøg kriteriet, konvergerende og diskriminerende validitet af den selvadministrerede KSADS-COMP, og forholdet mellem DSM-5 diagnoser, dimensionelle mål for psykopatologi og ydeevne på RDoC neurokognitive opgaver.
I sidste ende er målet med dette initiativ at skabe et instrument, der udover at give et pålideligt omfattende vurderingsværktøj for psykiatriske lidelser hos unge, kan bygge bro mellem DSM-5 og RDoC diagnostiske perspektiver.
En prøve på 400 unge og deres forældre vil blive rekrutteret til denne undersøgelse: halvdelen vil gennemføre den selvadministrerede KSADS-COMP; den anden halvdel vil fuldføre den kliniker-administrerede KSADSCOMP.
Alle 400 unge og deres forældre vil ud over at gennemføre en af KSADS-COMP-versionerne også gennemføre et batteri af dimensionelle symptomvurderingsskalaer.
En undergruppe af 210 unge og deres forældre vil derefter fuldføre den anden version af KSADS-COMP for at teste diagnostisk overensstemmelse mellem den selv- og kliniker-administrerede KSADS-COMP.
For at opnå pålidelige Kappa-estimat vil denne undergruppe omfatte 30 unge uden psykopatologi og 30 unge, der opfylder kriterierne for hver af følgende diagnoser: adfærdsforstyrrelse, svær depression, bipolar; stofbrugsforstyrrelser; Post traumatisk stress syndrom; og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.
Denne undergruppe af 210 unge vil også blive administreret RDoC-batteriet af neurokognitive computeriserede opgaver.
KSADS-COMP og KSADS-Bridge vurderingsværktøjerne vil have flere kliniske og forskningsmæssige anvendelser.
Ud over at hjælpe med at identificere komorbiditet hos teenagere med stof- eller psykiatriske lidelser, vil det bidrage til at skabe den nødvendige krydstale mellem DSM- og RDoC-diagnostiske perspektiver og vil bidrage til at forbedre den kliniske pleje på kort og lang sigt som feltet har til formål at overgå til en ny psykiatrisk nomenklatur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
223
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
unge i alderen 13-18 år, der søger psykiatrisk behandling på en psykiatrisk klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- teenager mellem 11 og 17 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn vil blive udelukket, hvis de har en diagnose mental retardering (IQ < 70) eller en svær psykose, der ville forringe barnets mulighed for at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wilcoxon rangsumtests.
Tidsramme: inden for 2 dage efter kriterieforanstaltning
|
sammenligne score på lidelsesspecifikke symptomvurderingsskalaer mellem dem med og uden en specifik diagnose
|
inden for 2 dage efter kriterieforanstaltning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2013
Først opslået (Skøn)
3. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43MH094092 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .