Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret screening for komorbiditet hos unge med stof eller psykiatriske lidelser

22. januar 2020 opdateret af: Kenneth A. Kobak, Ph.D., Center for Psychological Consultation
KSADS-COMP vil lette identifikation af komorbide psykiatriske diagnoser og stofbrugsdiagnoser, der ofte savnes i klinisk praksis, og forbedre behandlingsresultater for unge. Den selvadministrerede version af KSADS-COMP kan også bruges omkostningseffektivt i skoler og ungdomsretlige omgivelser, hvor der er en stigende interesse for tidlig identifikation og henvisning af unge med behov for mentale sundhedsydelser. KSADS-Bridge-vurderingsværktøjet med dets RDoC neurokognitive opgaver, når det afsluttes med den selv- eller kliniker administreret KSADS-COMP, vil bidrage til at skabe krydstale mellem DSM og RDoC diagnostiske perspektiver og begynde at generere en database om forholdet mellem RDoC konstruerer og behandlingsresultater på tværs af en række diagnostiske kategorier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne fase II SBIR bevilling er en opfølgning på fase I SBIR bevillingen "Computeriseret screening for komorbiditet hos unge med stof eller psykiatriske lidelser." Under fase I blev forældre og unge selvadministrerede computeriserede versioner af det psykiatriske interview, Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS), udviklet til at vurdere DSM-IVR diagnoser hos unge. Siden finansieringen af ​​fase I-bevillingen har der været to væsentlige udviklinger på området: American Psychiatric Associations udgivelse af DSM-5-manualen og NIMH's lancering af Research Domain Criteria (RDoC)-initiativet, der har til formål at skabe den nødvendige database at udlede en ny psykiatrisk nomenklatur baseret på neurovidenskab, genetik og psykologi. De primære mål for fase II omfatter: 1) Opdater det selvadministrerede computeriserede KSADS (KSADS-COMP) for forældre og unge, så det er kompatibelt med DSM-5-kriterierne; 2) Udvikle software til en kliniker-administreret computeriseret KSADS (KSADS-COMP); 3) Opret et KSADS-Bridge-produkt, der inkluderer et batteri af RDoC-computeriserede neurokognitive opgaver, der kan udføres med den selv- eller kliniker-administrerede KSADS-COMP; og 4) Undersøg kriteriet, konvergerende og diskriminerende validitet af den selvadministrerede KSADS-COMP, og forholdet mellem DSM-5 diagnoser, dimensionelle mål for psykopatologi og ydeevne på RDoC neurokognitive opgaver. I sidste ende er målet med dette initiativ at skabe et instrument, der udover at give et pålideligt omfattende vurderingsværktøj for psykiatriske lidelser hos unge, kan bygge bro mellem DSM-5 og RDoC diagnostiske perspektiver. En prøve på 400 unge og deres forældre vil blive rekrutteret til denne undersøgelse: halvdelen vil gennemføre den selvadministrerede KSADS-COMP; den anden halvdel vil fuldføre den kliniker-administrerede KSADSCOMP. Alle 400 unge og deres forældre vil ud over at gennemføre en af ​​KSADS-COMP-versionerne også gennemføre et batteri af dimensionelle symptomvurderingsskalaer. En undergruppe af 210 unge og deres forældre vil derefter fuldføre den anden version af KSADS-COMP for at teste diagnostisk overensstemmelse mellem den selv- og kliniker-administrerede KSADS-COMP. For at opnå pålidelige Kappa-estimat vil denne undergruppe omfatte 30 unge uden psykopatologi og 30 unge, der opfylder kriterierne for hver af følgende diagnoser: adfærdsforstyrrelse, svær depression, bipolar; stofbrugsforstyrrelser; Post traumatisk stress syndrom; og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse. Denne undergruppe af 210 unge vil også blive administreret RDoC-batteriet af neurokognitive computeriserede opgaver. KSADS-COMP og KSADS-Bridge vurderingsværktøjerne vil have flere kliniske og forskningsmæssige anvendelser. Ud over at hjælpe med at identificere komorbiditet hos teenagere med stof- eller psykiatriske lidelser, vil det bidrage til at skabe den nødvendige krydstale mellem DSM- og RDoC-diagnostiske perspektiver og vil bidrage til at forbedre den kliniske pleje på kort og lang sigt som feltet har til formål at overgå til en ny psykiatrisk nomenklatur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

223

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

unge i alderen 13-18 år, der søger psykiatrisk behandling på en psykiatrisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • teenager mellem 11 og 17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn vil blive udelukket, hvis de har en diagnose mental retardering (IQ < 70) eller en svær psykose, der ville forringe barnets mulighed for at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wilcoxon rangsumtests.
Tidsramme: inden for 2 dage efter kriterieforanstaltning
sammenligne score på lidelsesspecifikke symptomvurderingsskalaer mellem dem med og uden en specifik diagnose
inden for 2 dage efter kriterieforanstaltning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43MH094092 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner