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非定型抗精神病薬が行動障害のある子供と十代の脳機能に及ぼす影響

2019年12月11日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

素行障害のある若者の脳機能に対する非定型抗精神病薬の影響の調査

バックグラウンド:

- 一部の子供やティーンエイジャーは、素行障害として知られる症状を持っています。 多くの場合、反抗的な行動や暴力など、長期にわたる慢性的な行動上の問題を抱えています。 行為障害はしばしば抗精神病薬で治療されます。 研究者は、素行障害のある子供と青年のために、2 種類の新しい抗精神病薬 (アリピプリゾールとリスペリドン) を研究したいと考えています。 彼らは、これらの薬が脳の活動にどのように影響するかを調べます。 そのために、彼らは磁​​気共鳴画像法 (MRI) を使用して脳活動をテストします。 テストでは、健康なボランティアの子供と十代の若者たちの結果を、行動に問題のある他の人の結果と比較します。

目的:

- 非定型抗精神病薬が素行障害のある子供やティーンエイジャーの脳活動にどのように影響するかを確認する.

資格:

  • 素行障害があり、アリピプリゾールを服用している 10 歳から 18 歳までの子供と 10 代の若者。
  • 素行障害があり、リスペリドンを服用している 10 歳から 18 歳までの子供と 10 代の若者。
  • 素行障害があり、非定型抗精神病薬を服用していない 10 歳から 18 歳までの子供と 10 代の若者。
  • 10歳から18歳までの健康なボランティア。

デザイン:

  • 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 親/保護者は、子供の感情、経験、行動について質問されます。 参加者は、自分の気持ちや気分についての質問にも答えます。
  • この研究には2回の訪問が含まれます。 各訪問にはMRIスキャンが含まれます。
  • 最初の訪問では、参加者は記憶と思考のテストを受けます。 テストには、意思決定やゲームのプレイが含まれます。 これらの検査の一部では、MRI スキャンを使用して脳の活動を調べます。
  • 2回目は1回目から3~5ヶ月後です。 最初の訪問からのテストが繰り返されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

目的: 行為障害 (CD) の治療中のアリピプラゾールとリスペリドンの投与が CD の病態生理に及ぼす影響を、BOLD 反応によって指標化して判断すること。

調査集団:ボーイズタウン・オマハへの入学時にアリピプラゾールを投与された CD の青少年、ボーイズタウン・オマハへの入学時にリスペリドンを投与された CD の青少年、ボーイズタウン・オマハへの入学時に抗精神病薬を投与されていない CD の青少年、通常は発達中の青少年。

設計: 研究には、4 (グループ: 入院時にアリピプラゾールを投与された CD、入院時にリスペリドンを投与された CD、入院時に抗精神病薬を投与されていない CD、通常は青少年の発達) x 2 (時間: 入院時 vs. 入院後 4 か月 [いつ]抗精神病薬グループの治療は漸減されます]) デザイン。 原理に依存する測定値は、CD の病態生理学の BOLD 反応指数に関連します。

結果の測定: 原則に依存する測定は、CD の病態生理学の BOLD 反応指数に関連します。 さらに、認知機能の測定と同様に、症状の重症度の評価が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Boys Town Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

素行障害のある青少年 (CD)

  1. 10~18歳。
  2. CDの現在の診断。
  3. 現在、アリピプラゾール、リスペリドンを服用しているか、抗精神病薬を服用していない。

典型的には発達中(TD)の若者

  1. 10~18歳。
  2. 現在精神科の診断はありません。

除外基準:

  1. IQ < 80。
  2. 妊娠。
  3. 以下の薬を必要とする進行中の医学的疾患:

    • ベータブロッカー
    • ステロイド
    • アリピプラゾールまたはリスペリドン以外の抗精神病薬の受領。
    • アリピプラゾールを内服しているCD群はリスペリドンを受領。
    • リスペリドンを内服しているCD群はアリピプラゾールを受領。
    • 投薬を受けていない CD グループの抗精神病薬の受領。
    • 明示的な除外には、活動性精神病、広汎性発達障害が含まれます
    • 神経障害(発作を含む)。
    • 体内の強磁性金属物体。 電磁場に敏感な金属プレート、特定の種類の歯科用装具、心臓ペースメーカーなどは、MRI スキャンを禁忌とします。
    • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
原理に依存する測定値は、CD の病態生理学の BOLD 反応指数に関連します。
時間枠:進行中
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月29日

一次修了 (実際)

2015年5月18日

研究の完了 (実際)

2015年5月18日

試験登録日

最初に提出

2013年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2015年5月18日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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