Účinky atypických antipsychotik na funkci mozku u dětí a dospívajících s poruchami chování
Zkoumání vlivu atypických antipsychotik na fungování mozku u mládeže s poruchou chování
Pozadí:
- Některé děti a mladiství mají stavy známé jako poruchy chování. Často mají dlouhodobé chronické problémy s chováním, jako je vzdorovité chování nebo násilí. Poruchy chování se často léčí antipsychotiky. Vědci chtějí studovat dva typy novějších antipsychotik (aripiprizol a risperidon) pro děti a dospívající s poruchami chování. Podívají se na to, jak tyto léky ovlivňují mozkovou aktivitu. K tomu poskytnou testy mozkové aktivity pomocí magnetické rezonance (MRI). Testy budou porovnávat výsledky zdravých dobrovolníků a dospívajících s výsledky ostatních s problémy s chováním.
Cíle:
- Vidět, jak atypická antipsychotika ovlivňují mozkovou aktivitu dětí a dospívajících s poruchami chování.
Způsobilost:
- Děti a dospívající ve věku 10 až 18 let, kteří mají poruchu chování a užívají aripiprizol.
- Děti a dospívající ve věku 10 až 18 let, kteří mají poruchu chování a užívají risperidon.
- Děti a dospívající ve věku 10 až 18 let, kteří mají poruchu chování a neužívají atypická antipsychotika.
- Zdraví dobrovolníci ve věku 10 až 18 let.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou. Rodičům/opatrovníkům budou položeny otázky o pocitech, zkušenostech a chování jejich dítěte. Účastníci budou také odpovídat na otázky týkající se jejich pocitů a nálad.
- Tato studie bude zahrnovat dvě návštěvy. Každá návštěva bude zahrnovat vyšetření magnetickou rezonancí.
- Při první návštěvě budou mít účastníci testy paměti a myšlení. Testy budou zahrnovat rozhodování nebo hraní her. Některé z těchto testů budou používat skenování MRI ke sledování mozkové aktivity.
- Druhá návštěva bude 3 až 5 měsíců po první návštěvě. Testy z první návštěvy se budou opakovat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zjistit dopad, jak je indexován pomocí BOLD odpovědi, podávání aripiprazolu a risperidonu během léčby poruchy chování (CD) na patofyziologii CD.
Studijní populace: Mládež s CD dostávající aripiprazol při přijetí do Boys Town Omaha, mládež s CD dostávající risperidon při přijetí do Boys Town Omaha, mládež s CD, která při přijetí do Boys Town Omaha nedostávala antipsychotika, typicky vyvíjející se mládež.
Design: Studie bude zahrnovat 4 (skupina: CD dostávající aripiprazol při přijetí, CD dostávající risperidon při přijetí, CD nedostávající při přijetí antipsychotika, typicky se vyvíjející mládež) x 2 (čas: při přijetí vs. čtyři měsíce po přijetí [když léčba antipsychotických skupin bude omezena]). Principiálně závislé míry se budou týkat BOLD odezvových indexů patofyziologie CD.
Měření výsledku: Měření závislá na principu se budou týkat BOLD odezvových indexů patofyziologie CD. Kromě toho budou shromažďována hodnocení závažnosti symptomů, stejně jako měření kognitivních funkcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy
- Boys Town Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Mládež s poruchou chování (CD)
- 10-18 let věku.
- Aktuální diagnóza CD.
- V současné době užíváte aripiprazol, risperidon nebo neléčený s antipsychotiky.
Typicky se vyvíjející (TD) mládí
- 10-18 let věku.
- Žádná současná psychiatrická diagnóza.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- I.Q < 80.
- Těhotenství.
Pokračující onemocnění vyžadující následující léky:
- Beta-blokátory
- Steroidy
- Příjem jakýchkoli antipsychotických léků jiných než aripiprazol nebo risperidon.
- Příjem risperidonu pro skupinu CD medikovanou aripiprazolem.
- Příjem aripiprazolu pro skupinu CD medikovanou risperidonem.
- Příjem antipsychotik pro neléčenou skupinu CD.
- Explicitní vyloučení zahrnují aktivní psychózu, pervasive developmental
- Neurologické poruchy (včetně záchvatů).
- Jakékoli feromagnetické kovové předměty v těle. Kovové destičky, určité typy zubních rovnátek, kardiostimulátory atd., které jsou citlivé na elektromagnetická pole, kontraindikují vyšetření magnetickou rezonancí.
- Klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Principiálně závislé míry se budou týkat BOLD odezvových indexů patofyziologie CD.
Časové okno: pokračující
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allison DB, Casey DE. Antipsychotic-induced weight gain: a review of the literature. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 7:22-31.
- Aman MG, De Smedt G, Derivan A, Lyons B, Findling RL; Risperidone Disruptive Behavior Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of risperidone for the treatment of disruptive behaviors in children with subaverage intelligence. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1337-46. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1337.
- Bortolozzi A, Diaz-Mataix L, Toth M, Celada P, Artigas F. In vivo actions of aripiprazole on serotonergic and dopaminergic systems in rodent brain. Psychopharmacology (Berl). 2007 Apr;191(3):745-58. doi: 10.1007/s00213-007-0698-y. Epub 2007 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999913125
- 13-M-N125
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .