Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние атипичных нейролептиков на функцию мозга у детей и подростков с расстройствами поведения

11 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Исследование влияния атипичных нейролептиков на работу мозга у подростков с расстройствами поведения

Фон:

- У некоторых детей и подростков есть состояния, известные как расстройства поведения. Они часто имеют долгосрочные хронические проблемы с поведением, такие как вызывающее поведение или насилие. Расстройства поведения часто лечат нейролептиками. Исследователи хотят изучить два типа новых нейролептиков (арипипризол и рисперидон) для детей и подростков с расстройствами поведения. Они будут смотреть, как эти препараты влияют на мозговую деятельность. Для этого они проведут тесты активности мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Тесты будут сравнивать результаты здоровых детей и подростков-добровольцев с результатами других людей с проблемами поведения.

Цели:

- Увидеть, как атипичные нейролептики влияют на мозговую активность детей и подростков с расстройствами поведения.

Право на участие:

  • Дети и подростки в возрасте от 10 до 18 лет, страдающие расстройством поведения и принимающие арипипризол.
  • Дети и подростки в возрасте от 10 до 18 лет, страдающие расстройством поведения и принимающие рисперидон.
  • Дети и подростки в возрасте от 10 до 18 лет, страдающие расстройством поведения и не принимающие атипичные нейролептики.
  • Здоровые добровольцы в возрасте от 10 до 18 лет.

Дизайн:

  • Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. Родителям/опекунам будут задавать вопросы о чувствах, опыте и поведении их ребенка. Участники также ответят на вопросы о своих чувствах и настроениях.
  • Это исследование будет включать два визита. Каждый визит будет включать сканирование МРТ.
  • При первом посещении участников ждут тесты на память и мышление. Тесты будут включать в себя принятие решений или игры. Некоторые из этих тестов будут использовать сканирование МРТ для изучения активности мозга.
  • Второй визит будет через 3-5 месяцев после первого визита. Тесты с первого визита будут повторены.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Цель: определить влияние, индексированное ответом BOLD, введения арипипразола и рисперидона во время лечения расстройства поведения (CD) на патофизиологию CD.

Исследуемая популяция: молодые люди с CD, получавшие арипипразол при поступлении в Boys Town Omaha, молодые люди с CD, получавшие рисперидон при поступлении в Boys Town Omaha, молодые люди с CD, не получавшие нейролептики при поступлении в Boys Town Omaha, типично развивающаяся молодежь.

Дизайн: исследование будет включать 4 (группа: CD, получающий арипипразол при поступлении, CD, получающий рисперидон при поступлении, CD, не получающий нейролептики при поступлении, типично развивающийся молодой человек) x 2 (время: при поступлении по сравнению с четырьмя месяцами после поступления [когда лечение для антипсихотических групп будет прекращено]). Принципиально зависимые показатели будут относиться к BOLD-индексам патофизиологии БК.

Показатели результатов: Принципиально зависимые показатели будут относиться к BOLD-индексам ответа патофизиологии БК. Кроме того, будут собираться оценки тяжести симптомов, а также измерения когнитивной функции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Молодежь с расстройством поведения (CD)

  1. 10-18 лет.
  2. Текущий диагноз БК.
  3. В настоящее время принимает арипипразол, рисперидон или немедикаментозно с нейролептиками.

Типично развивающаяся (ТД) молодежь

  1. 10-18 лет.
  2. Нет текущего психиатрического диагноза.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  1. IQ < 80.
  2. Беременность.

  3. Текущие медицинские заболевания, требующие следующих лекарств:

    • Бета-блокаторы
    • Стероиды
    • Прием любых антипсихотических препаратов, кроме арипипразола или рисперидона.
    • Получение рисперидона для группы CD, получающей лечение арипипразолом.
    • Получение арипипразола для группы CD, получающей лечение рисперидоном.
    • Прием нейролептиков для немедикаментозной группы БК.
    • Явные исключения включают активный психоз, первазивное нарушение развития.
    • Неврологические расстройства (включая судороги).
    • Любые ферромагнитные металлические предметы в теле. Противопоказаны МРТ металлические пластины, некоторые виды брекетов, кардиостимуляторы и т. д., чувствительные к электромагнитным полям.
    • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Принципиально зависимые показатели будут относиться к BOLD-индексам патофизиологии БК.
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Соавторы

Boys Town Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

29 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

18 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999913125
  • 13-M-N125

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться