Efectos de los antipsicóticos atípicos sobre la función cerebral en niños y adolescentes con trastornos de conducta
La investigación del impacto de los antipsicóticos atípicos en el funcionamiento cerebral en jóvenes con trastorno de conducta
Fondo:
- Algunos niños y adolescentes tienen condiciones conocidas como trastornos de conducta. Suelen tener problemas de comportamiento crónicos a largo plazo, como comportamiento desafiante o violencia. Los trastornos de conducta a menudo se tratan con medicamentos antipsicóticos. Los investigadores quieren estudiar dos tipos de antipsicóticos más nuevos (aripiprizol y risperidona) para niños y adolescentes con trastornos de conducta. Observarán cómo estos medicamentos afectan la actividad cerebral. Para ello, realizarán pruebas de actividad cerebral mediante resonancia magnética nuclear (RMN). Las pruebas compararán los resultados de niños y adolescentes voluntarios sanos con los de otros con problemas de conducta.
Objetivos:
- Ver cómo los antipsicóticos atípicos afectan la actividad cerebral de niños y adolescentes con trastornos de conducta.
Elegibilidad:
- Niños y adolescentes entre 10 y 18 años que tengan un trastorno de conducta y estén tomando aripiprizol.
- Niños y adolescentes entre 10 y 18 años que tienen un trastorno de conducta y están tomando risperidona.
- Niños y adolescentes entre 10 y 18 años que presenten un trastorno de conducta y no estén tomando un antipsicótico atípico.
- Voluntarios sanos entre 10 y 18 años de edad.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico. A los padres/tutores se les harán preguntas sobre los sentimientos, las experiencias y el comportamiento de sus hijos. Los participantes también responderán preguntas sobre sus sentimientos y estados de ánimo.
- Este estudio implicará dos visitas. Cada visita incluirá una resonancia magnética.
- En la primera visita, los participantes tendrán pruebas de memoria y pensamiento. Las pruebas implicarán tomar decisiones o jugar juegos. Algunas de estas pruebas usarán resonancias magnéticas para observar la actividad cerebral.
- La segunda visita será de 3 a 5 meses después de la primera visita. Se repetirán las pruebas de la primera visita.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Determinar el impacto, indexado por la respuesta BOLD, de la administración de aripiprazol y risperidona durante el tratamiento del Trastorno Disocial (TC) sobre la fisiopatología de la EC.
Población de estudio: Jóvenes con EC que reciben aripiprazol al ingreso a Boys Town Omaha, jóvenes con EC que reciben risperidona al ingreso a Boys Town Omaha, jóvenes con EC que no reciben antipsicóticos al ingreso a Boys Town Omaha, jóvenes con desarrollo normal.
Diseño: El estudio incluirá un 4 (Grupo: CD que recibe aripiprazol al ingreso, CD que recibe risperidona al ingreso, CD que no recibe antipsicóticos al ingreso, jóvenes con desarrollo típico) x 2 (Tiempo: Al ingreso frente a cuatro meses posteriores al ingreso [cuando el tratamiento para los grupos de antipsicóticos se habrá reducido gradualmente]). Las medidas dependientes del principio se relacionarán con los índices de respuesta BOLD de la fisiopatología de la EC.
Medidas de resultado: Las medidas dependientes del principio se relacionarán con los índices de respuesta BOLD de la fisiopatología de la EC. Además, se recopilarán evaluaciones de la gravedad de los síntomas, al igual que mediciones de la función cognitiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Boys Town Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Jóvenes con Trastorno de Conducta (CD)
- 10-18 años de edad.
- Un diagnóstico actual de EC.
- Actualmente tomando aripiprazol, risperidona o sin medicación con antipsicóticos.
Jóvenes con desarrollo típico (TD)
- 10-18 años de edad.
- Sin diagnóstico psiquiátrico actual.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- CI < 80.
- El embarazo.
Enfermedad médica continua que requiere los siguientes medicamentos:
- Bloqueadores beta
- esteroides
- Recibo de cualquier medicamento antipsicótico que no sea aripiprazol o risperidona.
- Recibo de risperidona para el grupo de EC medicado con aripiprazol.
- Recepción de aripiprazol para el grupo de EC medicado con risperidona.
- Recepción de antipsicóticos para el grupo de EC no medicados.
- Las exclusiones explícitas incluyen psicosis activa, desarrollo generalizado
- Trastorno neurológico (incluyendo convulsiones).
- Cualquier objeto metálico ferromagnético en el cuerpo. Las placas de metal, ciertos tipos de aparatos dentales, marcapasos cardíacos, etc., que son sensibles a los campos electromagnéticos, contraindican las resonancias magnéticas.
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas dependientes del principio se relacionarán con los índices de respuesta BOLD de la fisiopatología de la EC.
Periodo de tiempo: en curso
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allison DB, Casey DE. Antipsychotic-induced weight gain: a review of the literature. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 7:22-31.
- Aman MG, De Smedt G, Derivan A, Lyons B, Findling RL; Risperidone Disruptive Behavior Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of risperidone for the treatment of disruptive behaviors in children with subaverage intelligence. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1337-46. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1337.
- Bortolozzi A, Diaz-Mataix L, Toth M, Celada P, Artigas F. In vivo actions of aripiprazole on serotonergic and dopaminergic systems in rodent brain. Psychopharmacology (Berl). 2007 Apr;191(3):745-58. doi: 10.1007/s00213-007-0698-y. Epub 2007 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 999913125
- 13-M-N125
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