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비정형 항정신병약물이 품행장애 아동 및 청소년의 뇌기능에 미치는 영향

2019년 12월 11일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

비정형 항정신병약물이 품행장애 청소년의 뇌기능에 미치는 영향에 관한 연구

배경:

- 일부 어린이와 청소년은 품행 장애로 알려진 상태를 가지고 있습니다. 그들은 종종 반항적 행동이나 폭력과 같은 장기적인 만성 행동 문제를 가지고 있습니다. 품행 장애는 종종 항정신병 약물로 치료됩니다. 연구자들은 품행 장애가 있는 소아 및 청소년을 위한 두 가지 유형의 새로운 항정신병제(아리피프리졸 및 리스페리돈)를 연구하고자 합니다. 그들은 이러한 약물이 뇌 활동에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다. 이를 위해 자기공명영상(MRI)을 이용한 뇌 활동 검사를 실시한다. 테스트는 건강한 자원 봉사 아동 및 청소년의 결과를 행동 문제가 있는 다른 사람들의 결과와 비교할 것입니다.

목표:

- 비정형 항정신병 약물이 품행 장애가 있는 아동 및 청소년의 뇌 활동에 미치는 영향을 확인합니다.

적임:

  • 품행 장애가 있고 아리피프리졸을 복용 중인 10세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년.
  • 품행장애가 있고 리스페리돈을 복용 중인 10세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년.
  • 품행 장애가 있고 비정형 항정신병약을 복용하지 않는 10세에서 18세 사이의 어린이 및 청소년.
  • 10세에서 18세 사이의 건강한 지원자.

설계:

  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다. 부모/보호자는 자녀의 감정, 경험 및 행동에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자들은 또한 자신의 감정과 기분에 대한 질문에 답할 것입니다.
  • 이 연구에는 두 번의 방문이 포함됩니다. 각 방문에는 MRI 스캔이 포함됩니다.
  • 첫 번째 방문에서 참가자는 기억력과 사고력 테스트를 받게 됩니다. 테스트에는 결정을 내리거나 게임을 하는 것이 포함됩니다. 이러한 테스트 중 일부는 뇌 활동을 보기 위해 MRI 스캐닝을 사용합니다.
  • 두 번째 방문은 첫 번째 방문 후 3~5개월 후에 이루어집니다. 첫 번째 방문의 테스트가 반복됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

목적: 품행 장애(CD) 치료 중 아리피프라졸 및 리스페리돈 투여가 CD의 병태생리학에 미치는 영향(BOLD 반응으로 표시됨)을 확인합니다.

연구 모집단: Boys Town Omaha 입학 시 아리피프라졸을 투여받은 CD가 있는 청소년, Boys Town Omaha 입학 시 리스페리돈을 투여받은 CD가 있는 청소년, Boys Town Omaha 입학 시 항정신병약을 투여받지 않은 CD가 있는 청소년, 일반적으로 발달 중인 청소년.

디자인: 이 연구는 4(그룹: 입원 시 아리피프라졸을 받는 CD, 입원 시 리스페리돈을 받는 CD, 입원 시 항정신병약을 받지 않는 CD, 일반적으로 발달 중인 청소년) x 2(시간: 입원 대 입원 후 4개월 [언제 항 정신병 치료 그룹에 대한 치료는 점점 줄어들 것입니다]) 디자인. 원칙 종속 조치는 CD의 병태생리학의 BOLD 반응 지수와 관련될 것입니다.

결과 측정: 원칙 종속 측정은 CD의 병태생리학의 BOLD 반응 지수와 관련됩니다. 또한, 인지 기능 측정과 마찬가지로 증상 중증도 평가가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국
        • Boys Town Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

품행 장애가 있는 청소년(CD)

  1. 10-18세.
  2. CD의 현재 진단.
  3. 현재 아리피프라졸, 리스페리돈을 복용 중이거나 항정신병약을 복용하지 않았습니다.

일반적으로 개발 중인(TD) 청소년

  1. 10-18세.
  2. 현재 정신과 진단이 없습니다.

제외 기준:

  1. I.Q.< 80.
  2. 임신.

  3. 다음 약물을 필요로 하는 진행 중인 의학적 질병:

    • 베타 차단제
    • 스테로이드
    • 아리피프라졸 또는 리스페리돈 이외의 항정신병약을 복용한 경우.
    • 아리피프라졸로 치료받은 크론병 그룹에 대한 리스페리돈의 수령.
    • 리스페리돈으로 치료받은 크론병 그룹에 대한 아리피프라졸의 수용.
    • 약물 치료를 받지 않은 CD 그룹에 대한 항정신병약 복용.
    • 명시적 배제에는 활동성 정신병, 전반적인 발달 장애가 포함됩니다.
    • 신경 장애(발작 포함).
    • 신체의 모든 강자성 금속 물체. 전자기장에 민감한 금속판, 특정 유형의 치아 교정기, 심장 박동기 등은 MRI 스캔을 금합니다.
    • 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
원칙 종속 조치는 CD의 병태생리학의 BOLD 반응 지수와 관련될 것입니다.
기간: 전진
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

협력자

Boys Town Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 18일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 999913125
  • 13-M-N125

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