Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av atypiska antipsykotika på hjärnans funktion hos barn och tonåringar med uppförandestörningar

11 december 2019 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Undersökningen av effekten av atypiska antipsykotika på hjärnans funktion hos ungdomar med uppförandestörning

Bakgrund:

- Vissa barn och tonåringar har tillstånd som kallas beteendestörningar. De har ofta långvariga kroniska beteendeproblem, såsom trotsbeteende eller våld. Uppförandestörningar behandlas ofta med antipsykotisk medicin. Forskare vill studera två typer av nyare antipsykotika (aripiprizol och risperidon) för barn och ungdomar med beteendestörningar. De kommer att titta på hur dessa läkemedel påverkar hjärnans aktivitet. För att göra det kommer de att ge hjärnaktivitetstester med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT). Testerna kommer att jämföra resultaten från friska frivilliga barn och tonåringar med de från andra med beteendeproblem.

Mål:

- Att se hur atypiska antipsykotika påverkar hjärnaktiviteten hos barn och tonåringar med beteendestörningar.

Behörighet:

  • Barn och tonåringar mellan 10 och 18 år som har en beteendestörning och som tar aripiprizol.
  • Barn och tonåringar mellan 10 och 18 år som har en uppförandestörning och tar risperidon.
  • Barn och tonåringar mellan 10 och 18 år som har en beteendestörning och inte tar ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel.
  • Friska volontärer mellan 10 och 18 år.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. Föräldrar/vårdnadshavare kommer att ställas frågor om sina barns känslor, upplevelser och beteende. Deltagarna kommer också att svara på frågor om sina känslor och humör.
  • Denna studie kommer att innebära två besök. Varje besök kommer att involvera MRT-skanning.
  • Vid första besöket kommer deltagarna att ha minnes- och tanketest. Testerna kommer att involvera att fatta beslut eller spela spel. Vissa av dessa tester kommer att använda MRT-skanning för att titta på hjärnans aktivitet.
  • Det andra besöket kommer att vara 3 till 5 månader efter det första besöket. Testerna från första besöket kommer att upprepas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att bestämma effekten, som indexerad med BOLD-svar, av administrering av aripiprazol och risperidon under behandlingen av uppförandestörning (CD) på patofysiologin för CD.

Studiepopulation: Ungdomar med CD som får aripiprazol vid antagning till Boys Town Omaha, ungdomar med CD som får risperidon vid antagning till Boys Town Omaha, ungdomar med CD som inte får antipsykotika vid antagning till Boys Town Omaha, vanligtvis utvecklande ungdomar.

Design: Studien kommer att involvera en 4 (Grupp: CD som får aripiprazol vid inläggning, CD som får risperidon vid inläggning, CD som inte får antipsykotika vid inläggning, typiskt utvecklande ungdom) x 2 (Tid: Vid intagning vs. fyra månader efter intagning [när behandling för de antipsykotiska grupperna kommer att ha minskat]) design. Principberoende åtgärder kommer att relatera till BOLD-svarsindex för patofysiologin för CD.

Resultatmått: Principberoende mått kommer att relatera till BOLD svarsindex för patofysiologin för CD. Dessutom kommer bedömningar av symtomens svårighetsgrad att samlas in, liksom mätningar av kognitiv funktion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Boys Town Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Ungdom med uppförandestörning (CD)

  1. 10-18 år.
  2. En aktuell diagnos av CD.
  3. Tar för närvarande aripiprazol, risperidon eller omedicinerat med antipsykotika.

Typiskt utvecklande (TD) ungdomar

  1. 10-18 år.
  2. Ingen aktuell psykiatrisk diagnos.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  1. I.Q. < 80.
  2. Graviditet.
  3. Pågående medicinsk sjukdom som kräver följande mediciner:

    • Betablockerare
    • Steroider
    • Mottagande av annan antipsykotisk medicin än aripiprazol eller risperidon.
    • Kvitto av risperidon för CD-gruppen medicinerad med aripiprazol.
    • Kvitto av aripiprazol för CD-gruppen medicinerad med risperidon.
    • Mottagande av antipsykotika för den omedicinerade CD-gruppen.
    • Explicita undantag inkluderar aktiv psykos, Pervasive Developmental
    • Neurologisk störning (inklusive anfall).
    • Eventuella ferromagnetiska metallföremål i kroppen. Metallplattor, vissa typer av tandställning, pacemakers etc. som är känsliga för elektromagnetiska fält kontraindikerar MR-undersökningar.
    • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Principberoende åtgärder kommer att relatera till BOLD-svarsindex för patofysiologin för CD.
Tidsram: pågående
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

29 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

18 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

18 maj 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera