Efeitos de antipsicóticos atípicos na função cerebral em crianças e adolescentes com transtornos de conduta
A Investigação do Impacto dos Antipsicóticos Atípicos no Funcionamento Cerebral em Jovens com Transtorno de Conduta
Fundo:
- Algumas crianças e adolescentes têm condições conhecidas como distúrbios de conduta. Eles geralmente têm problemas crônicos de comportamento de longo prazo, como comportamento desafiador ou violência. Os transtornos de conduta geralmente são tratados com medicamentos antipsicóticos. Os pesquisadores querem estudar dois tipos de antipsicóticos mais recentes (aripiprizol e risperidona) para crianças e adolescentes com distúrbios de conduta. Eles vão ver como essas drogas afetam a atividade cerebral. Para fazer isso, eles farão testes de atividade cerebral usando ressonância magnética (MRI). Os testes irão comparar os resultados de crianças e adolescentes voluntários saudáveis com os de outras pessoas com problemas de comportamento.
Objetivos.
- Ver como os antipsicóticos atípicos afetam a atividade cerebral de crianças e adolescentes com transtornos de conduta.
Elegibilidade:
- Crianças e adolescentes entre 10 e 18 anos de idade que tenham um distúrbio de conduta e estejam tomando aripiprizol.
- Crianças e adolescentes entre 10 e 18 anos de idade que tenham um distúrbio de conduta e estejam tomando risperidona.
- Crianças e adolescentes entre 10 e 18 anos de idade que tenham um distúrbio de conduta e não estejam tomando um antipsicótico atípico.
- Voluntários saudáveis entre 10 e 18 anos de idade.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Os pais/responsáveis responderão a perguntas sobre os sentimentos, experiências e comportamento de seus filhos. Os participantes também responderão a perguntas sobre seus sentimentos e humores.
- Este estudo envolverá duas visitas. Cada visita envolverá ressonância magnética.
- Na primeira visita, os participantes farão testes de memória e raciocínio. Os testes envolverão a tomada de decisões ou jogos. Alguns desses testes usarão ressonância magnética para observar a atividade cerebral.
- A segunda visita será de 3 a 5 meses após a primeira visita. Os testes da primeira visita serão repetidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Determinar o impacto, indexado pela resposta BOLD, da administração de aripiprazol e risperidona durante o tratamento do Transtorno de Conduta (DC) na fisiopatologia da DC.
População do estudo: Jovens com DC recebendo aripiprazol na admissão em Boys Town Omaha, jovens com DC recebendo risperidona na admissão em Boys Town Omaha, jovens com DC que não receberam antipsicóticos na admissão em Boys Town Omaha, jovens com desenvolvimento típico.
Desenho: O estudo envolverá um 4 (Grupo: CD recebendo aripiprazol na admissão, CD recebendo risperidona na admissão, CD não recebendo antipsicóticos na admissão, jovens com desenvolvimento típico) x 2 (Tempo: Na admissão vs. quatro meses após a admissão [quando o tratamento para os grupos antipsicóticos terá sido reduzido]). As medidas dependentes do princípio estarão relacionadas aos índices de resposta BOLD da fisiopatologia da DC.
Medidas de resultado: As medidas dependentes do princípio estarão relacionadas aos índices de resposta BOLD da fisiopatologia da DC. Além disso, serão coletadas avaliações da gravidade dos sintomas, assim como medições da função cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Boys Town Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Jovens com Transtorno de Conduta (CD)
- 10-18 anos de idade.
- Um diagnóstico atual de DC.
- Atualmente tomando aripiprazol, risperidona ou não medicado com antipsicóticos.
Jovens com desenvolvimento típico (TD)
- 10-18 anos de idade.
- Sem diagnóstico psiquiátrico atual.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Q.I < 80.
- Gravidez.
Doença médica contínua que requer os seguintes medicamentos:
- Bloqueadores beta
- Esteróides
- Recebimento de qualquer medicamento antipsicótico que não seja aripiprazol ou risperidona.
- Recebimento de risperidona para o grupo DC medicado com aripiprazol.
- Recebimento de aripiprazol para o grupo DC medicado com risperidona.
- Recebimento de antipsicóticos para o grupo DC não medicado.
- As exclusões explícitas incluem psicose ativa, transtorno invasivo do desenvolvimento
- Distúrbio neurológico (incluindo convulsões).
- Qualquer objeto metálico ferromagnético no corpo. Placas de metal, certos tipos de aparelhos dentários, marcapassos cardíacos, etc., que são sensíveis a campos eletromagnéticos, contra-indicam exames de ressonância magnética.
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As medidas dependentes do princípio estarão relacionadas aos índices de resposta BOLD da fisiopatologia da DC.
Prazo: em andamento
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em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allison DB, Casey DE. Antipsychotic-induced weight gain: a review of the literature. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 7:22-31.
- Aman MG, De Smedt G, Derivan A, Lyons B, Findling RL; Risperidone Disruptive Behavior Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of risperidone for the treatment of disruptive behaviors in children with subaverage intelligence. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1337-46. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1337.
- Bortolozzi A, Diaz-Mataix L, Toth M, Celada P, Artigas F. In vivo actions of aripiprazole on serotonergic and dopaminergic systems in rodent brain. Psychopharmacology (Berl). 2007 Apr;191(3):745-58. doi: 10.1007/s00213-007-0698-y. Epub 2007 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999913125
- 13-M-N125
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