Az atipikus antipszichotikumok hatása az agyműködésre magatartási zavarokkal küzdő gyermekeknél és tinédzsereknél
Az atipikus antipszichotikumok viselkedészavaros fiatalok agyműködésére gyakorolt hatásának vizsgálata
Háttér:
- Egyes gyermekeknek és tinédzsereknek magatartászavarként ismert állapotai vannak. Gyakran hosszú távú krónikus viselkedési problémákkal küzdenek, például dacos viselkedéssel vagy erőszakkal. A magatartási zavarokat gyakran antipszichotikus gyógyszerekkel kezelik. A kutatók kétféle újabb antipszichotikumot (aripiprizolt és riszperidont) szeretnének tanulmányozni magatartászavarokkal küzdő gyermekek és serdülők számára. Megvizsgálják, hogy ezek a gyógyszerek hogyan hatnak az agyi aktivitásra. Ehhez mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével agyi aktivitásteszteket fognak végezni. A tesztek során egészséges önkéntes gyerekek és tinédzserek eredményeit hasonlítják össze mások viselkedési problémáival küzdők eredményeivel.
Célok:
- Megnézni, hogy az atípusos antipszichotikumok hogyan hatnak a magatartászavarban szenvedő gyermekek és tinédzserek agyi tevékenységére.
Jogosultság:
- 10 és 18 év közötti gyermekek és tinédzserek, akik magatartászavarban szenvednek és aripiprizolt szednek.
- 10 és 18 év közötti gyermekek és tinédzserek, akik magatartászavarban szenvednek és riszperidont szednek.
- 10 és 18 év közötti gyermekek és tinédzserek, akik magatartászavarban szenvednek, és nem szednek atipikus antipszichotikumot.
- Egészséges önkéntesek 10 és 18 év között.
Tervezés:
- A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik. A szülőknek/gondviselőknek kérdéseket tesznek fel gyermekük érzéseiről, tapasztalatairól és viselkedéséről. A résztvevők az érzéseikre és hangulataikra vonatkozó kérdésekre is válaszolnak.
- Ez a tanulmány két látogatásból áll. Minden látogatás MRI-vizsgálatot tartalmaz.
- Az első látogatás alkalmával a résztvevőket memória- és gondolkodási tesztek várják. A tesztek során döntéseket kell hozni vagy játszani kell. Néhány ilyen teszt MRI-vizsgálatot használ az agyi aktivitás vizsgálatára.
- A második látogatás az első látogatás után 3-5 hónappal lesz. Az első látogatás tesztjeit megismétlik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Az aripiprazol és a riszperidon BOLD válasz által indexelt hatásának meghatározása a magatartászavar (CD) kezelése során a CD patofiziológiájára.
Vizsgálati populáció: Aripiprazolt kapó CD-s fiatalok a Boys Town Omaha-ba való felvételkor, CD-vel rendelkező fiatalok riszperidont kaptak a Boys Town Omaha-ba való felvételkor, CD-vel rendelkező fiatalok, akik nem kaptak antipszichotikumot a Boys Town Omaha-ba való felvételkor, jellemzően fejlődő fiatalok.
Tervezés: A vizsgálat egy 4 (Csoport: CD-t kapó aripiprazolt a felvételkor, CD-t, amely riszperidont kap a felvételkor, CD-t, amely nem kapott antipszichotikumot a felvételkor, jellemzően fejlődő fiatalok) x 2 (Idő: felvételkor vs. négy hónappal a felvételt követően [amikor Az antipszichotikus csoportok kezelését csökkenteni kell]) tervezése. Az elvtől függő mérések a CD patofiziológiájának BOLD válaszindexeire vonatkoznak.
Eredménymérések: Az elvtől függő intézkedések a CD patofiziológiájának BOLD válaszindexeire vonatkoznak. Ezenkívül összegyűjtik a tünetek súlyosságának értékelését, valamint a kognitív funkciók méréseit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
- Boys Town Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Magatartási zavarral élő fiatalok (CD)
- 10-18 éves korig.
- A CD jelenlegi diagnózisa.
- Jelenleg aripiprazolt, riszperidont vagy gyógyszer nélküli antipszichotikumokat szed.
Jellemzően fejlődő (TD) fiatalok
- 10-18 éves korig.
- Jelenleg nincs pszichiátriai diagnózis.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- I.Q. < 80.
- Terhesség.
Folyamatos betegség, amely a következő gyógyszereket igényli:
- Bétablokkolók
- Szteroidok
- Bármilyen antipszichotikus gyógyszer átvétele, kivéve az aripiprazolt vagy a riszperidont.
- Risperidon átvétele az aripiprazollal kezelt CD csoport számára.
- Aripiprazol átvétele a risperidonnal kezelt CD csoport számára.
- Antipszichotikumok átvétele a nem gyógyszeres CD csoport számára.
- Az explicit kizárások közé tartozik az aktív pszichózis, a pervazív fejlődés
- Neurológiai rendellenességek (beleértve a görcsöket).
- Bármilyen ferromágneses fémtárgy a testben. Az elektromágneses terekre érzékeny fémlemezek, bizonyos típusú fogszabályzók, szívritmus-szabályozók stb. ellenjavallják az MRI-vizsgálatot.
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elvtől függő mérések a CD patofiziológiájának BOLD válaszindexeire vonatkoznak.
Időkeret: folyamatban lévő
|
folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Allison DB, Casey DE. Antipsychotic-induced weight gain: a review of the literature. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 7:22-31.
- Aman MG, De Smedt G, Derivan A, Lyons B, Findling RL; Risperidone Disruptive Behavior Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of risperidone for the treatment of disruptive behaviors in children with subaverage intelligence. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1337-46. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1337.
- Bortolozzi A, Diaz-Mataix L, Toth M, Celada P, Artigas F. In vivo actions of aripiprazole on serotonergic and dopaminergic systems in rodent brain. Psychopharmacology (Berl). 2007 Apr;191(3):745-58. doi: 10.1007/s00213-007-0698-y. Epub 2007 Jan 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999913125
- 13-M-N125
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magatartási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)