- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01867398
Effets des antipsychotiques atypiques sur la fonction cérébrale chez les enfants et les adolescents atteints de troubles des conduites
L'enquête sur l'impact des antipsychotiques atypiques sur le fonctionnement cérébral chez les jeunes ayant un trouble des conduites
Arrière-plan:
- Certains enfants et adolescents ont des conditions connues sous le nom de troubles des conduites. Ils ont souvent des problèmes de comportement chroniques à long terme, comme un comportement provocant ou la violence. Les troubles des conduites sont souvent traités avec des médicaments antipsychotiques. Les chercheurs veulent étudier deux types d'antipsychotiques plus récents (aripiprizole et rispéridone) pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles des conduites. Ils examineront comment ces médicaments affectent l'activité cérébrale. Pour ce faire, ils feront passer des tests d'activité cérébrale par imagerie par résonance magnétique (IRM). Les tests compareront les résultats d'enfants et d'adolescents volontaires en bonne santé à ceux d'autres personnes ayant des problèmes de comportement.
Objectifs:
- Voir comment les antipsychotiques atypiques affectent l'activité cérébrale des enfants et des adolescents présentant des troubles des conduites.
Admissibilité:
- Enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans présentant un trouble des conduites et prenant de l'aripiprizole.
- Enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans présentant un trouble des conduites et prenant de la rispéridone.
- Enfants et adolescents de 10 à 18 ans ayant un trouble des conduites et ne prenant pas d'antipsychotique atypique.
- Volontaires sains âgés de 10 à 18 ans.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Les parents/tuteurs seront interrogés sur les sentiments, les expériences et le comportement de leur enfant. Les participants répondront également à des questions sur leurs sentiments et leurs humeurs.
- Cette étude comportera deux visites. Chaque visite impliquera une IRM.
- Lors de la première visite, les participants auront des tests de mémoire et de réflexion. Les tests impliqueront de prendre des décisions ou de jouer à des jeux. Certains de ces tests utiliseront l'IRM pour examiner l'activité cérébrale.
- La deuxième visite aura lieu 3 à 5 mois après la première visite. Les tests de la première visite seront répétés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Déterminer l'impact, tel qu'indexé par la réponse BOLD, de l'administration d'aripiprazole et de rispéridone pendant le traitement du trouble des conduites (TC) sur la physiopathologie du TC.
Population de l'étude : Jeunes atteints de MC recevant de l'aripiprazole à leur admission à Boys Town Omaha, jeunes atteints de MC recevant de la rispéridone à leur admission à Boys Town Omaha, jeunes atteints de MC ne recevant pas d'antipsychotiques à leur admission à Boys Town Omaha, jeunes en développement typique.
Conception : L'étude impliquera un 4 (Groupe : CD recevant de l'aripiprazole à l'admission, CD recevant de la rispéridone à l'admission, CD ne recevant pas d'antipsychotiques à l'admission, développement typique des jeunes) x 2 (Durée : à l'admission contre quatre mois après l'admission [lorsque le traitement pour les groupes antipsychotiques aura été réduit]). Les mesures dépendantes des principes porteront sur les indices de réponse BOLD de la physiopathologie de la MC.
Mesures des résultats : Les mesures dépendantes des principes porteront sur les indices de réponse BOLD de la physiopathologie de la MC. De plus, des évaluations de la gravité des symptômes seront recueillies, ainsi que des mesures de la fonction cognitive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis
- Boys Town Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Jeunes avec trouble des conduites (CD)
- 10-18 ans.
- Un diagnostic actuel de CD.
- Prend actuellement de l'aripiprazole, de la rispéridone ou des médicaments non médicamenteux avec des antipsychotiques.
Jeunes en développement typique (TD)
- 10-18 ans.
- Pas de diagnostic psychiatrique en cours.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Q.I < 80.
- Grossesse.
Maladie médicale en cours nécessitant les médicaments suivants :
- Bêta-bloquants
- Stéroïdes
- Réception de tout médicament antipsychotique autre que l'aripiprazole ou la rispéridone.
- Réception de rispéridone pour le groupe CD médicamenté par l'aripiprazole.
- Réception d'aripiprazole pour le groupe CD médicamenté par la rispéridone.
- Réception d'antipsychotiques pour le groupe CD non médicamenté.
- Les exclusions explicites comprennent la psychose active, les troubles envahissants du développement
- Trouble neurologique (y compris convulsions).
- Tout objet métallique ferromagnétique dans le corps. Les plaques métalliques, certains types d'appareils dentaires, les stimulateurs cardiaques, etc., qui sont sensibles aux champs électromagnétiques contre-indiquent les examens IRM.
- Claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les mesures dépendantes des principes porteront sur les indices de réponse BOLD de la physiopathologie de la MC.
Délai: en cours
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en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allison DB, Casey DE. Antipsychotic-induced weight gain: a review of the literature. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 7:22-31.
- Aman MG, De Smedt G, Derivan A, Lyons B, Findling RL; Risperidone Disruptive Behavior Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of risperidone for the treatment of disruptive behaviors in children with subaverage intelligence. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1337-46. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1337.
- Bortolozzi A, Diaz-Mataix L, Toth M, Celada P, Artigas F. In vivo actions of aripiprazole on serotonergic and dopaminergic systems in rodent brain. Psychopharmacology (Berl). 2007 Apr;191(3):745-58. doi: 10.1007/s00213-007-0698-y. Epub 2007 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999913125
- 13-M-N125
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