Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af atypiske antipsykotika på hjernefunktion hos børn og teenagere med adfærdsforstyrrelser

11. december 2019 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Undersøgelsen af ​​virkningen af ​​atypiske antipsykotika på hjernens funktion hos unge med adfærdsforstyrrelse

Baggrund:

- Nogle børn og teenagere har tilstande kendt som adfærdsforstyrrelser. De har ofte langvarige kroniske adfærdsproblemer, såsom trodsig adfærd eller vold. Adfærdsforstyrrelser behandles ofte med antipsykotisk medicin. Forskere ønsker at undersøge to typer nyere antipsykotika (aripiprizol og risperidon) til børn og unge med adfærdsforstyrrelser. De vil se på, hvordan disse stoffer påvirker hjerneaktiviteten. For at gøre det vil de give hjerneaktivitetstest ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Testene vil sammenligne resultaterne fra raske frivillige børn og teenagere med resultaterne fra andre med adfærdsproblemer.

Mål:

- At se, hvordan atypiske antipsykotika påvirker hjerneaktiviteten hos børn og teenagere med adfærdsforstyrrelser.

Berettigelse:

  • Børn og teenagere mellem 10 og 18 år, der har en adfærdsforstyrrelse og tager aripiprizol.
  • Børn og teenagere mellem 10 og 18 år, der har en adfærdsforstyrrelse og tager risperidon.
  • Børn og teenagere mellem 10 og 18 år, der har en adfærdsforstyrrelse og ikke tager et atypisk antipsykotika.
  • Friske frivillige mellem 10 og 18 år.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. Forældre/værger vil blive stillet spørgsmål om deres barns følelser, oplevelser og adfærd. Deltagerne vil også besvare spørgsmål om deres følelser og humør.
  • Denne undersøgelse vil omfatte to besøg. Hvert besøg vil involvere MR-scanning.
  • Ved det første besøg vil deltagerne have hukommelses- og tænketest. Testene vil involvere at træffe beslutninger eller spille spil. Nogle af disse tests vil bruge MR-scanning til at se på hjerneaktivitet.
  • Det andet besøg vil være 3 til 5 måneder efter det første besøg. Testene fra det første besøg vil blive gentaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At bestemme indvirkningen, som indekseret ved BOLD-respons, af administration af aripiprazol og risperidon under behandlingen af ​​adfærdsforstyrrelser (CD) på patofysiologien af ​​CD.

Undersøgelsespopulation: Unge med CD, der modtager aripiprazol ved indlæggelse i Boys Town Omaha, unge med CD, der modtager risperidon ved indlæggelse i Boys Town Omaha, unge med CD, der ikke modtager antipsykotika ved indlæggelse i Boys Town Omaha, typisk udviklende unge.

Design: Undersøgelsen vil involvere en 4 (Gruppe: CD modtager aripiprazol ved indlæggelse, CD modtager risperidon ved indlæggelse, CD modtager ikke antipsykotika ved indlæggelse, typisk udviklende unge) x 2 (Tid: Ved indlæggelse vs. fire måneder efter indlæggelse [når behandling for de antipsykotiske grupper vil være blevet nedtrappet]) design. Principafhængige mål vil relatere til BOLD-responsindekser for patofysiologien af ​​CD.

Resultatmål: Principafhængige mål vil relatere til BOLD-responsindekser for patofysiologien af ​​CD. Derudover vil der blive indsamlet vurderinger af symptomernes sværhedsgrad, ligesom målinger af kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Boys Town Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Unge med adfærdsforstyrrelse (CD)

  1. 10-18 år.
  2. En aktuel diagnose af CD.
  3. Tager i øjeblikket aripiprazol, risperidon eller umedicineret med antipsykotika.

Typisk udviklende (TD) unge

  1. 10-18 år.
  2. Ingen aktuel psykiatrisk diagnose.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. I.Q. < 80.
  2. Graviditet.

  3. Igangværende medicinsk sygdom, der kræver følgende medicin:

    • Betablokkere
    • Steroider
    • Modtagelse af anden antipsykotisk medicin end aripiprazol eller risperidon.
    • Modtagelse af risperidon til CD-gruppen medicineret med aripiprazol.
    • Modtagelse af aripiprazol til CD-gruppen medicineret med risperidon.
    • Modtagelse af antipsykotika til den umedicinerede CD-gruppe.
    • Eksplicitte udelukkelser omfatter aktiv psykose, Pervasive Developmental
    • Neurologisk lidelse (inklusive anfald).
    • Eventuelle ferromagnetiske metalliske genstande i kroppen. Metalplader, visse typer tandbøjler, pacemakere osv., der er følsomme over for elektromagnetiske felter, kontraindicerer MR-scanninger.
    • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Principafhængige mål vil relatere til BOLD-responsindekser for patofysiologien af ​​CD.
Tidsramme: igangværende
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Samarbejdspartnere

Boys Town Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

29. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2013

Først opslået (SKØN)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

18. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999913125
  • 13-M-N125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner