Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van atypische antipsychotica op de hersenfunctie bij kinderen en tieners met gedragsstoornissen

11 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Het onderzoek naar de impact van atypische antipsychotica op het functioneren van de hersenen bij jongeren met een gedragsstoornis

Achtergrond:

- Sommige kinderen en tieners hebben aandoeningen die gedragsstoornissen worden genoemd. Ze hebben vaak langdurige chronische gedragsproblemen, zoals opstandig gedrag of geweld. Gedragsstoornissen worden vaak behandeld met antipsychotica. Onderzoekers willen twee soorten nieuwere antipsychotica (aripiprizol en risperidon) bestuderen voor kinderen en adolescenten met gedragsstoornissen. Ze zullen kijken hoe deze medicijnen de hersenactiviteit beïnvloeden. Om dit te doen, zullen ze hersenactiviteitstests uitvoeren met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). De tests zullen de resultaten van gezonde vrijwillige kinderen en tieners vergelijken met die van anderen met gedragsproblemen.

Doelstellingen:

- Om te zien hoe atypische antipsychotica de hersenactiviteit van kinderen en tieners met gedragsstoornissen beïnvloeden.

Geschiktheid:

  • Kinderen en tieners tussen 10 en 18 jaar die een gedragsstoornis hebben en aripiprizol gebruiken.
  • Kinderen en tieners tussen 10 en 18 jaar die een gedragsstoornis hebben en risperidon gebruiken.
  • Kinderen en tieners tussen 10 en 18 jaar die een gedragsstoornis hebben en geen atypisch antipsychoticum gebruiken.
  • Gezonde vrijwilligers tussen 10 en 18 jaar.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Aan ouders/verzorgers worden vragen gesteld over de gevoelens, ervaringen en gedragingen van hun kind. Deelnemers beantwoorden ook vragen over hun gevoelens en stemmingen.
  • Deze studie omvat twee bezoeken. Elk bezoek omvat MRI-scanning.
  • Bij het eerste bezoek krijgen de deelnemers geheugen- en denktesten. De tests omvatten het nemen van beslissingen of het spelen van games. Sommige van deze tests zullen MRI-scanning gebruiken om naar hersenactiviteit te kijken.
  • Het tweede bezoek is 3 tot 5 maanden na het eerste bezoek. De testen van het eerste bezoek worden herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het bepalen van de impact, zoals geïndexeerd door BOLD-respons, van de toediening van aripiprazol en risperidon tijdens de behandeling van gedragsstoornis (CD) op de pathofysiologie van CD.

Studiepopulatie: Jongeren met CD die aripiprazol krijgen bij opname in Boys Town Omaha, jongeren met CD die risperidon krijgen bij opname in Boys Town Omaha, jongeren met CD die geen antipsychotica krijgen bij opname in Boys Town Omaha, normaal ontwikkelende jongeren.

Opzet: De studie omvat een 4 (Groep: CD krijgt aripiprazol bij opname, CD krijgt risperidon bij opname, CD krijgt geen antipsychotica bij opname, normaal ontwikkelende jeugd) x 2 (Tijd: Bij opname vs. vier maanden na opname [wanneer behandeling voor de antipsychotische groepen zal zijn afgebouwd]) ontwerp. Principe-afhankelijke maatregelen zullen betrekking hebben op BOLD-responsindices van de pathofysiologie van CD.

Uitkomstmaten: Principe-afhankelijke maatregelen zullen betrekking hebben op BOLD-responsindices van de pathofysiologie van CD. Daarnaast zullen beoordelingen van de ernst van de symptomen worden verzameld, evenals metingen van de cognitieve functie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
        • Boys Town Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Jeugd met Gedragsstoornis (CD)

  1. 10-18 jaar.
  2. Een actuele diagnose van CD.
  3. Gebruikt momenteel aripiprazol, risperidon of niet-medicatie met antipsychotica.

Typisch ontwikkelende (TD) jeugd

  1. 10-18 jaar.
  2. Geen actuele psychiatrische diagnose.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. IQ < 80.
  2. Zwangerschap.

  3. Aanhoudende medische ziekte waarvoor de volgende medicijnen nodig zijn:

    • Bètablokkers
    • Steroïden
    • Ontvangst van andere antipsychotica dan aripiprazol of risperidon.
    • Ontvangst van risperidon voor de CD-groep behandeld met aripiprazol.
    • Ontvangst van aripiprazol voor de CD-groep behandeld met risperidon.
    • Ontvangst van antipsychotica voor de niet-medicamenteuze CD-groep.
    • Expliciete uitsluitingen zijn onder meer actieve psychose, doordringende ontwikkelingsstoornissen
    • Neurologische aandoening (inclusief epileptische aanvallen).
    • Alle ferromagnetische metalen voorwerpen in het lichaam. Metalen platen, bepaalde soorten tandbeugels, pacemakers enz. die gevoelig zijn voor elektromagnetische velden zijn een contra-indicatie voor MRI-scans.
    • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Principe-afhankelijke maatregelen zullen betrekking hebben op BOLD-responsindices van de pathofysiologie van CD.
Tijdsspanne: voortdurende
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Medewerkers

Boys Town Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

29 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

18 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999913125
  • 13-M-N125

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren