Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av atypiske antipsykotika på hjernefunksjon hos barn og tenåringer med atferdsforstyrrelser

11. desember 2019 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Undersøkelsen av virkningen av atypiske antipsykotika på hjernens funksjon hos ungdommer med atferdsforstyrrelse

Bakgrunn:

– Noen barn og tenåringer har tilstander kjent som atferdsforstyrrelser. De har ofte langvarige kroniske atferdsproblemer, som trassig atferd eller vold. Atferdsforstyrrelser behandles ofte med antipsykotisk medisin. Forskere ønsker å studere to typer nyere antipsykotika (aripiprizol og risperidon) for barn og unge med atferdsforstyrrelser. De vil se på hvordan disse stoffene påvirker hjerneaktiviteten. For å gjøre det, vil de gi hjerneaktivitetstester ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI). Testene vil sammenligne resultatene fra friske frivillige barn og tenåringer med resultatene til andre med atferdsproblemer.

Mål:

- Å se hvordan atypiske antipsykotika påvirker hjerneaktiviteten til barn og tenåringer med atferdsforstyrrelser.

Kvalifisering:

  • Barn og tenåringer mellom 10 og 18 år som har en atferdsforstyrrelse og tar aripiprizol.
  • Barn og tenåringer mellom 10 og 18 år som har en atferdsforstyrrelse og tar risperidon.
  • Barn og tenåringer mellom 10 og 18 år som har en atferdsforstyrrelse og ikke tar et atypisk antipsykotika.
  • Friske frivillige mellom 10 og 18 år.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie. Foreldre/foresatte vil bli stilt spørsmål om barnets følelser, opplevelser og oppførsel. Deltakerne vil også svare på spørsmål om følelser og humør.
  • Denne studien vil innebære to besøk. Hvert besøk vil involvere MR-skanning.
  • Ved første besøk vil deltakerne ha hukommelses- og tenkeprøver. Testene vil innebære å ta avgjørelser eller spille spill. Noen av disse testene vil bruke MR-skanning for å se på hjerneaktivitet.
  • Det andre besøket vil være 3 til 5 måneder etter det første besøket. Testene fra første besøk vil bli gjentatt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Mål: Å bestemme innvirkningen, som indeksert av BOLD-respons, av administrering av aripiprazol og risperidon under behandlingen av atferdsforstyrrelse (CD) på patofysiologien til CD.

Studiepopulasjon: Ungdom med CD som mottar aripiprazol ved opptak til Boys Town Omaha, ungdom med CD som mottar risperidon ved opptak til Boys Town Omaha, ungdom med CD som ikke mottar antipsykotika ved opptak til Boys Town Omaha, vanligvis utviklende ungdom.

Design: Studien vil involvere en 4 (Gruppe: CD som mottar aripiprazol ved innleggelse, CD som mottar risperidon ved innleggelse, CD som ikke får antipsykotika ved innleggelse, typisk utviklende ungdom) x 2 (Tid: Ved innleggelse vs. fire måneder etter innleggelse [når behandling for de antipsykotiske gruppene vil ha blitt trappet ned]) design. Prinsippavhengige mål vil være relatert til BOLD-responsindekser for patofysiologien til CD.

Utfallsmål: Prinsippavhengige mål vil være relatert til FET-responsindekser for patofysiologien til CD. I tillegg vil det samles inn vurderinger av symptomets alvorlighetsgrad, samt målinger av kognitiv funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Boys Town Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Ungdom med atferdsforstyrrelse (CD)

  1. 10-18 år.
  2. En aktuell diagnose av CD.
  3. Tar for tiden aripiprazol, risperidon eller umedisinert med antipsykotika.

Typisk utviklende (TD) ungdom

  1. 10-18 år.
  2. Ingen nåværende psykiatrisk diagnose.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. I.Q. < 80.
  2. Svangerskap.
  3. Pågående medisinsk sykdom som krever følgende medisiner:

    • Betablokkere
    • Steroider
    • Mottak av annen antipsykotisk medisin enn aripiprazol eller risperidon.
    • Kvittering av risperidon for CD-gruppen medisinert med aripiprazol.
    • Kvittering av aripiprazol for CD-gruppen medisinert med risperidon.
    • Kvittering av antipsykotika for den ikke-medisinerte CD-gruppen.
    • Eksplisitte ekskluderinger inkluderer aktiv psykose, Pervasive Developmental
    • Nevrologisk lidelse (inkludert anfall).
    • Eventuelle ferromagnetiske metallgjenstander i kroppen. Metallplater, visse typer tannbøyler, pacemakere, etc., som er følsomme for elektromagnetiske felt, kontraindiserer MR-skanning.
    • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prinsippavhengige mål vil være relatert til BOLD-responsindekser for patofysiologien til CD.
Tidsramme: pågående
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

29. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

18. mai 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere