Effetti degli antipsicotici atipici sulla funzione cerebrale nei bambini e negli adolescenti con disturbi della condotta
L'indagine sull'impatto degli antipsicotici atipici sul funzionamento cerebrale nei giovani con disturbo della condotta
Sfondo:
- Alcuni bambini e adolescenti hanno condizioni note come disturbi della condotta. Spesso hanno problemi comportamentali cronici a lungo termine, come comportamento provocatorio o violenza. I disturbi della condotta sono spesso trattati con farmaci antipsicotici. I ricercatori vogliono studiare due tipi di nuovi antipsicotici (aripiprizolo e risperidone) per bambini e adolescenti con disturbi della condotta. Vedranno come questi farmaci influenzano l'attività cerebrale. Per fare ciò, forniranno test di attività cerebrale utilizzando la risonanza magnetica (MRI). I test confronteranno i risultati di bambini e adolescenti volontari sani con quelli di altri con problemi comportamentali.
Obiettivi:
- Per vedere come gli antipsicotici atipici influenzano l'attività cerebrale di bambini e adolescenti con disturbi della condotta.
Eleggibilità:
- Bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni che hanno un disturbo della condotta e stanno assumendo aripiprizolo.
- Bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni che hanno un disturbo della condotta e assumono risperidone.
- Bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni che hanno un disturbo della condotta e non stanno assumendo un antipsicotico atipico.
- Volontari sani di età compresa tra 10 e 18 anni.
Progetto:
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Ai genitori/tutori verranno poste domande sui sentimenti, le esperienze e il comportamento del loro bambino. I partecipanti risponderanno anche a domande sui loro sentimenti e stati d'animo.
- Questo studio comporterà due visite. Ogni visita comporterà la scansione MRI.
- Alla prima visita, i partecipanti avranno test di memoria e pensiero. I test comporteranno il prendere decisioni o giocare. Alcuni di questi test utilizzeranno la scansione MRI per esaminare l'attività cerebrale.
- La seconda visita sarà da 3 a 5 mesi dopo la prima visita. Verranno ripetuti i test della prima visita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: determinare l'impatto, come indicizzato dalla risposta BOLD, della somministrazione di aripiprazolo e risperidone durante il trattamento del disturbo della condotta (CD) sulla fisiopatologia della CD.
Popolazione studiata: giovani con MC che hanno ricevuto aripiprazolo all'ammissione a Boys Town Omaha, giovani con CD che hanno ricevuto risperidone all'ammissione a Boys Town Omaha, giovani con CD che non hanno ricevuto antipsicotici all'ammissione a Boys Town Omaha, giovani con sviluppo tipico.
Disegno: Lo studio coinvolgerà un 4 (Gruppo: CD che riceve aripiprazolo al momento del ricovero, CD che riceve risperidone al momento del ricovero, CD che non riceve antipsicotici al momento del ricovero, giovani con sviluppo tipico) x 2 (Tempo: al momento del ricovero vs. quattro mesi successivi al ricovero [quando il trattamento per i gruppi antipsicotici sarà ridotto gradualmente]). Le misure dipendenti dai principi si riferiranno agli indici di risposta BOLD della patofisiologia della CD.
Misure di risultato: le misure dipendenti dal principio si riferiranno agli indici di risposta BOLD della patofisiologia della CD. Inoltre, verranno raccolte le valutazioni della gravità dei sintomi, così come le misurazioni della funzione cognitiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- Boys Town Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Giovani con disturbo della condotta (CD)
- 10-18 anni.
- Una diagnosi attuale di CD.
- Attualmente sta assumendo aripiprazolo, risperidone o non medicato con antipsicotici.
Giovani a sviluppo tipico (TD).
- 10-18 anni.
- Nessuna diagnosi psichiatrica attuale.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- QI < 80.
- Gravidanza.
Malattia medica in corso che richiede i seguenti farmaci:
- Beta bloccanti
- Steroidi
- Ricezione di qualsiasi farmaco antipsicotico diverso da aripiprazolo o risperidone.
- Ricevimento di risperidone per il gruppo CD medicato con aripiprazolo.
- Ricevimento di aripiprazolo per il gruppo CD medicato con risperidone.
- Ricezione di antipsicotici per il gruppo CD non medicato.
- Le esclusioni esplicite includono la psicosi attiva, lo sviluppo pervasivo
- Disturbo neurologico (comprese le convulsioni).
- Qualsiasi oggetto metallico ferromagnetico nel corpo. Piastre metalliche, alcuni tipi di apparecchi ortodontici, pacemaker cardiaci, ecc., che sono sensibili ai campi elettromagnetici, controindicano le scansioni MRI.
- Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misure dipendenti dai principi si riferiranno agli indici di risposta BOLD della patofisiologia della CD.
Lasso di tempo: in corso
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in corso
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allison DB, Casey DE. Antipsychotic-induced weight gain: a review of the literature. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 7:22-31.
- Aman MG, De Smedt G, Derivan A, Lyons B, Findling RL; Risperidone Disruptive Behavior Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of risperidone for the treatment of disruptive behaviors in children with subaverage intelligence. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1337-46. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1337.
- Bortolozzi A, Diaz-Mataix L, Toth M, Celada P, Artigas F. In vivo actions of aripiprazole on serotonergic and dopaminergic systems in rodent brain. Psychopharmacology (Berl). 2007 Apr;191(3):745-58. doi: 10.1007/s00213-007-0698-y. Epub 2007 Jan 30.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999913125
- 13-M-N125
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