Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätyypillisten psykoosilääkkeiden vaikutukset aivojen toimintaan lapsilla ja teini-ikäisillä, joilla on käytöshäiriöitä

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkimus epätyypillisten antipsykoottien vaikutuksesta aivojen toimintaan käytöshäiriöistä kärsivillä nuorilla

Tausta:

- Joillakin lapsilla ja nuorilla on käytöshäiriöiksi kutsuttuja tiloja. Heillä on usein pitkäaikaisia ​​kroonisia käyttäytymisongelmia, kuten uhmakas käyttäytyminen tai väkivalta. Käyttäytymishäiriöitä hoidetaan usein antipsykoottisilla lääkkeillä. Tutkijat haluavat tutkia kahden tyyppisiä uusia psykoosilääkkeitä (aripipritsoli ja risperidoni) lapsille ja nuorille, joilla on käytöshäiriöitä. He tarkastelevat, kuinka nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen toimintaan. Tätä varten he tekevät aivotoimintatestejä magneettikuvauksella (MRI). Testeissä verrataan terveiden vapaaehtoisten lasten ja teini-ikäisten tuloksia muiden käyttäytymisongelmista kärsivien tuloksiin.

Tavoitteet:

- Nähdä, miten epätyypilliset psykoosilääkkeet vaikuttavat käytöshäiriöistä kärsivien lasten ja nuorten aivotoimintaan.

Kelpoisuus:

  • 10–18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset, joilla on käytöshäiriö ja jotka käyttävät aripipritsolia.
  • 10–18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset, joilla on käytöshäiriö ja jotka käyttävät risperidonia.
  • 10–18-vuotiaat lapset ja teini-ikäiset, joilla on käytöshäiriö ja jotka eivät käytä epätyypillisiä psykoosilääkkeitä.
  • Terveet vapaaehtoiset 10-18-vuotiaat.

Design:

  • Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Vanhemmille/huoltajille esitetään kysymyksiä lapsen tunteista, kokemuksista ja käyttäytymisestä. Osallistujat vastaavat myös tunteitaan ja mielialaansa koskeviin kysymyksiin.
  • Tämä tutkimus sisältää kaksi käyntiä. Jokaiseen käyntiin sisältyy MRI-skannaus.
  • Ensimmäisellä vierailulla osallistujille tehdään muisti- ja ajattelutestejä. Testeihin sisältyy päätösten tekemistä tai pelejä. Jotkut näistä testeistä käyttävät MRI-skannausta aivojen toiminnan tarkastelussa.
  • Toinen käynti on 3-5 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Ensimmäisen käynnin testit toistetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Määrittää BOLD-vasteella indeksoituna aripipratsolin ja risperidonin antamisen vaikutus käytöshäiriön (CD) hoidon aikana CD:n patofysiologiaan.

Tutkimuspopulaatio: Nuoret, joilla on CD, jotka saavat aripipratsolia Boys Town Omahaan pääsyn yhteydessä, nuoret, joilla on CD, jotka saavat risperidonia Boys Town Omahaan, nuoret, joilla on CD, jotka eivät saa antipsykoottisia lääkkeitä Boys Town Omahaan pääsyssä, tyypillisesti kehittyvät nuoret.

Suunnittelu: Tutkimukseen osallistuu 4 (Ryhmä: CD saa aripipratsolia sisäänpääsyn yhteydessä, CD saa risperidonia sisäänkäynnin yhteydessä, CD ei saa antipsykoottisia lääkkeitä sisäänpääsyn yhteydessä, tyypillisesti kehittyvä nuori) x 2 (aika: sisäänpääsyn yhteydessä vs. neljä kuukautta pääsyn jälkeen [kun antipsykoottisten ryhmien hoitoa on vähennetty]) suunnittelussa. Periaatteesta riippuvat mittaukset liittyvät CD:n patofysiologian BOLD-vasteindekseihin.

Tulostoimenpiteet: Periaatteesta riippuvat mittaukset liittyvät CD:n patofysiologian BOLD-vasteindekseihin. Lisäksi kerätään arvioita oireiden vakavuudesta sekä kognitiivisten toimintojen mittauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Boys Town Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Nuoret, joilla on käytöshäiriö (CD)

  1. 10-18 vuoden iässä.
  2. Nykyinen CD-diagnoosi.
  3. Tällä hetkellä käytät aripipratsolia, risperidonia tai ilman lääkkeitä psykoosilääkkeiden kanssa.

Tyypillisesti kehittyvä (TD) nuori

  1. 10-18 vuoden iässä.
  2. Ei nykyistä psykiatrista diagnoosia.

POISTAMISKRITEERIT:

  1. I.Q. < 80.
  2. Raskaus.

  3. Jatkuva sairaus, joka vaatii seuraavia lääkkeitä:

    • Beetasalpaajat
    • Steroidit
    • Muiden psykoosilääkkeiden kuin aripipratsolin tai risperidonin vastaanottaminen.
    • Risperidonin kuitti aripipratsolihoitoa saaneelle CD-ryhmälle.
    • Aripipratsolin kuitti risperidonilla lääkittävälle CD-ryhmälle.
    • Antipsykoottien kuitti lääkkeettömälle CD-ryhmälle.
    • Selkeitä poissulkemisia ovat aktiivinen psykoosi, leviävä kehitys
    • Neurologinen häiriö (mukaan lukien kohtaukset).
    • Kaikki ferromagneettiset metalliesineet kehossa. Sähkömagneettisille kentille herkät metallilevyt, tietyntyyppiset hammasraudat, sydämentahdistimet jne. estävät magneettikuvauksen.
    • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Periaatteesta riippuvat mittaukset liittyvät CD:n patofysiologian BOLD-vasteindekseihin.
Aikaikkuna: jatkuva
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Yhteistyökumppanit

Boys Town Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999913125
  • 13-M-N125

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa