Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atypowych leków przeciwpsychotycznych na funkcjonowanie mózgu u dzieci i młodzieży z zaburzeniami zachowania

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Badanie wpływu atypowych leków przeciwpsychotycznych na funkcjonowanie mózgu młodzieży z zaburzeniami zachowania

Tło:

- Niektóre dzieci i nastolatki cierpią na schorzenia zwane zaburzeniami zachowania. Często mają długotrwałe, chroniczne problemy z zachowaniem, takie jak buntownicze zachowanie lub przemoc. Zaburzenia zachowania są często leczone lekami przeciwpsychotycznymi. Naukowcy chcą zbadać dwa rodzaje nowszych leków przeciwpsychotycznych (arypiprizol i rysperydon) dla dzieci i młodzieży z zaburzeniami zachowania. Przyjrzą się, jak te leki wpływają na aktywność mózgu. W tym celu przeprowadzą testy aktywności mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Testy porównają wyniki zdrowych dzieci i nastolatków ochotników z wynikami innych osób z problemami behawioralnymi.

Cele:

- Zapoznanie się z wpływem atypowych leków przeciwpsychotycznych na aktywność mózgu dzieci i młodzieży z zaburzeniami zachowania.

Uprawnienia:

  • Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat z zaburzeniami zachowania, przyjmujące arypiprizol.
  • Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat z zaburzeniami zachowania, przyjmujące rysperydon.
  • Dzieci i młodzież w wieku od 10 do 18 lat, które mają zaburzenia zachowania i nie przyjmują atypowych leków przeciwpsychotycznych.
  • Zdrowi ochotnicy w wieku od 10 do 18 lat.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Rodzice/opiekunowie zostaną zapytani o uczucia, doświadczenia i zachowanie ich dziecka. Uczestnicy odpowiedzą również na pytania dotyczące swoich uczuć i nastrojów.
  • To badanie będzie obejmowało dwie wizyty. Każda wizyta będzie obejmować skanowanie MRI.
  • Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poddani testom pamięci i myślenia. Testy będą polegały na podejmowaniu decyzji lub graniu w gry. Niektóre z tych testów będą wykorzystywać skanowanie MRI w celu zbadania aktywności mózgu.
  • Druga wizyta odbędzie się 3 do 5 miesięcy po pierwszej wizycie. Badania z pierwszej wizyty zostaną powtórzone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Określenie wpływu, zindeksowanego odpowiedzią BOLD, podawania arypiprazolu i risperidonu podczas leczenia zaburzeń przewodnictwa (CD) na patofizjologię CD.

Badana populacja: młodzież z CD otrzymująca arypiprazol przy przyjęciu do Boys Town Omaha, młodzież z CD otrzymująca rysperydon podczas przyjęcia do Boys Town Omaha, młodzież z CD nieotrzymująca leków przeciwpsychotycznych przy przyjęciu do Boys Town Omaha, typowo rozwijająca się młodzież.

Schemat: Badanie obejmie 4 (Grupa: ChLC otrzymujący arypiprazol przy przyjęciu, ChLC otrzymujący risperidon przy przyjęciu, ChLC nieotrzymujący leków przeciwpsychotycznych przy przyjęciu, typowo rozwijająca się młodzież) x 2 (Czas: Przy przyjęciu vs. cztery miesiące po przyjęciu [kiedy leczenie grup przeciwpsychotycznych zostanie zmniejszone]) projekt. Miary zależne od zasady będą odnosić się do wskaźników odpowiedzi BOLD patofizjologii CD.

Miary wyniku: Miary zależne od zasady będą odnosić się do wskaźników odpowiedzi BOLD patofizjologii CD. Ponadto gromadzone będą oceny nasilenia objawów, podobnie jak pomiary funkcji poznawczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Boys Town Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Młodzież z zaburzeniami zachowania (CD)

  1. 10-18 lat.
  2. Aktualna diagnoza CD.
  3. Obecnie przyjmuje aripiprazol, rysperydon lub nie leczy się lekami przeciwpsychotycznymi.

Typowo rozwijająca się (TD) młodzież

  1. 10-18 lat.
  2. Brak aktualnej diagnozy psychiatrycznej.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. IQ < 80.
  2. Ciąża.

  3. Trwająca choroba medyczna wymagająca następujących leków:

    • beta-blokery
    • Steroidy
    • Otrzymanie jakiegokolwiek leku przeciwpsychotycznego innego niż arypiprazol lub rysperydon.
    • Odbiór risperidonu dla grupy CD leczonej arypiprazolem.
    • Odbiór aripiprazolu dla grupy CD leczonej risperidonem.
    • Odbiór leków przeciwpsychotycznych dla nieleczonej grupy CD.
    • Wyraźne wykluczenia obejmują aktywną psychozę, wszechobecną rozwojową
    • Zaburzenia neurologiczne (w tym drgawki).
    • Wszelkie ferromagnetyczne metalowe przedmioty w ciele. Płytki metalowe, niektóre rodzaje aparatów ortodontycznych, rozruszniki serca itp., które są wrażliwe na pola elektromagnetyczne, są przeciwwskazaniem do skanowania MRI.
    • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary zależne od zasady będą odnosić się do wskaźników odpowiedzi BOLD patofizjologii CD.
Ramy czasowe: bieżący
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Współpracownicy

Boys Town Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

29 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

18 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999913125
  • 13-M-N125

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj