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オピオイド鎮痛薬を予測するためのリアルタイム検出

2016年3月19日更新者：Xianwei Zhang、Huazhong University of Science and Technology

オピオイド鎮痛薬の予測に関する研究

この研究は、待機的手術を受ける中国人患者における手術中のオピオイド鎮痛薬の有効性と術後の鎮痛の個人差を予測する迅速かつタイムリーな方法を見つけることを目的としていました。方法: 全身麻酔下で待機的手術を受ける女性患者がこの研究に参加した。ルーチンの静脈麻酔導入時に、鎮痛効果、ナルコトレンド指数への影響、鎮静効果、呼吸器系への影響、心血管系への影響など、オピオイド鎮痛薬の有効性を観察します。次に、手術中のオピオイド鎮痛薬の摂取と術後の鎮痛を記録します。オピオイド鎮痛薬の副作用も記録します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

以下の疾患を有する患者は除外された：既知の慢性疼痛、精神疾患またはコミュニケーション障害、糖尿病、重度の心血管疾患、肝機能が低下した腎臓または肝臓疾患、アルコールまたは薬物乱用、ヘビースモーカー、妊娠中または授乳期。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

131

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で待機的手術を受ける中国人女性患者

説明

包含基準:

20～65歳
麻酔科医 (ASA) の身体状態 I または II。
理想体重の±20%以内。
研究に参加することに同意した

除外基準： •慢性疼痛の病歴。

精神疾患;
糖尿病;
重度の心血管疾患;
腎臓または肝臓の病気。
アルコールまたは薬物乱用（DSM-IVの基準による）。
妊娠中または授乳期。
研究への参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
圧迫痛閾値の範囲性時間枠：8ヶ月	オピオイド鎮痛薬の静脈内注射前後の圧痛閾値の測定による	8ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ナルコトレンド指数のレンジアビリティ時間枠：8ヶ月	オピオイド鎮痛薬の静脈内注射前後のナルコトレンド指数の測定による	8ヶ月
Ramsay 鎮静スケールの範囲範囲時間枠：8ヶ月	オピオイド鎮痛薬の静脈内注射前後のラムゼー鎮静スケールの調査によると	8ヶ月
呼吸頻度の範囲性時間枠：8ヶ月	オピオイド鎮痛薬の静脈注射前後の呼吸数の測定による	8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Huazhong University of Science and Technology

捜査官

スタディディレクター：Zhang Xianwei, MD、Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物