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阿片类镇痛药预测的实时检测

2016年3月19日更新者：Xianwei Zhang、Huazhong University of Science and Technology

阿片类镇痛药的预测研究

本研究旨在寻找一种快速及时的方法来预测中国择期手术患者术中和术后镇痛中阿片类镇痛药效的个体差异。方法：将在全身麻醉下接受择期手术的女性患者纳入本研究。在常规静脉麻醉诱导时，我们观察阿片类镇痛药的疗效，包括镇痛作用、对Narcotrend指数的影响、镇静作用、对呼吸系统的影响以及对心血管系统的影响。然后记录术中阿片类镇痛药的用量及术后镇痛情况。我们还记录了阿片类镇痛药的副作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

患有以下疾病的患者被排除在外：已知的慢性疼痛病史、精神疾病或沟通障碍、糖尿病、严重心血管疾病、肾脏或肝脏疾病伴肝功能不佳、酒精或药物滥用、重度吸烟者、怀孕或哺乳期.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

131

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国、430030
    - Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

接受全麻择期手术的中国女性患者

描述

纳入标准：

20-65岁
麻醉师 (ASA) 身体状况 I 或 II；
理想体重的±20%以内；
同意参与研究

排除标准： •慢性疼痛史；

精神疾病；
糖尿病；
严重的心血管疾病；
肾脏或肝脏疾病；
酒精或药物滥用（根据 DSM-IV 的标准）；
怀孕或哺乳期；
不同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
压痛阈值的可调范围大体时间：8个月	根据静脉注射阿片类镇痛药前后压力痛阈的测量	8个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Narcotrend 指数的可调范围大体时间：8个月	根据阿片类镇痛药静脉注射前后Narcotrend指数的测定	8个月
拉姆齐镇静量表的量程范围大体时间：8个月	根据阿片类镇痛药静脉注射前后Ramsay镇静量表调查	8个月
呼吸频率的可调范围大体时间：8个月	根据静脉注射阿片类镇痛药前后呼吸频率的测量	8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Huazhong University of Science and Technology

调查人员

研究主任：Zhang Xianwei, MD、Huazhong University of Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月30日

首先提交符合 QC 标准的