La detección en tiempo real para la predicción de analgésicos opioides
19 de marzo de 2016 actualizado por: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Estudio de predicción de analgésicos opioides
Este estudio tuvo como objetivo encontrar una forma rápida y oportuna de predecir la variación individual de la eficacia de los analgésicos opioides durante la operación y la analgesia posoperatoria en pacientes chinos que se someten a cirugías electivas.
Métodos: en este estudio se reclutaron pacientes del sexo femenino sometidas a cirugía electiva bajo anestesia general.
En el momento de la inducción anestésica intravenosa de rutina, observamos la eficacia del analgésico opioide, incluido el efecto analgésico, los efectos sobre el índice Narcotrend, el efecto sedante, los efectos sobre el sistema respiratorio y también los efectos sobre el sistema cardiovascular.
Luego registramos el consumo de analgésico opioide durante la operación y analgesia postoperatoria.
También registramos el efecto secundario del analgésico opioide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se excluyeron los pacientes con las siguientes enfermedades: antecedentes conocidos de dolor crónico, enfermedades psiquiátricas o trastornos de la comunicación, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades renales o hepáticas con función hepática deficiente, abuso de alcohol o drogas, tabaquismo empedernido, embarazo o período de lactancia .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes chinas que reciben cirugía electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-65 años
- Anestesiólogos (ASA) estado físico I o II;
- Dentro de ±20% del peso corporal ideal;
- Aceptó participar en la investigación.
Criterios de exclusión: •Antecedentes de dolor crónico;
- enfermedades psiquiátricas;
- diabetes mellitus;
- Enfermedades cardiovasculares graves;
- Enfermedades renales o hepáticas;
- Abuso de alcohol o drogas (según los criterios del DSM-IV);
- Embarazo o en período de lactancia;
- No estoy de acuerdo con participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rangeabilidad del umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 8 meses
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Según la medición del umbral de dolor a la presión antes y después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rangeabilidad del índice Narcotrend
Periodo de tiempo: 8 meses
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Según la medición del índice Narcotrend antes y después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides
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8 meses
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Rangeabilidad de la escala de sedación de Ramsay
Periodo de tiempo: 8 meses
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Según la investigación de la Escala de Sedación de Ramsay antes y después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides
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8 meses
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Rangeabilidad de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 8 meses
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Según la medición de la frecuencia respiratoria antes y después de la inyección intravenosa de analgésicos opioides
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Predictive opioid
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .