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A detecção em tempo real para previsão de analgésicos opioides

19 de março de 2016 atualizado por: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Estudo de Predição de Analgésicos Opioides

Este estudo teve como objetivo encontrar uma maneira rápida e oportuna de prever a variação individual da eficácia do analgésico opioide durante a operação e analgesia pós-operatória em pacientes chineses submetidos a cirurgias eletivas. Métodos: pacientes do sexo feminino submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral foram recrutadas para este estudo. No momento da indução anestésica intravenosa de rotina, observamos a eficácia do analgésico opioide, incluindo efeito analgésico, efeitos no índice Narcotrend, efeito sedativo, efeitos no sistema respiratório e também efeitos no sistema cardiovascular. Em seguida, registramos o consumo de analgésico opioide durante a operação e a analgesia pós-operatória. Também registramos o efeito colateral do analgésico opioide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foram excluídos pacientes com as seguintes doenças: história conhecida de dor crônica, doenças psiquiátricas ou distúrbios de comunicação, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares graves, doenças renais ou hepáticas com função hepática deficiente, abuso de álcool ou drogas, fumante inveterado, gravidez ou período de lactação .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

131

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430030
    - Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes chinesas do sexo feminino submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

De 20 a 65 anos
Anestesiologistas (ASA) estado físico I ou II;
Dentro de ±20% do peso corporal ideal;
Concordou em participar da pesquisa

Critérios de Exclusão: •História de dor crônica;

Doenças psiquiátricas;
Diabetes melito;
Doenças cardiovasculares graves;
Doenças renais ou hepáticas;
Abuso de álcool ou drogas (de acordo com os critérios do DSM-IV);
Gravidez ou em período de lactação;
Discordo em participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Variabilidade do limiar de dor por pressão Prazo: 8 meses	De acordo com a medição do limiar de dor à pressão antes e após a injeção intravenosa de analgésicos opioides	8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Variabilidade do índice Narcotrend Prazo: 8 meses	De acordo com a medição do índice Narcotrend antes e depois da injeção intravenosa de analgésicos opioides	8 meses
Variabilidade da Escala de Sedação de Ramsay Prazo: 8 meses	De acordo com a investigação da Escala de Sedação de Ramsay antes e após injeção intravenosa de analgésicos opioides	8 meses
Variabilidade da frequência respiratória Prazo: 8 meses	De acordo com a medição da frequência respiratória antes e após a injeção intravenosa de analgésicos opioides	8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

Diretor de estudo: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)