- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01868152
Realtidsdetektion för förutsägelse av opioidanalgetika
19 mars 2016 uppdaterad av: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Studie av förutsägelse av opioidanalgetikum
Denna studie syftade till att hitta ett snabbt och snabbt sätt att förutsäga den individuella variationen av effektiviteten av opioidanalgetika under operationen och postoperativ analgesi hos kinesiska patienter som genomgår elektiva operationer.
Metoder: kvinnliga patienter som fick elektiv kirurgi under narkos rekryterades till denna studie.
Vid tidpunkten för rutinmässig intravenös anestesiinduktion observerar vi effekten av opioidanalgetikum inklusive smärtstillande effekt, effekter på Narcotrend-index, lugnande effekt, effekter på andningsorganen och även effekter på det kardiovaskulära systemet.
Sedan registrerar vi konsumtion av opioidanalgetika under operationen och postoperativ smärtlindring.
Vi registrerar också biverkningar av opioidanalgetikumet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med följande sjukdomar exkluderades: känd historia av kronisk smärta, psykiatriska sjukdomar eller kommunikationsstörningar, diabetes mellitus, allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, njur- eller leversjukdomar med dålig leverfunktion, alkohol- eller drogmissbruk, storrökare, graviditet eller under amningsperioden .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kinesiska kvinnliga patienter som får elektiv kirurgi under allmän narkos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20-65 år
- Anestesiologer (ASA) fysisk status I eller II;
- Inom ±20 % av ideal kroppsvikt;
- Godkände att delta i forskningen
Uteslutningskriterier: •Historik om kronisk smärta;
- Psykiatriska sjukdomar;
- Diabetes mellitus;
- Allvarliga hjärt-kärlsjukdomar;
- Njur- eller leversjukdomar;
- Alkohol- eller drogmissbruk (enligt kriterierna i DSM-IV);
- Graviditet eller amning;
- Håller inte med om att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd av trycksmärttröskel
Tidsram: 8 månader
|
Enligt mätningen av trycksmärtröskel före och efter intravenös injektion av opioidanalgetika
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd av Narcotrend-index
Tidsram: 8 månader
|
Enligt mätningen av Narcotrend-index före och efter intravenös injektion av opioidanalgetika
|
8 månader
|
|
Räckvidd av Ramsay Sedation Scale
Tidsram: 8 månader
|
Enligt undersökningen av Ramsay Sedation Scale före och efter intravenös injektion av opioidanalgetika
|
8 månader
|
|
Räckvidd av andningsfrekvens
Tidsram: 8 månader
|
Enligt mätning av andningsfrekvens före och efter intravenös injektion av opioidanalgetika
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Predictive opioid
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .