La détection en temps réel pour la prédiction des analgésiques opioïdes
19 mars 2016 mis à jour par: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Étude de prédiction des analgésiques opioïdes
Cette étude visait à trouver un moyen rapide et opportun de prédire la variation individuelle de l'efficacité des analgésiques opioïdes pendant l'opération et l'analgésie postopératoire chez les patients chinois subissant des chirurgies électives.
Méthodes : des patientes subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale ont été recrutées dans cette étude.
Au moment de l'induction anesthésique intraveineuse de routine, nous observons l'efficacité de l'analgésique opioïde, y compris l'effet analgésique, les effets sur l'indice Narcotrend, l'effet sédatif, les effets sur le système respiratoire et également les effets sur le système cardiovasculaire.
Ensuite, nous enregistrons la consommation d'analgésiques opioïdes pendant l'opération et l'analgésie postopératoire.
Nous enregistrons également l'effet secondaire de l'analgésique opioïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints des maladies suivantes ont été exclus : antécédents connus de douleur chronique, de maladies psychiatriques ou de troubles de la communication, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires graves, de maladies rénales ou hépatiques avec une fonction hépatique déficiente, d'alcoolisme ou de toxicomanie, de tabagisme excessif, de grossesse ou en période d'allaitement .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes chinoises subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- Anesthésiologistes (ASA) état physique I ou II ;
- À ± 20 % du poids corporel idéal ;
- Accepté de participer à la recherche
Critères d'exclusion : • Antécédents de douleur chronique ;
- Maladies psychiatriques ;
- Diabète sucré ;
- Maladies cardiovasculaires graves ;
- Maladies rénales ou hépatiques ;
- Abus d'alcool ou de drogues (selon les critères du DSM-IV);
- Grossesse ou période de lactation;
- Refuser de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rangeabilité du seuil de douleur à la pression
Délai: 8 mois
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Selon la mesure du seuil de douleur à la pression avant et après l'injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rangeabilité de l'indice Narcotrend
Délai: 8 mois
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Selon la mesure de l'indice Narcotrend avant et après injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes
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8 mois
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Rangeabilité de l'échelle de sédation de Ramsay
Délai: 8 mois
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Selon l'enquête de l'échelle de sédation de Ramsay avant et après l'injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes
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8 mois
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Rangeabilité de la fréquence respiratoire
Délai: 8 mois
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Selon la mesure de la fréquence respiratoire avant et après injection intraveineuse d'analgésiques opioïdes
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (Estimation)
4 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Predictive opioid
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .