Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsdetektion til forudsigelse af opioidanalgetikum

19. marts 2016 opdateret af: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Undersøgelse af forudsigelse af opioidanalgetikum

Denne undersøgelse havde til formål at finde en hurtig og rettidig måde at forudsige den individuelle variation af effektiviteten af ​​opioidanalgetika under operationen og postoperativ analgesi hos kinesiske patienter, der gennemgår elektive operationer. Metoder: kvindelige patienter, der modtog elektiv kirurgi under generel anæstesi, blev rekrutteret til denne undersøgelse. På tidspunktet for rutinemæssig intravenøs anæstesi-induktion observerer vi effektiviteten af ​​opioid-analgetikum, herunder smertestillende effekt, virkninger på Narcotrend-indekset, beroligende virkning, virkninger på åndedrætssystemet og også virkninger på det kardiovaskulære system. Derefter registrerer vi forbruget af opioidanalgetikum under operationen og postoperativ analgesi. Vi registrerer også bivirkningen af ​​opioidanalgetikummet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med følgende sygdomme blev udelukket: kendt historie med kroniske smerter, psykiatriske sygdomme eller kommunikationsforstyrrelser, diabetes mellitus, alvorlige hjerte-kar-sygdomme, nyre- eller leversygdomme med dårlig leverfunktion, alkohol- eller stofmisbrug, storryger, graviditet eller i amningsperioden .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske kvindelige patienter, der får elektiv kirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-65 år
  • Anæstesiologer (ASA) fysisk status I eller II;
  • Inden for ±20 % af den ideelle kropsvægt;
  • Aftalt at deltage i forskningen

Eksklusionskriterier: • Historie om kroniske smerter;

  • Psykiatriske sygdomme;
  • Diabetes mellitus;
  • Alvorlige hjerte-kar-sygdomme;
  • Nyre- eller leversygdomme;
  • Alkohol- eller stofmisbrug (i henhold til kriterierne i DSM-IV);
  • Graviditet eller amning;
  • Ikke enig i at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet af tryksmertetærskel
Tidsramme: 8 måneder
Ifølge måling af tryksmertetærskel før og efter intravenøs injektion af opioidanalgetika
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narcotrend-indeksets rækkevidde
Tidsramme: 8 måneder
Ifølge måling af Narcotrend-indekset før og efter intravenøs injektion af opioidanalgetika
8 måneder
Rangeability af Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 8 måneder
Ifølge undersøgelsen af ​​Ramsay Sedation Scale før og efter intravenøs injektion af opioidanalgetika
8 måneder
Rækkevidde af respirationsfrekvens
Tidsramme: 8 måneder
Ifølge måling af respirationsfrekvens før og efter intravenøs injektion af opioidanalgetika
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

4. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Predictive opioid

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner