Обнаружение в реальном времени для прогнозирования опиоидного анальгетика
19 марта 2016 г. обновлено: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Исследование прогнозирования опиоидного анальгетика
Это исследование было направлено на то, чтобы найти быстрый и своевременный способ прогнозирования индивидуальной вариации эффективности опиоидного анальгетика во время операции и послеоперационного обезболивания у китайских пациентов, перенесших плановые операции.
Методы: в исследование были включены пациентки женского пола, перенесшие плановую операцию под общей анестезией.
Во время рутинной индукции внутривенной анестезии мы наблюдаем эффективность опиоидного анальгетика, включая обезболивающий эффект, влияние на индекс Наркотренда, седативный эффект, воздействие на дыхательную систему, а также воздействие на сердечно-сосудистую систему.
Затем фиксируют потребление опиоидного анальгетика во время операции и послеоперационное обезболивание.
Также мы фиксируем побочный эффект опиоидного анальгетика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исключались пациенты со следующими заболеваниями: хроническая боль в анамнезе, психические заболевания или коммуникативные расстройства, сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек или печени с нарушением функции печени, злоупотребление алкоголем или наркотиками, заядлый курильщик, беременность или период лактации. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские пациентки, перенесшие плановую операцию под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- 20-65 лет
- Анестезиологи (ASA) физический статус I или II;
- В пределах ±20% от идеальной массы тела;
- Согласен участвовать в исследовании
Критерии исключения: • Хроническая боль в анамнезе;
- психические заболевания;
- Сахарный диабет;
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- Заболевания почек или печени;
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками (согласно критериям DSM-IV);
- Беременность или период лактации;
- Не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон значений болевого порога при надавливании
Временное ограничение: 8 месяцев
|
По данным измерения болевого порога давления до и после внутривенного введения опиоидных анальгетиков
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон значений индекса Narcotrend
Временное ограничение: 8 месяцев
|
По данным измерения индекса Наркотренда до и после внутривенного введения опиоидных анальгетиков
|
8 месяцев
|
|
Диапазон значений шкалы седативного эффекта Рамзи
Временное ограничение: 8 месяцев
|
По данным исследования шкалы седации Рамсея до и после внутривенного введения опиоидных анальгетиков
|
8 месяцев
|
|
Диапазон частот дыхания
Временное ограничение: 8 месяцев
|
По данным измерения частоты дыхания до и после внутривенного введения опиоидных анальгетиков
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Predictive opioid
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия