Wykrywanie w czasie rzeczywistym do przewidywania opioidowego środka przeciwbólowego
19 marca 2016 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Badanie przewidywania opioidowego środka przeciwbólowego
Niniejsze badanie miało na celu znalezienie szybkiego i terminowego sposobu przewidywania indywidualnej zmienności skuteczności opioidowego leku przeciwbólowego podczas operacji i analgezji pooperacyjnej u chińskich pacjentów poddawanych zabiegom planowym.
Metody: Do badania zrekrutowano pacjentki poddawane planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
W czasie rutynowej dożylnej indukcji znieczulenia obserwuje się skuteczność opioidowego leku przeciwbólowego, w tym działanie przeciwbólowe, wpływ na wskaźnik Narcotrend, działanie uspokajające, wpływ na układ oddechowy, a także wpływ na układ sercowo-naczyniowy.
Następnie odnotowujemy spożycie opioidowego leku przeciwbólowego w czasie operacji i analgezji pooperacyjnej.
Odnotowujemy również efekt uboczny opioidowego środka przeciwbólowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wykluczono pacjentów ze stwierdzonym bólem przewlekłym w wywiadzie, chorobami psychicznymi lub zaburzeniami komunikacji, cukrzycą, ciężkimi chorobami układu krążenia, chorobami nerek lub wątroby ze słabą czynnością wątroby, nadużywaniem alkoholu lub narkotyków, nałogowym palaczem, ciążą lub w okresie laktacji .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińskie pacjentki poddawane planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-65 lat
- Anestezjolodzy (ASA) stan fizyczny I lub II;
- W granicach ±20% idealnej masy ciała;
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia: • Historia przewlekłego bólu;
- choroby psychiczne;
- Cukrzyca;
- Ciężkie choroby układu krążenia;
- Choroby nerek lub wątroby;
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków (zgodnie z kryteriami DSM-IV);
- Ciąża lub okres laktacji;
- Nie wyrażam zgody na udział w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulowalność progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Według pomiaru progu bólu uciskowego przed i po dożylnym wstrzyknięciu opioidowych leków przeciwbólowych
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakresowalność indeksu Narcotrend
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zgodnie z pomiarem wskaźnika Narcotrend przed i po dożylnym wstrzyknięciu opioidowych leków przeciwbólowych
|
8 miesięcy
|
|
Zakresowość skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Według badania Ramsaya Sedation Scale przed i po dożylnym wstrzyknięciu opioidowych leków przeciwbólowych
|
8 miesięcy
|
|
Regulowalność częstotliwości oddechu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Według pomiaru częstości oddechów przed i po dożylnym wstrzyknięciu opioidowych leków przeciwbólowych
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Predictive opioid
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny