Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioid fájdalomcsillapítók valós idejű kimutatása

2016. március 19. frissítette: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Az opioid fájdalomcsillapítók előrejelzésének tanulmányozása

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy gyors és időszerű módot találjon az opioid fájdalomcsillapító hatékonyságának egyéni változásának előrejelzésére a műtét és a posztoperatív fájdalomcsillapítás során olyan kínai betegeknél, akik elektív műtéten esnek át. Módszerek: ebbe a vizsgálatba általános érzéstelenítésben elektív műtéten átesett nőbetegeket vontunk be. A rutin intravénás érzéstelenítő indukció alkalmával megfigyeljük az opioid fájdalomcsillapító hatékonyságát, beleértve a fájdalomcsillapító hatást, a Narcotrend indexre gyakorolt ​​hatást, a nyugtató hatást, a légzőrendszerre gyakorolt ​​hatást és a szív- és érrendszerre gyakorolt ​​​​hatásokat. Ezután rögzítjük az opioid fájdalomcsillapító fogyasztást a műtét és a posztoperatív fájdalomcsillapítás során. Az opioid fájdalomcsillapító mellékhatásait is rögzítjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A következő betegségekben szenvedő betegeket kizártuk: ismert krónikus fájdalom, pszichiátriai betegségek vagy kommunikációs zavarok, diabetes mellitus, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, rossz májműködésű vese- vagy májbetegségek, alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, erős dohányzás, terhesség vagy szoptatási időszak .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

131

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai nőbetegek, akik elektív műtéten részesülnek általános érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 éves korig
  • Aneszteziológusok (ASA) fizikai állapota I. vagy II.
  • Az ideális testsúly ±20%-án belül;
  • Beleegyezett a kutatásban való részvételbe

Kizárási kritériumok: • Krónikus fájdalom anamnézisében;

  • Pszichiátriai betegségek;
  • Diabetes mellitus;
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek;
  • Vese- vagy májbetegségek;
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés (a DSM-IV kritériumai szerint);
  • Terhesség vagy szoptatás ideje;
  • Nem ért egyet a kutatásban való részvétellel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomás alatti fájdalomküszöb tartománya
Időkeret: 8 hónap
Az opioid fájdalomcsillapítók intravénás injekciója előtti és utáni nyomási fájdalomküszöb mérése szerint
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Narcotrend index tartománya
Időkeret: 8 hónap
A Narcotrend index mérése szerint opioid fájdalomcsillapítók intravénás injekciója előtt és után
8 hónap
A Ramsay szedációs skála hatótávolsága
Időkeret: 8 hónap
A Ramsay Sedation Scale vizsgálata szerint opioid fájdalomcsillapítók intravénás injekciója előtt és után
8 hónap
A légzési frekvencia tartománya
Időkeret: 8 hónap
A légzésfrekvencia mérése szerint opioid fájdalomcsillapítók intravénás injekciója előtt és után
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huazhong University of Science and Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Predictive opioid

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel