Il rilevamento in tempo reale per la previsione dell'analgesico oppioide
19 marzo 2016 aggiornato da: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Studio sulla previsione dell'analgesico oppioide
Questo studio mirava a trovare un modo rapido e tempestivo per prevedere la variazione individuale dell'efficacia dell'analgesico oppioide durante l'operazione e l'analgesia postoperatoria nei pazienti cinesi sottoposti a chirurgia elettiva.
Metodi: in questo studio sono state reclutate pazienti di sesso femminile sottoposte a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Al momento dell'induzione anestetica endovenosa di routine osserviamo l'efficacia dell'analgesico oppioide compreso l'effetto analgesico, gli effetti sull'indice di narcotrend, l'effetto sedativo, gli effetti sul sistema respiratorio e anche gli effetti sul sistema cardiovascolare.
Quindi registriamo il consumo di analgesici oppioidi durante l'operazione e l'analgesia postoperatoria.
Inoltre registriamo l'effetto collaterale dell'analgesico oppioide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati esclusi i pazienti con le seguenti malattie: storia nota di dolore cronico, malattie psichiatriche o disturbi della comunicazione, diabete mellito, gravi malattie cardiovascolari, malattie renali o epatiche con ridotta funzionalità epatica, abuso di alcol o droghe, forte fumatrice, gravidanza o durante il periodo dell'allattamento .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti cinesi sottoposte a chirurgia elettiva in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-65 anni
- Anestesisti (ASA) stato fisico I o II;
- Entro ±20% del peso corporeo ideale;
- Accettato di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione: •Storia di dolore cronico;
- Malattie psichiatriche;
- Diabete mellito;
- Gravi malattie cardiovascolari;
- Malattie renali o epatiche;
- Abuso di alcol o droghe (secondo i criteri del DSM-IV);
- Gravidanza o al periodo di allattamento;
- Non sono d'accordo a partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rangeability della soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Secondo la misurazione della soglia del dolore alla pressione prima e dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rangeability dell'indice Narcotrend
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Secondo la misurazione dell'indice Narcotrend prima e dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi
|
8 mesi
|
|
Rangeability della scala di sedazione di Ramsay
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Secondo l'indagine della Ramsay Sedation Scale prima e dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi
|
8 mesi
|
|
Rangeability della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Secondo la misurazione della frequenza respiratoria prima e dopo l'iniezione endovenosa di analgesici oppioidi
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Predictive opioid
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