Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De realtime detectie voor voorspelling van opioïde analgeticum

19 maart 2016 bijgewerkt door: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Studie van de voorspelling van opioïde analgeticum

Deze studie had tot doel een snelle en tijdige manier te vinden om de individuele variatie in werkzaamheid van opioïde analgeticum tijdens de operatie en postoperatieve analgesie te voorspellen bij Chinese patiënten die electieve operaties ondergaan. Methoden: vrouwelijke patiënten die een electieve operatie onder algemene anesthesie ondergingen, werden gerekruteerd voor deze studie. Op het moment van routinematige intraveneuze anesthesie-inductie observeren we de werkzaamheid van opioïde analgeticum, inclusief analgetisch effect, effecten op de Narcotrend-index, sedatief effect, effecten op het ademhalingssysteem en ook effecten op het cardiovasculaire systeem. Vervolgens registreren we het gebruik van opioïde pijnstillers tijdens de operatie en postoperatieve pijnstilling. Ook registreren we de bijwerking van de opioïde analgeticum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de volgende ziekten werden uitgesloten: bekende voorgeschiedenis van chronische pijn, psychiatrische aandoeningen of communicatiestoornissen, diabetes mellitus, ernstige cardiovasculaire aandoeningen, nier- of leveraandoeningen met een slechte leverfunctie, alcohol- of drugsmisbruik, zware roker, zwangerschap of borstvoedingsperiode .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinese vrouwelijke patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-65 jaar
  • Anesthesiologen (ASA) fysieke status I of II;
  • Binnen ±20% van het ideale lichaamsgewicht;
  • Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria: •Geschiedenis van chronische pijn;

  • Psychiatrische ziekten;
  • Suikerziekte;
  • Ernstige hart- en vaatziekten;
  • Nier- of leveraandoeningen;
  • Alcohol- of drugsmisbruik (volgens de criteria van DSM-IV);
  • Zwangerschap of tijdens de lactatieperiode;
  • Niet akkoord met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereikbaarheid van drukpijndrempel
Tijdsspanne: 8 maanden
Volgens de meting van de drukpijndrempel voor en na intraveneuze injectie van opioïde analgetica
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereikbaarheid van de Narcotrend-index
Tijdsspanne: 8 maanden
Volgens de meting van de Narcotrend-index voor en na intraveneuze injectie van opioïde analgetica
8 maanden
Bereikbaarheid van de Ramsay-sedatieschaal
Tijdsspanne: 8 maanden
Volgens het onderzoek van Ramsay Sedation Scale voor en na intraveneuze injectie van opioïde analgetica
8 maanden
Bereikbaarheid van ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 8 maanden
Volgens de meting van de ademhalingsfrequentie voor en na intraveneuze injectie van opioïde analgetica
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Predictive opioid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren