- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01868152
Reaaliaikainen tunnistus opioidikipulääkkeen ennustamiseksi
lauantai 19. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Opioidikipulääkkeen ennustustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli löytää nopea ja oikea-aikainen tapa ennustaa opioidianalgeetin tehon yksilöllistä vaihtelua leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen analgesian aikana kiinalaisilla potilailla, joille tehdään valinnaisia leikkauksia.
Menetelmät: Naispotilaat, jotka saivat elektiivistä leikkausta yleisanestesiassa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Rutiininomaisen suonensisäisen anesteetin induktion aikana havaitsemme opioidianalgeetin tehokkuuden, mukaan lukien kipua lievittävä vaikutus, vaikutukset Narcotrend-indeksiin, rauhoittava vaikutus, vaikutukset hengityselimiin ja myös vaikutukset sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Sitten kirjataan opioidikipulääkkeen kulutus leikkauksen ja postoperatiivisen analgesian aikana.
Kirjaamme myös opioidikipulääkkeen sivuvaikutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli seuraavia sairauksia, suljettiin pois: anamneesissa krooninen kipu, psykiatriset sairaudet tai kommunikaatiohäiriöt, diabetes mellitus, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, munuais- tai maksasairaudet, joihin liittyy huono maksan toiminta, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, runsas tupakoitsija, raskaus tai imetysaika .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset naispotilaat, jotka saavat elektiivistä leikkausta yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-65 vuotta
- Anestesiologit (ASA) fyysinen tila I tai II;
- ±20 %:n sisällä ihannepainosta;
- Sopivat osallistuvansa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit: • Kroonisen kivun historia;
- Psyykkiset sairaudet;
- Diabetes mellitus;
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit;
- Munuais- tai maksasairaudet;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (DSM-IV:n kriteerien mukaisesti);
- Raskaus tai imetysaika;
- Eri mieltä osallistumisesta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen vaihteluväli
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Paineen mittauksen mukaan kipukynnys ennen ja jälkeen opioidianalgeettien laskimonsisäisen injektion
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Narcotrend-indeksin kattavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Narcotrend-indeksin mittauksen mukaan ennen ja jälkeen suonensisäisen opioidikipulääkkeiden injektion
|
8 kuukautta
|
|
Ramsayn sedaatioasteikon ulottuvuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ramsay Sedation Scalen tutkimuksen mukaan ennen ja jälkeen opioidikipulääkkeiden suonensisäisen injektion
|
8 kuukautta
|
|
Hengitystaajuuden vaihteluväli
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Hengitystiheyden mittauksen mukaan ennen ja jälkeen suonensisäisen opioidikipulääkkeiden injektion
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Predictive opioid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .