Detekce v reálném čase pro predikci opioidního analgetika
19. března 2016 aktualizováno: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology
Studie predikce opioidního analgetika
Cílem této studie bylo najít rychlý a včasný způsob, jak předpovědět individuální variaci účinnosti opioidního analgetika během operace a pooperační analgezie u čínských pacientů podstupujících elektivní operace.
Metody: Do této studie byly zařazeny pacientky podstupující elektivní operaci v celkové anestezii.
V době rutinní intravenózní indukce anestetika sledujeme účinnost opioidního analgetika včetně analgetického účinku, vlivu na Narcotrend index, sedativního účinku, účinků na dýchací systém a také účinků na kardiovaskulární systém.
Poté zaznamenáváme spotřebu opioidního analgetika během operace a pooperační analgezie.
Zaznamenáváme také vedlejší účinek opioidního analgetika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byli vyloučeni pacienti s následujícími chorobami: známá anamnéza chronické bolesti, psychiatrická onemocnění nebo poruchy komunikace, diabetes mellitus, těžká kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater se špatnou funkcí jater, zneužívání alkoholu nebo drog, silný kuřák, těhotenství nebo období kojení .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínské pacientky podstupující elektivní operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20-65 let
- Anesteziologové (ASA) fyzický stav I nebo II;
- V rozmezí ±20 % ideální tělesné hmotnosti;
- Souhlasil s účastí na výzkumu
Kritéria vyloučení: • Chronická bolest v anamnéze;
- Psychiatrická onemocnění;
- diabetes mellitus;
- Těžká kardiovaskulární onemocnění;
- Onemocnění ledvin nebo jater;
- Zneužívání alkoholu nebo drog (podle kritérií DSM-IV);
- Těhotenství nebo období kojení;
- Nesouhlas s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah tlakového prahu bolesti
Časové okno: 8 měsíců
|
Podle měření prahu tlakové bolesti před a po nitrožilní injekci opioidních analgetik
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah indexu Narcotrend
Časové okno: 8 měsíců
|
Podle měření Narcotrend indexu před a po intravenózní injekci opioidních analgetik
|
8 měsíců
|
|
Rozsah Ramsayovy sedační stupnice
Časové okno: 8 měsíců
|
Podle výzkumu Ramsayovy sedační škály před a po intravenózní injekci opioidních analgetik
|
8 měsíců
|
|
Rozsah dechové frekvence
Časové okno: 8 měsíců
|
Podle měření dechové frekvence před a po intravenózní injekci opioidních analgetik
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Predictive opioid
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .