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Die Echtzeiterkennung zur Vorhersage von Opioid-Analgetika

19. März 2016 aktualisiert von: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Studie zur Vorhersage von Opioid-Analgetika

Ziel dieser Studie war es, einen schnellen und zeitnahen Weg zu finden, um die individuelle Variation der Wirksamkeit von Opioid-Analgetika während der Operation und der postoperativen Analgesie bei chinesischen Patienten, die sich elektiven Operationen unterziehen, vorherzusagen. Methoden: Für diese Studie wurden Patientinnen rekrutiert, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterzogen. Zum Zeitpunkt der routinemäßigen intravenösen Anästhesieeinleitung beobachten wir die Wirksamkeit von Opioid-Analgetika, einschließlich analgetischer Wirkung, Auswirkungen auf den Narcotrend-Index, sedierender Wirkung, Auswirkungen auf das Atmungssystem und auch Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System. Anschließend erfassen wir den Konsum von Opioid-Analgetika während der Operation und die postoperative Analgesie. Außerdem erfassen wir die Nebenwirkung des Opioid-Analgetikums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit folgenden Erkrankungen wurden ausgeschlossen: bekannte chronische Schmerzen in der Vorgeschichte, psychiatrische Erkrankungen oder Kommunikationsstörungen, Diabetes mellitus, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen mit eingeschränkter Leberfunktion, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, starker Raucher, Schwangerschaft oder Stillzeit .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesische Patientinnen erhalten eine elektive Operation unter Vollnarkose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 20–65 Jahren
  • Anästhesisten (ASA) körperlicher Status I oder II;
  • Innerhalb von ±20 % des idealen Körpergewichts;
  • Habe zugestimmt, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien: •Chronische Schmerzen in der Vorgeschichte;

  • Psychiatrische Erkrankungen;
  • Diabetes Mellitus;
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Nieren- oder Lebererkrankungen;
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch (gemäß den Kriterien des DSM-IV);
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Ich stimme der Teilnahme an der Forschung nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 8 Monate
Gemäß der Messung der Druckschmerzschwelle vor und nach der intravenösen Injektion von Opioid-Analgetika
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungsbreite des Narcotrend-Index
Zeitfenster: 8 Monate
Gemäß der Messung des Narcotrend-Index vor und nach der intravenösen Injektion von Opioid-Analgetika
8 Monate
Messbereich der Ramsay-Sedierungsskala
Zeitfenster: 8 Monate
Gemäß der Untersuchung der Ramsay-Sedierungsskala vor und nach intravenöser Injektion von Opioid-Analgetika
8 Monate
Variabilität der Atemfrequenz
Zeitfenster: 8 Monate
Gemäß der Messung der Atemfrequenz vor und nach der intravenösen Injektion von Opioid-Analgetika
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Predictive opioid

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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