Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsdeteksjon for prediksjon av opioidanalgetika

19. mars 2016 oppdatert av: Xianwei Zhang, Huazhong University of Science and Technology

Studie av prediksjon av opioidanalgetika

Denne studien hadde som mål å finne en rask og rettidig måte å forutsi den individuelle variasjonen av effekten av opioidanalgetika under operasjonen og postoperativ analgesi hos kinesiske pasienter som gjennomgår elektive operasjoner. Metoder: Kvinnelige pasienter som fikk elektiv kirurgi under generell anestesi ble rekruttert til denne studien. På tidspunktet for rutinemessig intravenøs anestesiinduksjon observerer vi effekten av opioidanalgetikum, inkludert smertestillende effekt, effekter på Narcotrend-indeksen, beroligende effekt, effekter på luftveiene og også effekter på det kardiovaskulære systemet. Deretter registrerer vi forbruk av opioidanalgetika under operasjonen og postoperativ smertestillende. Vi registrerer også bivirkningen av opioidanalgetikumet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med følgende sykdommer ble ekskludert: kjent historie med kroniske smerter, psykiatriske sykdommer eller kommunikasjonsforstyrrelser, diabetes mellitus, alvorlige hjerte- og karsykdommer, nyre- eller leversykdommer med dårlig leverfunksjon, alkohol- eller narkotikamisbruk, storrøyker, graviditet eller i ammingsperioden .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske kvinnelige pasienter som får elektiv kirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 20-65 år
  • Anestesileger (ASA) fysisk status I eller II;
  • Innenfor ±20 % av ideell kroppsvekt;
  • Sa ja til å delta i forskningen

Eksklusjonskriterier: • Historie om kronisk smerte;

  • Psykiatriske sykdommer;
  • Sukkersyke;
  • Alvorlige kardiovaskulære sykdommer;
  • nyre- eller leversykdommer;
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk (i henhold til kriteriene i DSM-IV);
  • Graviditet eller ved amming;
  • Ikke enig i å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av trykksmerteterskel
Tidsramme: 8 måneder
I henhold til måling av trykksmerteterskel før og etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rangeability av Narcotrend-indeksen
Tidsramme: 8 måneder
I henhold til måling av Narcotrend-indeksen før og etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika
8 måneder
Rangeability av Ramsay Sedation Scale
Tidsramme: 8 måneder
I følge undersøkelsen av Ramsay Sedation Scale før og etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika
8 måneder
Rekkevidde for respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 8 måneder
I henhold til måling av respirasjonsfrekvens før og etter intravenøs injeksjon av opioidanalgetika
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Zhang Xianwei, MD, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Predictive opioid

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere