表皮内神経線維密度（IENFD）に対するベンフォチアミンの効果

包含基準:

• -疾患診断基準（WHO）の分類に基づいて、1型または2型糖尿病を患っている 進行中のインスリンまたは経口抗糖尿病療法 過去3か月間の安定したレジメン
• -18歳から75歳までの男性または女性の被験者
• -潜在的な最適化なしでHbA1cレベル≤9.5％を持っています
• -mTCNS (変更されたトロント臨床神経障害スコア) ≥ (以上) 6) または (MNSI (ミシガン神経障害スクリーニング装置) アンケートのスコアが 4 以上、または MNSI 試験のスコアが 2.5 以上)
• -治験責任医師が判断した主要な病状のない病歴（2型糖尿病を除く）、特に主要な末梢動脈疾患はありません。
• ボディマス指数 (BMI) が 25 ～ 45kg/m2 の場合

除外基準:

• -膵炎などによる二次的な糖尿病の患者。
• -ベンフォチアミン、ビタミンB、ビタミンB複合体、アルファリポ酸またはアクトベギンによる現在または以前の治療（6か月未満）。
• ベンフォチアミンに対する禁忌、既知のアレルギー、または過敏症がある。
• 禁忌、既知のアレルギー、または局所麻酔薬に対する過敏症がある。
• 糖尿病以外の原因による神経障害。
• 神経因性疼痛の評価を損なう可能性のあるその他の激しい痛み。
• 三環系抗うつ薬、セロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、抗けいれん薬、Na チャネル阻害を伴うクラス I 抗不整脈薬（メキシレチン、フレカイニド、プロパフェノンなど）、または神経因性疼痛のためにこれらの薬を投与されている患者の神経弛緩薬の 1 つ以上による治療。