苯磷硫胺对表皮内神经纤维密度 (IENFD) 的影响

纳入标准：

• 根据疾病诊断标准 (WHO) 的疾病诊断标准 (WHO) 分类，在过去 3 个月内患有 1 型或 2 型糖尿病且持续接受胰岛素治疗或/和口服抗糖尿病治疗并采用稳定的治疗方案
• 年龄在 18 至 75 岁之间的男性或女性受试者，包括在内
• HbA1c 水平 ≤ 9.5%，无需优化潜力
• mTCNS（改良多伦多临床神经病变评分）≥（高于或等于）6）或（MNSI（密歇根神经病变筛查仪）问卷评分≥4 或 MNSI 检查评分≥2.5）
• 研究者判断无主要病理学（2 型糖尿病除外）的病史，尤其是无主要外周动脉疾病。
• 体重指数 (BMI) 在 25 到 45 公斤/平方米之间，包括两者

排除标准：

• 患有继发性糖尿病如胰腺炎的受试者。
• 当前或之前（少于 6 个月）接受过苯磷硫胺、B 族维生素、维生素 B 复合物、α 硫辛酸或爱维治治疗。
• 对苯磷硫胺有任何禁忌症、已知过敏或超敏反应。
• 对局部麻醉剂有任何禁忌症、已知过敏或超敏反应。
• 由糖尿病以外的其他原因引起的神经病。
• 其他可能影响神经性疼痛评估的剧烈疼痛。
• 用以下一种以上的药物治疗：三环类抗抑郁药、5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂、抗惊厥药、I 类抗心律失常药和 Na 通道抑制药（美西律、氟卡尼、普罗帕农等）或接受这些药物治疗神经性疼痛的抗精神病药。